Hatóanyagok: vitaminok
IDROPLURIVIT® orális cseppek, oldat
IDROPLURIVIT® bevont tabletta
Indikációk Miért használják az Idroplurivit -et? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
Multivitamin.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
Többféle vitaminhiány megelőzése és kezelése.
Ellenjavallatok Amikor az Idroplurivit nem alkalmazható
Túlérzékenység a termék összetevőivel szemben.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Idroplurivit szedése előtt?
A bevont tabletta szacharózt tartalmaz: ezt figyelembe kell venni cukorbetegeknél és alacsony kalóriatartalmú étrendet követőknél.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Idroplurivit hatását
Csak az E -vitamin esetében érdemes megemlíteni a digitalis és az inzulin hatását (amelyek dózisát ezért szükség esetén csökkenteni kell); a B6 -vitamin esetében a levodopa aktivitással szembeni antagonizmus.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához. A B2 -vitamin jelenléte miatt a vizelet sárga színű lehet.
A többéves terápiák során ne lépje túl az évente javasolt terápiás ciklusok számát és időtartamát, hogy elkerülje az A- és D3-vitamin krónikus túladagolásának kockázatát. Különösen: az állatokban alkalmazott nagyon nagy A -vitamin -dózis teratogén hatású, és egyes esetekben emberi fejlődési rendellenességekkel társult.
Az A -vitamin napi mennyisége meghaladja a 10 000 NE -t ezeket kerülni kell a terhesség alatt (különösen az első hónapokban), és konzultálnia kell orvosával a különböző forrásokból bevihető A -vitamin teljes mennyiségéről.
A terméket tanácsos gyermekektől elzárva tartani (az A és D3 vitaminok akut túladagolásának veszélyei).
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Az Idroplurivit alkalmazása: Adagolás
Orális cseppek, oldat: csecsemők: 15 csepp naponta; gyermekek: 30 csepp naponta; felnőttek: 40 csepp naponta.
Bevonatos tabletta: 2 vagy több tabletta naponta.
Megjegyzés: 40 csepp (kb. 1 ml) hatóanyaga ugyanaz, mint 1 tabletta.
Az Idroplurivit Gocce kellemes ízű, és könnyen beadható, különösen gyermekgyógyászati területen, vízben, tejben, gyümölcslevekben stb.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Hydroplurivit -et
Az Idroplurivit túladagolásának eseteit nem írták le. Másrészt az A -vitamin túladagolásának eseteit írták le: akut (koponyaűri magas vérnyomás következményes fejfájással, émelygéssel, hányással, álmossággal, ingerlékenységgel; hepatomegalia; viszketés és bőrhámlás), amelyek tünetei a kezelés abbahagyását követő 72 órán belül eltűnnek krónikus (bőrhámlás, alopecia, szeméremajkihasadások, osteo-ízületi fájdalom, fejfájás, ingerlékenység, aszténia, étvágytalanság), amelyek tünetei a bevitel felfüggesztésével többé-kevésbé fokozatosan visszafejlődnek. Túladagolás eseteit is leírták a D3 -vitamin esetében, amelyek lényegében hiperkalcémiát és a kapcsolódó jeleket és tüneteket jelentenek.
Az Idroplurivitben található egyéb vitaminok esetében úgy tűnik, nincsenek túladagolási problémák.
Mellékhatások Melyek az Idroplurivit mellékhatásai?
Az Idroplurivit összetevőinek tulajdonítható nemkívánatos hatások nem ismertek.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az esetleges nemkívánatos hatásokról.
Lejárat és megőrzés
Nincsenek különleges tárolási óvintézkedések.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Összetétel és gyógyszerforma
FOGALMAZÁS
Orális cseppek, oldat
Egy 10 ml -es üveg tartalmaz:
Hatóanyagok: retinol-észterek (A-vitamin) 83 300 NE, kolekalciferol (D3-vitamin) 16 600 NE, dl-α-tokoferil-acetát (E-vitamin) 16,0 mg, tiamin-hidroklorid (B1-vitamin) 16,0 mg, riboflavin (5-es észter) "-monofoszforsav-nátriumsó) (B2-vitamin) 16,0 mg, piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin) 8,0 mg, nikotinamid (PP-vitamin) 160,0 mg, aszkorbinsav (C-vitamin) 500,0 mg, nátrium-pantotenát (B5-vitamin) 16,0 mg.
