Milyen típusú gyógyszer az Amlodipine / Valsartan Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Amlodipine / Valsartan Mylan olyan gyógyszer, amelyet esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmaznak, és amelyet csak amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően szabályozni. Az "alapvető" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
Az Amlodipine / Valsartan Mylan két hatóanyagot tartalmaz, az amlodipint és a valzartánt. Ez egy „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy az Amlodipine / Valsartan Mylan hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Exforge -hez. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és válaszokat ide kattintva.
Hogyan kell alkalmazni az Amlodipine / Valsartan Mylan -t?
Az Amlodipine / Valsartan Mylan tabletta formájában kapható (5 mg amlodipin és 80 mg valzartán; 5 mg amlodipin és 160 mg valzartán; 10 mg amlodipin és 160 mg valzartán). A szokásos adag napi egy tabletta szájon át, vízzel. A kombinált tablettára való áttérés előtt ajánlott, hogy a beteg külön tablettát vagy kapszulát vegyen be. A tabletta alkalmazhatósága a beteg által korábban alkalmazott amlodipin vagy valzartán dózisától függ.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan fejti ki hatását az Amlodipine / Valsartan Mylan?
Az Amlodipine / Valsartan Mylan két hatóanyagot tartalmaz, az amlodipint és a valzartánt. Mindkettő két vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amelyek külön kaphatók az Európai Unióban (EU) a kilencvenes évek közepe óta. Hasonló módon hatnak a vérnyomás csökkentésére, lehetővé téve az erek ellazulását. A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomás kockázatai vérnyomáscsökkenés, vérnyomás, például stroke.
Az amlopidin kalciumcsatorna -blokkoló. Blokkolja a sejtfelszín bizonyos csatornáit, amelyeken keresztül a kalcium általában belép a sejtekbe. Ha a kalcium belép az érfalak izomsejtjeibe, összehúzódást okoz. Az amlodipin csökkenti a kalcium áramlását a sejtekbe. gátolja a sejtek összehúzódását, ezáltal elősegíti az erek ellazulását.
A valzartán egy „angiotenzin II receptor antagonista”, vagyis blokkolja az angiotenzin II nevű hormon hatását a szervezetben. Az angiotenzin II erős vazokonstriktor (az ereket összehúzó anyag). Azáltal, hogy blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, a valzartán blokkolja a hormon hatását, lehetővé téve az erek kiszélesedését.
Milyen előnyei voltak az Amlodipine / Valsartan Mylan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Mivel az Amlodipine / Valsartan Mylan generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok a vizsgálatokra korlátozódtak annak referencia -gyógyszerrel, az Exforge -val való bioegyenértékűségének megállapítására. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen kockázatokkal jár az Amlodipine / Valsartan Mylan alkalmazása?
Mivel az Amlodipine / Valsartan Mylan generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték az Amlodipine / Valsartan Mylan forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Amlodipine / Valsartan Mylan összehasonlítható minőségű és bioekvivalens / összehasonlítható az Exforge -val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Exforge -hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. és javasolta az Amlodipine / Valsartan Mylan forgalomba hozatalát az EU -ban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Amlodipine / Valsartan Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy az Amlodipine / Valsartan Mylan -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján az Amlodipine / Valsartan Mylan alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ az Amlodipine / Valsartan Mylan -ról
Az Amlopidine / Valsartan Mylan EPAR teljes verziója az Ügynökség honlapján olvasható: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ha további információra van szüksége az Amlopidine / Valsartan Mylan kezeléssel kapcsolatban, olvassa el az (EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az ezen az oldalon közzétett Amlodipine / Valsartan Mylan -ra vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
-e-sali.jpg)
