Milyen típusú gyógyszer az Ibandronic Acid Teva?
Az Ibandronic Acid Teva az ibandronsav hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Fehér kapszula alakú tabletták formájában kapható (50 és 150 mg).
Az Ibandronic Acid Teva „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy az Ibandronic Acid Teva hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez” Az Ibandronic Acid Teva referencia -gyógyszerei a Bondronat és a Bonviva.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ibandronic Acid Teva?
Az Ibandronic Acid Teva 50 mg -ot a „csontváz események” (csonttörések vagy kezelést igénylő szövődmények) megelőzésére használják emlőrákban és csontáttétekben (rák terjedése csontra) szenvedő betegeknél.
Az Ibandronic Acid Teva 150 mg csontritkulás (olyan betegség, amely a csontokat törékennyé teszi) kezelésére szolgál a posztmenopauzás nőknél, akiknél fennáll a csonttörések kockázata. Néhány tanulmány bizonyítja, hogy hatásos a combnyak (felső rész) töréseinek kockázatára a combcsont) még nem állapítható meg.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Ibandronic Acid Teva -t?
A csontvázas események megelőzése érdekében naponta egyszer egy 50 mg -os tablettát kell bevenni. A tablettákat mindig egy éjszakai, legalább hat órás böjt után kell bevenni, és legalább 30 perccel a napi étel vagy ital elfogyasztása előtt.
A csontritkulás kezelésére egy 150 mg -os tablettát szájon át kell bevenni. A tablettát mindig egy éjszakai böjt után kell bevenni, egy órával az étkezés vagy ital bevétele előtt, kivéve a vizet. A betegeknek D -vitamint is kell szedniük és kalcium -kiegészítők, ha az étrend nem biztosítja ezen anyagok elegendő bevitelét.
Az Ibandronic Acid Teva -t álló pohár tiszta vízzel (de nem ásványvízzel), álló vagy ülő helyzetben kell bevenni, és a tablettákat nem szabad rágni, szopni vagy összetörni. A beteg ne feküdjön le egy órát a tabletták bevétele után.
Hogyan fejti ki hatását az Ibandronic Acid Teva?
Az Ibandronic Acid Teva hatóanyaga, az ibandronsav egy biszfoszfonát. Gátolja az oszteoklasztok, a szervezet csontszövetek lebontásáért felelős sejtjeinek hatását, ezáltal csökkenti a csontvesztést. A csontvesztés csökkenése. Hozzájárul ahhoz, hogy a csontok kevésbé hajlamosak törés, előnye a törések megelőzése szempontjából csontáttétes rákos betegeknél és csontritkulásban szenvedő nőknél.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Ibandronic Acid Teva -t?
Mivel az Ibandronic Acid Teva generikus gyógyszer, a betegvizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek azt mutatták, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerekkel. A gyógyszerek bioekvivalensek, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ibandronic Acid Teva alkalmazása?
Mivel az Ibandronic Acid Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerekkel, előnyei és kockázatai hasonlónak tekinthetők a referencia -gyógyszerekhez.
Miért engedélyezték az Ibandronic Acid Teva forgalomba hozatalát?
A CHMP (az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Ibandronic Acid Teva hasonló minőségű és bioekvivalensnek bizonyult a Bondronat és a Bonviva termékekkel. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy a A Bondronat és a Bonviva esetében az előnyök meghaladták az azonosított kockázatokat A bizottság javasolta az Ibandronic Acid Teva forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
További információ az Ibandronic Acid Teva -ról
2010. szeptember 17 -én az Európai Bizottság közzétette a Teva Pharma B.V. az Ibandronic Acid Teva forgalomba hozatali engedélye, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” öt évig érvényes, ezt követően megújítható.
Az Ibandronic Acid Teva EPAR teljes verziójáért keresse fel az Ügynökség honlapját.Ha további információra van szüksége az Ibandronic Acid Teva kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 07-2010.
Az Ibandronic Acid Teva -val kapcsolatos, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.