ZERINOLFLU - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Zerinolflu - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazási módszer Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás

Hatóanyagok: paracetamol, klórfenamin (klórfenamin -maleát), nátrium -aszkorbát

Zerinolflu 300 mg + 2 mg + 280 mg pezsgőtabletta

Miért alkalmazzák a Zerinolflu -t? Mire való?

A Zerinolflu egy orális fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító) és lázcsillapító (csökkenti a lázat), amely paracetamolt, klórfenamin -maleátot és nátrium -aszkorbátot tartalmaz.

A Zerinolflu -t felnőttek influenza és megfázás tüneteinek kezelésére használják.

Ellenjavallatok Amikor a Zerinolflu -t nem szabad alkalmazni

Ne szedje a Zerinolflu -t

ha allergiás a paracetamolra vagy a klórfenamin -maleátra, vagy a nátrium -aszkorbátra (C -vitamin), vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére), vagy más antihisztaminokra (a klórfenaminhoz hasonló anyagok, azaz az allergia kezelésére használt gyógyszerek);
terhesség és szoptatás alatt;
ha súlyos hemolitikus vérszegénysége van (a vörösvértestek lebomlása által okozott betegség);
ha bizonyos glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz nevű enzim hiánya van (ennek hiánya hemolitikus anémiát okozhat);
ha súlyos májsejt -elégtelensége van (májműködési zavarral járó betegség);
ha glaukóma (szembetegség, amely gyakran a szem belsejében lévő folyadék nyomásának növekedésével jár);
prosztata hipertrófia esetén (betegség, amelyet a prosztata térfogatának növekedése jellemez);
hólyagnyak -elzáródás (húgyhólyag -elzáródás) esetén;
pylorikus, nyombél- és egyéb gasztrointesztinális traktusok esetén (az emésztőrendszer egyes részeinek szűkületével jellemezhető gasztrointesztinális betegségek);
urogenitális szűkület (húgyúti és reproduktív szervek szűkítése) esetén.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Zerinolflu szedése előtt?

A Zerinolflu szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mivel paracetamolt tartalmaz, óvatosan használja ezt a gyógyszert, ha vese- vagy májelégtelensége van. A paracetamollal végzett kezelés során, mielőtt bármilyen más gyógyszert elkezdene szedni, ellenőriznie kell, hogy nem tartalmaz -e paracetamolt, mivel a paracetamolt nagy adagokban szedve súlyos mellékhatások jelentkezhetnek (lásd még "Ha az előírtnál több Zerinolflu -t vett be" részt) .

Továbbá, mielőtt bármilyen más gyógyszert kombinálna, forduljon orvosához.

Mivel súlyos allergiás reakciókat figyeltek meg a paracetamolra (pl. Anafilaxiás sokk, lásd még a "Lehetséges mellékhatások" részt), a Zerinolflu alkalmazását követő allergiás reakció első jelei esetén hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.

Ha a láz három napnál tovább tart, vagy ha a tünetek nem javulnak, vagy mások három napon belül jelentkeznek, vagy magas láz, kiütés (bőrpírral járó kiütés), túlzott nyálka és tartós köhögés kíséri, forduljon orvosához aki megállapítja a helyes diagnózist. Ne szedje ezt a gyógyszert 3 egymást követő napon túl anélkül, hogy orvosával konzultálna.

Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.

A készítmény magas vagy elhúzódó dózisa magas kockázatú májbetegséget (májbetegséget) okozhat Önnek (lásd még a Túladagolás című részt), és akár súlyos változásokat is okozhat a vese- és a vérben.

A Zerinolflu antihisztamint (klórfenamint) tartalmaz. A szokásos adagokban az antihisztaminok igen változatos nemkívánatos hatásokkal járnak egyénenként és gyógyszerről gyógyszerre. A leggyakoribb nemkívánatos hatás a szedáció (fizikai és szellemi ellazulás), amely álmosságot okozhat (lásd még "A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek" és "Nemkívánatos hatások" című fejezeteket).

Idősek: a gyógyszerrel szembeni fokozott érzékenységük miatt az időseknek be kell tartaniuk a jelzett adagokat.

Az aszkorbinsavat (C-vitamint) óvatosan kell alkalmazni, ha vesekőbetegségben (vesekő) szenved, vagy korábban szenvedett, és ha glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiánya van (lásd "Ne szedje a Zerinolflu-t") , vagy ha olyan betegségekben szenved, mint a hemokromatózis, a talaszémia vagy a szideroblasztos vérszegénység, amelyek a vas felhalmozódásával járnak a szervezetben.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Zerinolflu hatását

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne szedje a Zerinolflu -t alkohollal és triciklusos antidepresszánsokkal (depresszió kezelésére használt gyógyszerek), neuroleptikumokkal (mentális rendellenességek, például pszichózis kezelésére használt gyógyszerekkel) vagy más központi idegrendszert gátló gyógyszerekkel (nyugtatót szedő gyógyszerekkel) hatással van a központi idegrendszerre, például barbiturátok, nyugtatók, nyugtatók, altatók), mivel a Zerinolflu kölcsönhatásba léphet ezekkel az anyagokkal.

