Hatóanyagok: tinidazol
Trimonase, 500 mg tabletta
Miért alkalmazzák a Trimonase -t? Mire való?
Farmakoterápiás csoport
Antiprotozoárok
Terápiás javallatok
Trichomonas vaginalis fertőzések az urogenitális traktusban mindkét nemnél. Az ismételt fertőzés elkerülése érdekében a partner egyidejű kezelése javasolt. Lamblia zarnuis (Giardia Lamblia), entamoeba histolica fertőzések.
Ellenjavallatok Amikor a Trimonase nem alkalmazható
Mint minden hasonló gyógyszer, a Trimonase ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik korábban vérszegénységben szenvedtek vagy a központi idegrendszer szerves megbetegedéseiben szenvedtek.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Trimonase szedése előtt?
Nem ismert.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Trimonase hatását
A Trimonase -kezelés napjaiban és az azt követő napokban csökkenteni kell az alkoholtartalmú italok fogyasztását az esetleges hasi görcsök, hányás és arcpír elkerülése érdekében.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Nincs bizonyíték arra, hogy a Trimonase káros a terhesség alatt; azonban terhesség alatt kell alkalmazni, ha az orvos véleménye szerint az előnyök meghaladják az anyára és a magzatra gyakorolt lehetséges következményeket.
Hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerek vannak jelen a tejben, amikor nőknek szoptatás alatt adják be őket, és bár nem ismert, hogy ezek a gyógyszerek károsak -e az újszülöttekre, a Trimonase -t nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Trimonase alkalmazása: Adagolás
Tricomonas Vaginalis fertőzések: 4 tabletta egyszerre, kevés folyadékkal bevéve. Általában elegendő egyetlen kezelés. Újrafertőzés esetén ismételje meg a kezelést 8 nap múlva.
Amebiasis és lambliasis: napi 1-3 tabletta a fertőzés jellegétől és az orvosi megítéléstől függően Általában a kezelés 5 nap.
A fent leírt adagolás csak tájékoztató jellegű: minden esetben a fertőzés súlyosságával függ össze, ezért orvosi indikáció szerint változhat.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Trimonase -t vett be?
A túladagolásról nincs ismert eset. Véletlen vagy szándékos túladagolás esetén a lehető leghamarabb végezzen gyomormosást, és tartsa megfigyelés alatt a beteget megfelelő kórházi körülmények között.
Mellékhatások Melyek a Trimonase mellékhatásai?
A gyomor -bél traktust érintő enyhe mellékhatásokról számoltak be a beteg súlyos kényelmetlensége nélkül. Hányinger és hányás különösen ritkán fordul elő.
Egy betegnél gyógyszer -allergiára utaló biokémiai változásokat jelentettek; az ilyen elváltozásokat mutató betegeknél a Trimonase -kezelést abba kell hagyni.
Hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerekként szájon át adva enyhe és átmeneti leukopeniát okozhat. A hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerek szintén neurológiai rendellenességeket okoztak, mint például: szédülés, koordináció, ataxia és álmosság. Ha rendellenes neurológiai tünetek jelentkeznek a Trimonase -kezelés alatt, a gyógyszert azonnal abba kell hagyni.
A leírtaktól eltérő nemkívánatos hatások esetén a beteget kifejezetten felkérik, hogy közölje orvosával vagy gyógyszerészével.
Lejárat és megőrzés
A lejárati idő a csomagoláson látható, és a csomagolásban lévő termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
FIGYELMEZTETÉS: NE HASZNÁLJA A GYÓGYSZERET A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Összetétel és gyógyszerforma
Fogalmazás
Minden tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: 500 mg tinidazol
Segédanyagok: laktóz -monohidrát - vízmentes laktóz - mikrokristályos cellulóz - povidon - kroszkarmellóz -nátrium - magnézium -sztearát.
Gyógyszerészeti forma
500 mg tabletta
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TRIMONASE 500 MG TABLETTA
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 500 mg -os tabletta tartalmaz:
hatóanyag: 500 mg tinidazol.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Tabletek.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Trichomonas vaginalis fertőzések az urogenitális traktusban mindkét nemnél. A fertőzések elkerülése érdekében ajánlott a partner egyidejű kezelése.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Trichomonas vaginalis fertőzések: 4 tabletta egyszerre, kevés folyadékkal bevéve.
Általában elegendő egyetlen kezelés. Újrafertőzés esetén ismételje meg a kezelést 8 nap múlva.