Segédanyagok: poliszorbát 80, kétbázisú nátrium-foszfát, 70% szorbit, propilénglikol, edetinsav, butil-hidroxi-anizol, metil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-hidrogén-karbonát, citromsav, cédrus illóolaj, édes narancs illóolaj, tisztított víz.
Bevonatos tabletta
Minden tabletta tartalmaz:
Hatóanyagok: retinol-észterek (A-vitamin) 8330 NE, kolekalciferol (D3-vitamin) 1660 NE, dl-α-tokoferil-acetát (E-vitamin) 1,6 mg, tiamin-nitrát (B1-vitamin) 1,6 mg, riboflavin (B2-vitamin) 1,6 mg, piridoxin -hidroklorid (B6 -vitamin) 0,8 mg, nikotinamid (PP -vitamin) 16,0 mg, aszkorbinsav (C -vitamin) 50,0 mg, kalcium -pantotenát (B5 -vitamin) 1,6 mg.
Segédanyagok: mannit, rizs keményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz, magnézium -sztearát, titán -dioxid, poli (vinil -pirrolidon), benzoe -gumi, kicsapott szilícium -dioxid, talkum, arab gumi, zselatin, karboxi -metil -cellulóz -nátriumsó, narancsszínű E 110, karnauba -viasz, szacharóz.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Orális cseppek, oldat: 10 ml -es palack.
Bevonatú tabletta: 40 db bevont tablettát tartalmazó buborékcsomagolás szájon át.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IDROPLURIVIT
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Idroplurivit Orális cseppek, oldat
Egy 10 ml -es üveg tartalmaz:
Aktív elvek: retinol-észterek (A-vitamin) 83 300 NE, kolekalciferol (D3-vitamin) 16 600 NE, dl-a-tokoferil-acetát (E-vitamin) 16,0 mg, tiamin-hidroklorid (B1-vitamin) 16,0 mg, riboflavin (5-es észter)- monofoszforsav -nátriumsó) (B2 -vitamin) 16,0 mg, piridoxin -hidroklorid (B6 -vitamin) 8,0 mg, nikotinamid (PP -vitamin) 160,0 mg, aszkorbinsav (C -vitamin) 500,0 mg, nátrium -pantotenát (B5 -vitamin) 16,0 mg.
Idroplurivit bevont tabletta
Minden tabletta tartalmaz:
Aktív elvek: retinol-észterek (A-vitamin) 8330 NE, kolekalciferol (D3-vitamin) 1660 NE, dl-a-tokoferil-acetát (E-vitamin) 1,6 mg, tiamin-nitrát (B1-vitamin) 1,6 mg, riboflavin (B2-vitamin) 1, 6 mg, piridoxin -hidroklorid (B6 -vitamin) 0,8 mg, nikotinamid (PP -vitamin) 16,0 mg, aszkorbinsav (C -vitamin) 50,0 mg, kalcium -pantotenát (B5 -vitamin) 1,6 mg.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Orális cseppek, oldat; bevont tabletta.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Többféle vitaminhiány megelőzése és kezelése.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Cseppek: csecsemőknek napi 15 csepp; gyermekeknek 30 csepp naponta; felnőtteknek 40 csepp naponta.
Tabletek: 2 vagy több tabletta naponta.
Megjegyzés: 40 csepp (kb. 1 ml) hatóanyaga ugyanaz, mint 1 tabletta.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a termék összetevőivel szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A B2 -vitamin jelenléte miatt a vizelet sárga színű lehet.
A többéves terápiák során ne lépje túl az évente javasolt terápiás ciklusok számát és időtartamát, hogy elkerülje az A- és D3-vitamin krónikus túladagolásának kockázatát.
