Hatóanyagok: Hamamelis Virginiana desztillált vize
OPTREX 130 mg / ml Szemcsepp, oldat
Miért használják az Optrex -et? Mire való?
MI AZ
Az OPTREX szemcsepp antiszeptikus, dekongesztáns a szem számára.
MIÉRT HASZNÁLHATÓ?
Az OPTREX Collirio minden olyan esetben hasznos, amikor szemszinten gyulladáscsökkentő és fertőtlenítő (fertőtlenítő) intézkedésre van szükség (fáradt szemek, vörösek a külső tényezőknek, például pornak, fénynek, szélnek, füstnek, napfénynek és hófénynek való túlzott kitettség miatt is. és mindazokban a megnyilvánulásokban, amelyek a fáradtsággal és a szem irritáló ingereivel kapcsolatosak).
Ellenjavallatok Amikor az Optrex -et nem szabad alkalmazni
Túlérzékenység a termék összetevőivel vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokkal szemben.
Glaukómában (a szem belsejében megnövekedett nyomással jellemezhető betegség) vagy hasonlóan súlyos szembetegségben szenvedő betegeknél.
Ne alkalmazza három év alatti gyermekeknek.
Amikor az OPTREX szemcsepp csak orvosával folytatott konzultációt követően használható
Bár gyenge a szisztémás felszívódása (csak kis mennyiségben juthat a vérbe), a készítményt óvatosan kell használni:
- olyan személyeknél, akiket érint:
- magas vérnyomás
- hyperthyreosis (a pajzsmirigy túlzott funkcionális aktivitásának állapota)
- szívbetegségek
- hiperglikémia (cukorbetegség);
- antidepresszánsokkal kezelt alanyokban.
Szintén tanácsos orvosával konzultálni, ha ezek a rendellenességek korábban előfordultak.
Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt.
Az OPTREX szemcseppek terhesség és szoptatás alatt alkalmazhatók
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Optrex szedése előtt?
Ez a gyógyszer benzalkónium -kloridot tartalmaz, ezért szemirritációt okozhat. Kerülje a puha kontaktlencsékkel való érintkezést. Az alkalmazás előtt távolítsa el a kontaktlencséket, és várjon legalább 15 percet, mielőtt újra felhelyezné.
A lágy kontaktlencsék elleni fehérítő hatás ismert.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Optrex hatását
Nincs ismert kölcsönhatása az OPTREX szemcseppeknek más gyógyszerekkel.
Mindenesetre, ha más gyógyszereket is szed, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Az OPTREX Collirio az első alkalmazáskor nagyon irritált szemekben enyhe égési érzést, a termék aktivitásának kifejeződését okozhatja. Ez az érzés csökken vagy eltűnik a későbbi alkalmazásokban. Fertőzések, genny, idegen testek a szemben, mechanikai, kémiai, hőkárosodások orvosi konzultációt igényelnek.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Az Optrex alkalmazása: Adagolás
Mennyi
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl az ajánlott adagokat.
2-3 csepp szemenként naponta 2-3 alkalommal.
Általában szemenként 2 vagy 3 csepp elegendő a szemfáradtság gyors enyhítésére, valamint a szemfájdalom irritációjából eredő fájdalom és kellemetlen érzés jó enyhítésére.
Mikor és meddig
Az OPTREX szemcseppeket rövid ideig kell használni. Ha 7 napon belül nem érik el a kívánt eredményt, hagyja abba a termék használatát, és forduljon orvosához.
Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.
Mint
Kézmosás után döntse hátra a fejét, és a mutatóujjával távolítsa el a szem alsó szemhéjának külső részét, hogy kis táskát képezzen, ahová a cseppek esni fognak, a megadott mennyiségben. A beadás után óvatosan csukja be a szemet, majd ugyanazon kéz középső ujjával enyhe nyomást gyakoroljon a szem belső sarkára, néhány másodpercig csukva tartva.
A palack oldata steril: ezért fontos, hogy a fúvóka soha ne érintse a szemet, és minden használatkor gondosan zárja le.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta az Optrex -et
Ha véletlenül lenyeli / beveszi az OPTREX szemcsepp túlzott adagját, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Mik az Optrex mellékhatásai?
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát. Túlérzékenységi jelenségek ritkán fordulhatnak elő.
Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Ha azonban ezek előfordulnak, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.
Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokról. Kérje és töltse ki a gyógyszertárban található nemkívánatos hatások bejelentési űrlapját.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
A lejárati idő az ép és megfelelően tárolt csomagolásban lévő termékre vonatkozik. Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Szemcseppek, oldat: Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó, a gyógyszert a palack első felbontása után 28 napon belül használja fel
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
FOGALMAZÁS
1 ml szemcsepp, oldat:
Hatóanyag: Hamamelis Virginiana L. desztillált vize 130 mg
Segédanyagok: bórsav; glicerin; nátrium -borát; Benzalkónium-klorid; tisztított víz
HOGY NÉZ KI
Az OPTREX szemcsepp, oldat, fehér műanyag palack formájában, 10 ml steril oldatot tartalmaz
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OPTREX 13%
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Szemfürdő: 100 ml szemfürdő tartalmaz: Hamamelis Virginiana L. desztillált vizet 13,0 g.
Szemcsepp: 100 ml szemcsepp tartalmaz: Hamamelis Virginiana L. desztillált vizet 13,0 g.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Szemfürdő: oldat.