Amebiasis és lambliasis: napi 1-3 tabletta a fertőzés jellegétől és az orvosi megítéléstől függően Általában a kezelés 5 nap.
A fent leírt adagolás csak tájékoztató jellegű: minden esetben a fertőzés súlyosságával függ össze, ezért orvosi indikáció szerint történik.
04.3 Ellenjavallatok
Mint minden hasonló gyógyszer, a Trimonase ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik korábban vérszegénységben szenvedtek vagy a központi idegrendszer szerves megbetegedéseiben szenvedtek. Mivel ezek a gyógyszerek átjutnak a placentán, a Trimonase ellenjavallt a terhesség első trimeszterében; a második és harmadik trimeszterben csak feltétlenül szükséges használni, az orvos közvetlen felügyelete mellett. Mivel a szoptatás alatt alkalmazott hasonló termékeket az anyatejben találták, és nincs bizonyíték a csecsemő ártalmatlanságára, a Trimonase ellenjavallt a szoptató nők számára.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A trimonázt általában jól tolerálják, és a gyomor -bél traktust érintő másodlagos hatások ritkák, de mindig csekélyek, és nem zavarják a beteget.
Hányinger és hányás csak kivételesen figyelhető meg. A többi hasonló gyógyszerhez hasonlóan a Trimonase is enyhe átmeneti leukopeniát okozhat. A Trimonase -kezelés napján és az azt követő napokban csökkenteni kell az alkoholtartalmú italok fogyasztását az esetleges hasi görcsök, hányás és arcpír elkerülése érdekében.
A kémiailag hasonló gyógyszerek néha olyan neurológiai rendellenességekhez vezethetnek, mint a homályosság, szédülés, koordinációzavar és ataxia.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Nincs ismert gyógyszerkölcsönhatás és összeférhetetlenség.
04.6 Terhesség és szoptatás
Nincs bizonyíték arra, hogy a Trimonase káros a terhesség alatt; azonban terhesség alatt kell alkalmazni, ha az orvos véleménye szerint az előnyök meghaladják az anyára és a magzatra gyakorolt lehetséges következményeket. Hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerek vannak jelen a tejben, amikor nőknek adják szoptatás alatt, és nem, ha ezek a gyógyszerek ismertek. káros lehet az újszülöttre, a Trimonase nem adható szoptatás alatt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem számoltak be arról, hogy a Trimonase hatással lenne a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
04.8 Nemkívánatos hatások
A gyomor -bél traktust érintő enyhe mellékhatásokról számoltak be, anélkül, hogy a beteg súlyos zavarokat szenvedne.Hányinger és hányás különösen ritkán fordul elő.
Egy betegnél gyógyszer -allergiára utaló biokémiai változásokat jelentettek; az ilyen elváltozásokat mutató betegeknél a Trimonase -kezelést abba kell hagyni.
Hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerekként szájon át adva enyhe és átmeneti leukopeniát okozhat. Ezenkívül a hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerek rendellenes idegrendszeri rendellenességeket is okoztak a Trimonase -kezelés alatt, a gyógyszert azonnal abba kell hagyni.
04.9 Túladagolás
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A Trimonase valóban hatékony orális terápiát biztosít a Trichomonas vaginalis fertőzéseknél nőknél és férfiaknál egyaránt.A Trimonase hatásspektruma kiterjed más protozoákra is, mint például az Entamoeba histolitica és a Lamblia zarnu (Giardia Lamblia).
Emberi fertőzések esetén a Trimonase hasznosságát egy nagy klinikai vizsgálat igazolta.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
Orális adagolás után a hatóanyag gyorsan asszimilálódik, rövid idő alatt eléri a magas szérumkoncentrációt, és hosszú ideig a szervezetben marad.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A trimonáz, amelynek hatóanyaga a tinidazol, nagyon aktív gyógyszernek bizonyult, mind in vitro, mind a Trichomonas fetus és Trichomonas vaginalis tesztben, mind in vivo a Trichomonas fetus fertőzött állatokban.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Laktóz -monohidrát, vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz -nátrium, magnézium -sztearát.
06.2 Inkompatibilitás
Nincs ismert gyógyszerkölcsönhatás és összeférhetetlenség.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Nincsenek különleges tárolási óvintézkedések
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Karton, 8 tablettát tartalmazó, nem mérgező PVC buborékcsomagolással.
06.6 Használati utasítás
Egyik sem.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Farmitalia s.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 Catania
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
A.I.C. n. 024860025
8 tabletta csomag
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
01/05/2010
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2007. június
