Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva

Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva egy véralvadásgátló gyógyszer, amelyet a vér hígítására használnak, és két hatóanyagot tartalmaz: klopidogrélt és acetilszalicilsavat. A vérrögök okozta problémák, például a miokardiális infarktus megelőzésére szolgál felnőtt betegeknél, akik már mind klopidogrélt, mind acetilszalicilsavat (közismertebb nevén aszpirin) külön tablettaként szednek. A következő betegcsoportokban alkalmazható. "akut koszorúér -szindróma" néven ismert állapot:

• instabil anginában (súlyos típusú mellkasi fájdalom) szenvedő vagy "ST szegmens emelkedése" nélküli szívinfarktust (kóros EKG vagy elektrokardiogram) szenvedő betegek, beleértve azokat a betegeket is, akiket stentbe helyeznek (kis cső) az artériába megakadályozza a szűkületet;
• ST-szegmens emelkedett miokardiális infarktus miatt kezelt betegek, ha az orvos úgy véli, hogy hasznukra válhat az antikoaguláns kezelés.

Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva -t?

Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva 75 mg klopidogrélt és 75 mg vagy 100 mg acetilszalicilsavat tartalmazó tabletták formájában kapható. A gyógyszert egyetlen tabletta formájában kell bevenni a klopidogrél és az acetilszalicilsav tabletták helyett, amelyeket a betegek már külön szednek.

Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?

A Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva mindkét hatóanyaga, a klopidogrél és az acetilszalicilsav trombocitaellenes gyógyszerek. Ez azt jelenti, hogy segítenek megakadályozni a vérlemezkéknek nevezett vérsejtek összetapadását és a vérrögök képződését, ezáltal segítenek megelőzni az új szívinfarktust. felületük. Így a vérlemezkék kevésbé „ragadósak”, ami csökkenti a vérrögképződés kockázatát. Az acetilszalicilsav megakadályozza a vérlemezkék összetapadását a prosztaglandin -ciklooxigenáz nevű enzim blokkolásával. A két hatóanyag kombinációja nagyobb mértékben csökkenti a vérrögképződés kockázatát, mint a két külön -külön szedett gyógyszer.Mindkét hatóanyag már évek óta elérhető az Európai Unióban (EU). A klopidogrél 1998 óta engedélyezett a vérlemezkék aggregációjának csökkentésére, és gyakran alkalmazzák acetilszalicilsavval kombinálva.

Milyen előnyei voltak a Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva alkalmazásának a vizsgálatok során?

Mivel a két hatóanyagot néhány évig terápiás kombinációkban alkalmazták, a vállalat által bemutatott tanulmányok azt mutatják, hogy a Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva egyetlen tabletta hatóanyagait a szervezet ugyanúgy szívja fel, mint a két gyógyszert. külön adják. A vállalat 3 korábbi vizsgálat eredményeit is bemutatta, amelyekben összesen több mint 61 000, instabil anginában szenvedő vagy miokardiális infarktusban szenvedő beteget vontak be, amelyek azt mutatták, hogy a klopidogrél és az acetilszalicilsav kombinációja külön tablettaként hatékonyabbnak bizonyult.

Milyen kockázatokkal jár a Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva alkalmazása?

A Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek): hematoma (helyi vérrögképződés a bőr alatt), orrvérzés (orrvérzés), gyomor -bélrendszeri vérzés (gyomor- vagy bélvérzés) , hasmenés, hasi fájdalom (gyomorfájás), dyspepsia (gyomorégés), véraláfutás és vérzés az injekció beadásának helyén A Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. A Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a klopidogrélre, a nem-szteroid gyulladásgátlókra (NSAID-ok, a fájdalom és a gyulladás enyhítésére), például az acetilszalicilsavra vagy a Clopidogrel egyéb összetevőjére. / Acetylsalicylic acid Teva. Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik vérzést okozó betegségben szenvednek, mint például gyomorfekély vagy agyvérzés, vagy mastocitózisban (bizonyos hízósejteknek nevezett fehérvérsejtek magas vérszintje) szenvedő betegeknél. Ellenjavallt súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy olyan betegségben, amelyet asztma, nátha (orrdugulás és orrfolyás) és orrpolipok (az orrüreg nyálkahártyáján kialakuló csomók) kombinációja jellemez. A Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva nem alkalmazható a terhesség harmadik trimeszterében.

Miért engedélyezték a Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva forgalomba hozatalát?

Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta annak engedélyezését az EU -ban. A CHMP megjegyezte, hogy mind a Clopidogrel / Acetylsalicylic acid A Teva -t néhány éve használják a szívinfarktus kockázatának csökkentésére, és amelyek együttesen hatékonyabban csökkenthetik a kockázatot, mint önmagukban. A bizottság azt is figyelembe vette, hogy a két hatóanyag egyetlen tablettában történő kombinációja leegyszerűsíti a terápiát a betegek számára, akik kevesebb tablettát vehetnek majd be.

Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információk a kockázatkezelési terv összefoglalójában találhatók.

További információ a Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva -ról

Az Európai Bizottság 2014. szeptember 1 -jén kiadta a Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva forgalomba hozatali engedélyét az egész Európai Unióban. A Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a betegtájékoztatót (az összes EPAR -t), vagy forduljon orvosához. vagy gyógyszerész. Az összefoglaló utolsó frissítése: 9-2014.

A Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva -val kapcsolatos, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.