A terméket tanácsos gyermekektől elzárva tartani (az A és D3 vitaminok akut túladagolásának veszélyei).
A tabletták szacharózt tartalmaznak: ezt figyelembe kell venni cukorbetegeknél és olyan betegeknél, akik alacsony kalóriatartalmú étrendet követnek.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Csak az E -vitamin esetében érdemes megemlíteni a digitalis és az inzulin hatását (amelyek dózisát ezért szükség esetén csökkenteni kell); a B6 -vitamin esetében a levodopa aktivitással szembeni antagonizmus.
04.6 Terhesség és szoptatás
Az állatokban alkalmazott nagyon nagy A -vitamin -dózis teratogén hatású, és egyes esetekben emberi fejlődési rendellenességekkel társult. A terhesség alatt (különösen az első hónapokban) kerülni kell az A -vitamin napi 10 000 NE -t meghaladó mennyiségét, és orvoshoz kell fordulni. tanácsot ad a különböző forrásokból bevihető A -vitamin teljes mennyiségéről.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény ezen tevékenységekre gyakorolt negatív hatásairól nem számolnak be, és nem is várhatók.
04.8 Nemkívánatos hatások
Az Idroplurivit cseppek és tabletták összetevőinek tulajdonítható mellékhatásai nem ismertek.
04.9 Túladagolás
Az Idroplurivit túladagolásának eseteit nem írták le. Másrészt az A -vitamin túladagolásának eseteit írták le: akut (koponyaűri magas vérnyomás következményes fejfájással, émelygéssel, hányással, álmossággal, ingerlékenységgel; hepatomegalia; viszketés és bőrhámlás), amelyek tünetei a kezelés abbahagyását követő 72 órán belül eltűnnek krónikus (bőrhámlás, alopecia, szeméremajkihasadások, osteo-ízületi fájdalom, fejfájás, ingerlékenység, aszténia, étvágytalanság), amelyek tünetei a bevitel felfüggesztésével többé-kevésbé fokozatosan visszafejlődnek. Túladagolás eseteit is leírták a D3 -vitamin esetében, amelyek lényegében hiperkalcémiát és a kapcsolódó jeleket és tüneteket jelentenek.
Az Idroplurivitben található egyéb vitaminok esetében úgy tűnik, nincsenek túladagolási problémák.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Az A -vitamin alapvető szerepet játszik a retina működésében; szükséges a hámszövet normál működéséhez, és szükséges a csontok növekedéséhez, a reproduktív funkcióhoz és az embrionális fejlődéshez A bélben történő felszívódás teljes, de mint minden zsírban oldódó vitamin esetében, epe jelenlétét igényli; a májban tárolják, ahol nagy tartalékokat képez, amelyek elegendőek a normális szükségletek hosszú távú fedezésére. A vérben egy specifikus fehérjéhez, a retinolt megkötő fehérjéhez (RBP) kötődve kering, amely a májban szintetizálódik. A szervezetben a retinol, legalábbis részben, glükuronsavval konjugálódik, és részt vesz egy enterohepatikus körben, amelyben retina- és retinsavvá oxidálódik. Normál körülmények között az A -vitamin soha nem található változatlan formában a vizeletben, hanem mindig metabolitként. Az A -vitamin LD50 értéke majmokban 550 000 NE/kg.
A D3 -vitamin részt vesz a kalcium- és foszfor -anyagcsere szabályozásában; aktív dihidroxilezett formája főként a kalcium és a foszfor bélben történő felszívódásának növelésével, azok reabszorpciójának és a csontokban történő lerakódásának szabályozásával, valamint a foszfátok vesében történő felszívódásának fokozásával hat.
