Mi a CIALIS?
A Cialis a tadalafil hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta formájában kapható (2,5, 5, 10 és 20 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a CIALIS?
A Cialis a merevedési zavarban szenvedő (impotenciának is nevezett) férfiak kezelésére szolgál, amely képtelenség a kielégítő szexuális tevékenységhez szükséges erekció elérésére vagy fenntartására.
A Cialis hatásosságához szexuális stimuláció szükséges.
A Cialis férfiaknál is alkalmazható a jóindulatú prosztata hiperplázia (megnagyobbodott, nem rákos prosztata) jeleinek és tüneteinek kezelésére, ami vizeletürítési problémákat okoz.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a CIALIS -t?
Az erektilis diszfunkció kezelésére a Cialis ajánlott adagja 10 mg, szükség szerint, legalább 30 perccel a szexuális tevékenység előtt. Az adag 20 mg -ra emelhető azoknál a férfiaknál, akik nem reagálnak a 10 mg -ra.
A maximális ajánlott gyakoriság naponta egyszer, de a napi 10 vagy 20 mg Cialis napi bevitele nem ajánlott. A Cialis naponta egyszer alacsonyabb dózisban alkalmazható olyan férfiaknál, akik gyakran (hetente kétszer vagy többet) szándékoznak használni, az orvos megítélésétől függően. Az adag 5 mg naponta egyszer, de a tolerancia mértékétől függően naponta egyszer 2,5 mg-ra csökkenthető. az adag napi egyszeri bevitel esetén.
Jóindulatú prosztata -hiperpláziában vagy jóindulatú prosztata -hiperpláziában és merevedési zavarban szenvedő férfi betegek kezelésére az ajánlott adag 5 mg naponta egyszer.
Súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek nem szedhetnek 10 mg -nál nagyobb adagot. Súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél egyetlen napi adag bevétele nem ajánlott, és májbetegségben szenvedő betegeknél a gyógyszert csak a felvételből származó kockázatok és előnyök alapos értékelése után szabad felírni.
Hogyan fejti ki hatását a CIALIS?
A Cialis hatóanyaga, a tadalafil az „5. típusú foszfodiészteráz (PDE5) inhibitorok” nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Az anyag gátolja a foszfodiészteráz enzimet, amely általában lebontja a ciklikus guanozin -monofoszfát (cGMP) nevű anyagot.
A normális szexuális stimuláció során a pénisz cGMP -t termel, ami ellazítja a pénisz szivacsos szövetének (corpora cavernosa) izmait, lehetővé téve a vér áramlását a corpora cavernosa -ba, ami erekciót eredményez. A cGMP lebontásának gátlásával a Cialis helyreállítja az erekciós funkciót.
A szexuális stimulációra azonban mindig szükség van. A Cialis a foszfodiészteráz enzim blokkolásával és a cGMP lebomlásának megakadályozásával javítja a prosztata és a hólyag vérellátását is, ellazítja az izmokat. Ez csökkentheti a vizelet szivárgási problémáit, amelyek a jóindulatú prosztata hiperplázia tünetei.
Milyen módszerekkel vizsgálták a CIALIS -t?
A szexuális aktivitás előtt „szükség szerint” szedett Cialis -t hat fő vizsgálatban tanulmányozták 1228 merevedési zavarban szenvedő beteg bevonásával. Az egyik ilyen vizsgálat csak cukorbetegeket tartalmazott.
A Cialis napi egyszeri adagolását három további vizsgálatban tanulmányozták, amelyek időtartama 12-24 hét volt, 853 beteg bevonásával. Valamennyi vizsgálatban a Cialis hatásait összehasonlították a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), és a gyógyszer hatékonyságának fő mércéje az erekció elérésének és fenntartásának képessége volt, amelyet két otthon kitöltendő kérdőívvel mértek.
A Cialis -t jóindulatú prosztata -hiperpláziában szenvedő betegeknél is vizsgálták. Négy fő vizsgálatot végeztek, amelyekben a Cialis -t placebóval hasonlították össze. A hatékonyság fő mércéje a tünetek javulása volt 12 hét után.
Milyen előnyei voltak a CIALIS alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Cialis a szignifikánsan hatékonyabbnak bizonyult a placebónál minden, az erektilis diszfunkcióval kapcsolatos vizsgálatban. Az egyik kérdőívben, ahol a maximális pontszám 30 volt, a betegek, akik körülbelül 15 pontot jeleztek a kezelés előtt, 22,6 pontot értek el 10 mg -os Cialis kezelés után, és 25 -öt a Cialis 20 mg -os kezelés után. Összességében az általános populációs vizsgálatokban a betegek 81% -a számolt be arról, hogy a Cialis, szükség szerint szedve, javította az erekciót, míg a placebóval 35%. Azok a betegek, akik naponta egyszer 2,5 vagy 5 mg -os adagban szedtek Cialis -t, szintén javult erekcióról számoltak be a placebót szedőkhöz képest.
A jóindulatú prosztata -hiperpláziában szenvedő betegekben végzett valamennyi vizsgálatban az 5 mg -os dózisban alkalmazott Cialis is hatékonyabbnak bizonyult a placebónál, és az eredmények azt mutatják, hogy a tünetek 12 hét után jelentősen javultak a placebóhoz képest.
Milyen kockázatokkal jár a CIALIS alkalmazása?
A Cialis leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, diszpepszia (emésztési zavar), hátfájás és izomfájdalom (izomfájdalom), amelyek nagyobb adagoknál gyakoribbak. A Cialis mellékhatásainak teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
A gyógyszert nem szabad alkalmazni olyan esetekben, amikor nem ajánlott a szexuális tevékenység, például súlyos szívproblémák esetén. vér a látóidegbe (nem arteritikus elülső ischaemiás optikai neuropátia, NAION).
A Cialis -t nem szabad nitrátokkal (az angina kezelésére használt gyógyszerfajta) vagy a „guanilát -cikláz -stimulátorok” csoportjába tartozó gyógyszerekkel együtt szedni, mint például a riocigiuat (a tüdőt ellátó erek magas vérnyomására szolgáló gyógyszer, pulmonalis hipertónia).
Az orvosoknak mérlegelniük kell a szexuális aktivitással kapcsolatos lehetséges kockázatokat szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél. Mivel a Cialis -t nem vizsgálták olyan betegeknél, akik szívinfarktuson estek át az elmúlt három hónapban, vagy agyvérzésük volt az elmúlt hat hónapban. magas vérnyomás. problémák vagy szívproblémák (szabálytalan szívverés), ezek az emberek nem szedhetik a gyógyszert.
Miért engedélyezték a CIALIS forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a CIALIS előnyei meghaladják a kockázatokat a merevedési zavarban szenvedő férfiak kezelésében, ezért javasolta a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cialis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Cialis -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján biztonsági információkat adtak hozzá a Cialis alkalmazási előírásához és betegtájékoztatójához, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ a CIALIS -ról
2002. november 12 -én az Európai Bizottság kiadta a Cialis forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A Cialis EPAR teljes verziójáért keresse fel az Ügynökség honlapját: ema.europa.eu / Find medicine / Human medicines / Európai nyilvános értékelő jelentések
A Cialis-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR-hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Cialis betegtájékoztató elolvasásához kattintson ide
Az ezen az oldalon közzétett információk a Cialis -ról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
