Milyen típusú gyógyszer az Actelsar HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Actelsar HCT egy gyógyszer, amely két hatóanyagot, telmizartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz. Esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, amelyet csak telmizartánnal nem lehet megfelelően szabályozni. Az "alapvető" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
Az Actelsar HCT „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy az Actelsar HCT hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a MicardisPlus -hoz. A generikus gyógyszerekről további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat ide kattintva.
Hogyan kell alkalmazni az Actelsar HCT -t?
Az Actelsar HCT tabletta formájában kapható (40 mg vagy 80 mg telmizartán és 12,5 mg hidroklorotiazid; 80 mg telmizartán és 25 mg hidroklorotiazid), szájon át, folyadékkal, naponta egyszer. Az Actelsar HCT dózisa a beteg által korábban alkalmazott telmizartán dózisától függ: a 40 mg telmizartánt szedő betegeknek a 40 / 12,5 mg -os tablettát, a 80 mg telmizartánt szedő betegeknek pedig a 80 / 12,5 mg -os tablettát kell bevenniük. A 80/25 mg -os tablettákat olyan betegeknek kell beadni, akiknek a vérnyomása nem szabályozható a 80 / 12,5 mg -os tablettákkal, vagy olyan betegeknek, akiknél a két hatóanyag külön -külön stabilizálódott, mielőtt az Actelsar HCT -re váltottak.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan fejti ki hatását az Actelsar HCT?
Az Actelsar HCT két hatóanyagot, telmizartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
A telmizartán egy „angiotenzin II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatását a szervezetben. Azáltal, hogy blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, a telmizartán megakadályozza a hormon működését, és lehetővé teszi az erek kiszélesedését.
A hidroklorotiazid vizelethajtó, amely a magas vérnyomás kezelésének egy másik típusa. Úgy működik, hogy növeli a vizeletmennyiséget, csökkenti a folyadék mennyiségét a vérben és csökkenti a vérnyomást.
A két hatóanyag kombinációja további hatást fejt ki, és nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást, mint a két gyógyszer önmagában véve A vérnyomás csökkentésével csökken a magas vérnyomással járó kockázat, beleértve a stroke -ot is.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Actelsar HCT -t?
Mivel az Actelsar HCT generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok a vizsgálatokra korlátozódtak annak referencia -gyógyszerrel, a MicardisPlusszal való bioegyenértékűségének megállapítására. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Actelsar HCT?
Mivel az Actelsar HCT generikus gyógyszer, amely biológiailag egyenértékű a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték az Actelsar HCT forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Actelsar HCT minőségi és bioegyenértékű a MicardisPlusszal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy a MicardisPlushoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta, hogy az Actelsar HCT -t engedélyezzék az EU -ban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Actelsar HCT biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Az Actelsar HCT alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ az Actelsar HCT -ről
Az Európai Bizottság 2013. március 13 -án kiadta az Actelsar HCT forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Az Actelsar HCT EPAR teljes verziója az Ügynökség honlapján olvasható: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ha további információra van szüksége az Actelsar HCT -kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható. Az összefoglaló utolsó frissítése: 2013-2013.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Actelsar HCT -ről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