Szemcseppek: oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Minden olyan esetben, amikor szemkoncentráció csökkentésére és fertőtlenítésre van szükség.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Szemfürdő
A folyadék 1-3 alkalmazása mindkét szemre a nap folyamán. Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Használati szabályok
Használat előtt tisztítsa meg a szemlencsét. Töltse fel félig, vigye fel a jól nyitott szemre, tartsa kissé előre a fejét, és mozgassa a fejet, hogy a folyadék jól kivetüljön a szemre. Ismételje meg a műveletet a másik szemmel is, megújítva a folyadékot. Használat után soha ne öntse vissza a szemüveg tartalmát a palackba. Az OPTREX szemfürdő szobahőmérsékleten vagy melegítve is használható. A folyadék felmelegítéséhez először merítse a szemcsészét forró vízbe néhány percre, és öntse bele a folyadékot.Az OPTREX felmelegszik, amikor a fűtött szemcsészével érintkezik.
Szemcsepp
2-3 csepp szemenként naponta 2-3 alkalommal. Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Hogyan kell használni
Általában szemenként két vagy három csepp elegendő a szemfáradtság gyors enyhítésére, valamint a szemfájdalom irritációjából eredő fájdalom és kellemetlen érzés jó enyhítésére. a termék gyógyító aktivitásának kifejezése, irritáció, amely a későbbi alkalmazások során csökken vagy eltűnik.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység az összetevőkkel vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokkal szemben. Nem szabad glaukómában vagy más súlyos szembetegségben szenvedőknek, illetve három év alatti gyermekeknek használni.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Rövid kezelési időszak után, de legfeljebb 7 napig, ha a kívánt eredmény nem érhető el, hagyja abba a termék használatát, és konzultáljon orvosával a megfelelő terápia kialakítása érdekében.
Fertőzések, genny, idegen testek a szemben, mechanikai, kémiai, hőkárosodások orvosi ellátást igényelnek.
Szigorúan kövesse az ajánlott adagokat.
A termék, ha véletlenül lenyeli, vagy hosszabb ideig használja túlzott dózisokban, mérgező jelenségeket okozhat. Ezért gyermekektől elzárva kell tartani.
A terméket, bár gyenge a szisztémás felszívódása, óvatosan kell alkalmazni magas vérnyomásban, pajzsmirigy -túlműködésben, szívbetegségekben és hiperglikémiában (cukorbetegség) szenvedő betegeknél, valamint antidepresszáns gyógyszerekkel kezelt betegeknél. Minden benzalkónium -kloridot tartalmazó szemészeti készítmény esetében kontaktlencse használata nem ajánlott a készítmény használata közben. Kontaktlencsét viselők csak a termék felvitele után 15 perccel viselik ugyanazt.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Nincs ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
04.6 Terhesség és szoptatás
A készítmény terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásának nincs ellenjavallata.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A termék használata nem befolyásolja az alany ébrenlétét.
04.8 Nemkívánatos hatások
Túlérzékenységi jelenségek ritkán fordulhatnak elő. Ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és orvoshoz kell fordulni, hogy szükség esetén megfelelő terápiát lehessen elkezdeni. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a nemkívánatos hatásokról.
04.9 Túladagolás
A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Az OPTREX a Hamamelis Virginiana desztillált vízen alapuló készítmény.
Az OPTREX a szemhéjak és a kötőhártya duzzanatának csökkentésével fejti ki hatását, és dekongesztáló és enyhén fertőtlenítő hatást fejt ki a szem külső struktúráinak szintjén.
Az OPTREX minden esetben hasznos:
• bőrpír és szemdugulás
• a könnycsatornák, a kötőhártya és a szemhéj irritációja (még akkor is, ha külső tényezők, például por, füst stb. Okozzák)
A termék szemészeti alkalmazás után gyenge szisztémás felszívódású.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
...
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
...
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Szemfürdő
Bórsav; nátrium -borát; Benzalkónium-klorid; tisztított víz.
Szemcsepp
Bórsav; glicerin; nátrium -borát; Benzalkónium-klorid; tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Nincs ismert összeférhetetlenség más anyagokkal.
06.3 Érvényességi idő
Sértetlen csomagolással
Szemfürdő: 3 év.
Szemcsepp: 3 év.
Felbontás után
Szemcseppek: a palack első kinyitását követő 28 napon belül használja fel a terméket
Szemfürdő: használja fel a terméket a palack első felbontása után 3 hónapon belül
06.4 Különleges tárolási előírások
Szemfürdő
Nincsenek különleges tárolási óvintézkedések
Szemcsepp
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Szemfürdő
110 ml -es üveg színtelen üvegben és nagy sűrűségű polietilén kupakkal.
300 ml -es üveg színtelen üvegben és nagy sűrűségű polietilén kupakkal.
Szemcsepp
10 ml -es üveg fehér pigmentált polietilénben.
06.6 Használati utasítás
Lásd a 4.2 pontot.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (Egyesült Királyság)
Olaszország képviselője:
Reckitt Benckiser Healthcare (Olaszország) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Szemfürdő
AIC n. 006451049 - Palack 110 ml
AIC n. 006451052 - Palack 300 ml
Szemcsepp
AIC n. 006451064 - Palack 10 ml
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
18.10.1990
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2006. július