Az E -vitamin valószínűleg részben gátolja az alapvető sejtkomponensek, például a Q -koenzim oxidációját, és megakadályozza a mérgező oxidációs termékek, például telítetlen zsírsavakból származó peroxidok képződését. Az E -vitamin elősegíti az A -vitamin bélben történő felszívódását. feltehetően az A -vitaminhoz hasonló mechanizmussal jó, de nem teljes, ezért a beadott mennyiség egy része a székletben található. A plazmában nagyrészt szabad formában kering, részben pedig béta lipoproteinekhez kötődik. metabolitjai közül a tokoferolsav és laktonjának glükuronokonjugált vegyületeit azonosították a vizeletben. Az elimináció túlnyomórészt epe útján történik, az E -vitamin LD50 értéke egerekben, patkányokban és nyulakban> 200 mg / kg.
A vízben oldódó vitaminok (B1, B2, B6, PP, C és B5) nélkülözhetetlen anyagok a sejtforgalomhoz; nélkülözhetetlenek az idegrendszer normális működéséhez, mind az alapvető potenciál fenntartásához, mind az impulzusok indukciójához és továbbításához a szinapszisok és az effektor szerv szintjén. A szervezet nem épít fel elegendő készletet ezekből a vitaminokból, ezért az élelmiszer -korlátozások, felszívódási zavarok és a megnövekedett igények nem tartanak sokáig, hogy hiányosságokat okozzanak a nem optimális bevitelből vagy felhasználásból: ebből következik, hogy ilyen körülmények között hasznos ezeket a vitamin -tényezőket azonnal beadni. A vízben oldódó vitaminok gyakorlatilag mentesek az akut és krónikus toxicitástól: valójában olyan fiziológiai anyagok, amelyek halálos dózisa gyakorlatilag nem létezik, és amelyek definíciójuk szerint nem okoznak felhalmozódást a szervezetben, mivel feleslegük megszűnik. a vizelet.
B1-vitamin: a bélben történő felszívódás aktív nátrium-függő transzport és passzív diffúzió útján történik, majd a tiamin a szövetekben tárolódik telítésig, majd piridin-származékként vagy változatlan formában ürül a vizelettel.
B2 -vitamin: felszívódása során a bélben foszforilálódik, és a szövetekbe szállítja, amíg telítődik, majdnem kizárólag a vizelettel ürül ki.
B6 -vitamin: könnyen felszívódik a bélben. A májban 4-piridonsav képződik, amely a fő kiválasztási termék, amely a máj aldehid-oxidázának a piridoxálra kifejtett hatásáról származik, amely anyag a piridoxint a szervezetben átalakítja.
PP -vitamin: a bélben történő felszívódás általában nagyon hatékony, a szervezetben koenzimekké alakul, és főként metilezett származékok formájában ürül ki.
C -vitamin: könnyen felszívódik a bélrendszerben, a test minden folyadékában és szövetében megtalálható.
B5 -vitamin: felszívódik a bélrendszerben, valószínűleg diffúzióval, a szövetekben koenzim A -vé alakul.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Orális cseppek, oldat
Poliszorbát 80, kétbázisú nátrium-foszfát, 70% szorbit, propilénglikol, edetinsav, butil-hidroxi-anizol, metil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-hidrogén-karbonát, citromsav, cédrus illóolaj, édes narancs illóolaj, tisztított víz.
Bevonatos tabletta
Mannit, rizs keményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz, magnézium -sztearát, titán -dioxid, polivinil -pirrolidon, benzoe -gumi, kicsapott szilícium -dioxid, talkum, arab gumi, zselatin, karboxi -metil -cellulóz -nátriumsó, narancs színű E 110, karnauba viasz, szacharóz.
06.2 Inkompatibilitás
A mai napig nem ismertek specifikus összeférhetetlenségek.
06.3 Érvényességi idő
Cseppek: 12 hónap.
Tabletek: 24 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások
Egyik sem.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Cseppek: 10 ml -es üvegpalack polietilén cseppentővel.
Bevonatos tabletta: alumínium-polivinil-klorid buborékcsomagolás 40 tablettával.
06.6 Használati utasítás
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Firenze.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Orális cseppek, oldat: A.I.C. n. 006387132.
Bevonatos tabletta: A.I.C. n. 006387157.
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
2010. május.
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2000. február.
