Hatóanyagok: B1 -vitamin, B6 -vitamin, B12 -vitamin
Mionevrase - por és oldószer oldatos injekcióhoz
Indikációk Miért alkalmazzák a Mionevrasit? Mire való?
Farmakoterápiás csoport
Multivitamin.
Javallatok
Vitaminhiányos állapotok: B1, B6, B12 és kapcsolódó patológiák, például: hiányos polineuritis, izoniaziddal kezelt ideggyulladás, alkoholos neuropátiák.
Támogató terápia a vitaminhiányhoz nem kapcsolódó ideggyulladásban, valamint a trigeminális és az ülőideg neuralgiájában.
Ellenjavallatok Amikor a Mionevrasi -t nem szabad alkalmazni
Túlérzékenység a specialitás egy vagy több összetevőjével szemben.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Mionevrasi szedése előtt
A B1 -vitamint vagy származékait tartalmazó injekciós készítményeket óvatosan kell alkalmazni azoknál az alanyoknál, akiknek korábban már voltak gyógyszerreakciói vagy más allergiás betegségei (hörgő asztma, csalánkiütés, angioödéma stb.).
A termék terhesség vagy szoptatás alatt történő alkalmazására nincs külön ellenjavallat.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Mionevrasi hatását
Különös óvatossággal kell eljárni, ha a készítményt levodopával együtt írják fel Parkinson -kór kezelésére.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Mionevrasi alkalmazása: Adagolás
Naponta 1 ampulla intramuszkulárisan. Bizonyos esetekben ez az adag növelhető az orvos megítélése szerint.
A kezelés időtartamát az orvosnak kell meghatároznia.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Mionevrasit vett be?
Túladagolásról nem számoltak be.
Mellékhatások Melyek a Mionevrasi mellékhatásai?
Ritkán számoltak be B12 -vitamin -szenzitizációs reakciókról, például bőr- és bőr alatti kiütésekről, hasmenésről és kivételesen anafilaxiás megnyilvánulásokról.
A betegtájékoztatóban fel nem sorolt nemkívánatos hatások esetén tanácsos konzultálni orvosával vagy gyógyszerészével.
Lejárat és megőrzés
A konzerválás módja
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után
Egyéb információk
Fogalmazás
1 injekciós üveg liofilizátum 1 mg cianokobalaminot (B12. Rész), 100 mg piridoxin -hidrokloridot (B6. Rész), 38,20 mg kokarboxilázt (B1. Rész) tartalmaz.
Segédanyagok: amino -ecetsav.
1 ampulla oldószer 10 mg lidokain -hidrokloridot, injekcióhoz való vizet tartalmaz q.s. ml -re 3.
Gyógyszerészeti forma és csomagolás
Por és oldószer oldatos injekcióhoz. Intramuszkuláris alkalmazás.
A csomagolás 5 injekciós üveg liofilizátumot és 5 üveg oldószert tartalmaz.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
A Mionevrasi -val kapcsolatos további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MIONEVRASI
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 injekciós üveg liofilizátumot tartalmaz: 1 mg cianokobalamin, 100 mg piridoxin -hidroklorid, 38,20 mg tiamin -difoszfát -klorid (kokarboxiláz).
1 ampulla oldószer: 10 mg lidokain -hidrokloridot, injekcióhoz való vizet q.s. ml -re 3.
Segédanyagok: lásd 6.1.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz. Intramuszkuláris alkalmazás.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A B1, B6, B12 vitaminok hiányos állapota és azok különböző klinikai formái (hiányos polineuritis, ideggyulladás az izoniaziddal végzett kezelés során, alkoholos neuropátiák).
Adjuváns nem hiányos ideggyulladásban és neuralgiában (trigeminalis, isiász).
04.2 Adagolás és alkalmazás
Naponta egy injekciós üveg intramuszkulárisan. Bizonyos esetekben ez az adag növelhető az orvos megítélése szerint.
04.3 Ellenjavallatok
Ismert túlérzékenység egy vagy több összetevővel és a lidokainnal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A B1 -vitamint vagy származékait tartalmazó készítmények, különösen parenterálisan, zavart okozhatnak azoknál az alanyoknál, akiknél túlérzékenységi jelenség vagy allergiás megnyilvánulások fordultak elő.
A parenterális B12 -vitamin hematológiai választ válthat ki foláthiányos betegeknél, ami diagnosztikai hibához vezethet.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Különös óvatossággal kell eljárni, ha a készítményt levodopával együtt írják fel a Parkinson -kór kezelésére, mivel a piridoxin nagy dózisai antagonizálhatják terápiás hatását.
04.6 Terhesség és szoptatás
Nincs ellenjavallat.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Senki.
04.8 Nemkívánatos hatások
Ritkán beszámoltak B12 -vitamin -szenzibilizációs reakciókról kiütésekkel, hasmenéssel és kivételesen anafilaxiás megnyilvánulásokkal.
04.9 Túladagolás
Túladagolásról nem számoltak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: B1 -vitamin, B6 -vitaminnal és B12 -vitaminnal együtt
ATC kód: A11DB
A Mionevrase egy olyan gyógyszer, amelyet a kokarboxiláz (B1 -vitamin), a piridoxin -hidroklorid (B6 -vitamin) és a cianokobalamin (B12 -vitamin) társul.
A B -komplex vitaminjai kedvező hatással vannak a gyulladásos és degeneratív betegségekre, valamint a mozgásszervi rendszerre, mivel beavatkoznak az alapvető anyagcsere -folyamatokba, és különösen befolyásolják az ideg- és izomsejtek trofizmusát. Ezeket a vitaminokat a hiányállapotok kiküszöbölésére használják, de nagy dózisokban sokkal szélesebb farmakológiai tulajdonságokkal rendelkeznek.
A B1 -vitamint antineuritikus vitaminnak is nevezik. Foszforilezett formában, mint kokarboxiláz, szabályozza a glükóz anyagcserét, és ezért érvényes alkalmazást talál acidosic dysmetabolic helyzetekben. Ezenkívül növeli az izmok és az idegek teljesítményét.
A piridoxin -hidroklorid (B6 -vitamin) szabályozza a proteolízist, a lipolízist és a glicidek hasítását, valamint szabályozza az ideg- és izomgerjeszthetőséget. Nagy adagokban adagolva gyors idegrendszeri és idegrendszeri folyamatok javulását eredményezi, és növeli az izomteljesítményt. Neurotróp hatása például az izoniazid terápia során, hogy elkerüljék a neuriták megjelenését.
Jellemző antiemetikus hatása is van.
A cianokobalamin (B12 -vitamin) jól ismert a vérképzés, a növekedés és a köztes anyagcsere nélkülözhetetlen beavatkozásáról.
Masszív dózisokban adva különleges farmakodinámiás hatást fejt ki a neuromuscularis trofizmusra, ami azonnali fájdalomcsillapító hatást eredményez a neuropathia állapotaiban és jelentősen megnöveli az izomteljesítményt.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Nem releváns.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Nem releváns.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Liofilizált injekciós üveg
amino -ecetsav.
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
2 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Nincsenek különleges tárolási óvintézkedések.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
A liofilizált terméket tartalmazó semleges fehér üveg injekciós üvegek és az oldószert tartalmazó semleges fehér üvegcsék.
Az injekciós üvegeket egy dobozba helyezik, és ezt a betegtájékoztatóval együtt egy litográfiai kartondobozba csomagolják.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
5 üveg liofilizátum + 5 üveg oldószer AIC n ° 011125034
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Megújítás: 2000. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
01/05/2004