Ezenkívül ne szedje a Zerinolflu -t, ha monoamin -oxidáz inhibitorokkal (az antidepresszánsok egy másik csoportja) kezelik, vagy az ilyen kezelést követő két hétben.

A fontos kölcsönhatások elkerülése érdekében ne szedje a Zerinolflu -t antikoagulánsokkal (vérrögképződést csökkentő vagy gátló szerek), metoklopramiddal (hányást gátló gyógyszer), más antikolinerg hatású anyagokkal (az acetilkolin hatásait gátló szerek, az érintett anyag) az idegimpulzusok átvitelében).

Nem ajánlott a termék használata, ha gyulladásgátló szerekkel kezelik.

Ha rifampicinnel (antibiotikus gyógyszer), cimetidinnel (gyomorfekély kezelésére használt gyógyszer) vagy epilepszia elleni gyógyszerekkel (epilepszia kezelésére használt gyógyszerek, például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin) kezelik, óvatosan és csak szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazzák a paracetamolt felügyelet.

Ha vérvizsgálatot kell végeznie, vegye figyelembe, hogy a paracetamol beadása zavarhatja a húgysavmennyiség (urikémia) és a vércukorszint (glikémia) meghatározását.

Mint minden antihisztaminokat tartalmazó készítmény, a Zerinolflu is elfedi bizonyos antibiotikumok ototoxicitásának (káros hatásai a fülre) első jeleit.

Az antikonvulzív szerek (görcsök kezelésére, például epilepsziában használt gyógyszerek) vagy az orális fogamzásgátlók (pirula) szokásos használata felgyorsíthatja a paracetamol metabolizmusát.

A Zerinolflu egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A termék kölcsönhatásba léphet az alkohollal, ezért ne vegye be a Zerinolflu -t az alkoholfogyasztással egyidejűleg.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség és szoptatás

Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy gyermeket tervez, vagy szoptat, akkor ne alkalmazza a Zerinolflu-t.

Termékenység

A Zerinolflu -val nem végeztek vizsgálatokat az emberi termékenységre gyakorolt hatások értékelésére.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Zerinolflu álmosságot okozhat, ezt tudnia kell, ha járművet vezet, vagy ha figyelmet és éberséget igénylő műveleteket tervez végrehajtani.

A Zerinolflu pezsgőtabletta aszpartámot, szorbitot és nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer aszpartámot, fenilalanin forrást tartalmaz; káros lehet, ha fenilketonuriában szenved (a fenilalanin -hidroxiláz enzim hiánya) a fenilalanin aminosav felhalmozódásának kockázata miatt.

Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz: ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer tablettánként 14,83 mmol (vagy 341 mg) nátriumot tartalmaz. Figyelembe kell venni a csökkent veseműködésű vagy alacsony nátriumtartalmú étrendet követőknél

Adagolás és alkalmazás A Zerinolflu használata: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az ajánlott adag a következő:

Felnőttek: 1 pezsgőtabletta naponta kétszer.

Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.

Idősek: különösen az időseknek be kell tartaniuk a jelzett adagokat.

A Zerinolflu pezsgőtablettát teli gyomorral kell bevenni.

Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.

Figyelmeztetés: csak rövid kezelésre használja.

Oldja fel a pezsgőtablettát körülbelül fél pohár vízben.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Zerinolflu -t vett be?

Ha túl sok gyógyszert vesz be, álmosságot, letargiát (mély alvás, a normál ingerekre adott válasz csökkenése), légzési depressziót (csökkent légzés) tapasztalhat.

A gyógyszer túladagolása esetén a Zerinolflu -ban lévő paracetamol májcitolízist (májsejtek pusztulását) okozhat, ami súlyos nekrózishoz (májsejtek halálához) vezethet.

Az N-acetilcisztein (a májat tisztító anyag), amelyet a túlzott paracetamol adag bevételét követő órákban adnak be, hatékonyan korlátozza a májkárosodást. Célszerű hánytatni vagy esetleg gyomormosást végezni (kórházban szakképzett személyzet végzi); ezenkívül ellenőrizni kell és támogató terápiát kell kapnia, amint azt orvosa határozza meg.

Ha véletlenül lenyeli a Zerinolflu túlzott adagját, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.

Ha elfelejtette bevenni a Zerinolflu -t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások Melyek a Zerinolflu mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert. Különböző típusú és súlyosságú bőrreakciókat jelentettek a paracetamol alkalmazása során, beleértve az alábbi eseteket:

csalánkiütés (vörös foltok megjelenése a bőrön);
erythema multiforme (bőrgyulladás);

nagyon ritka esetekben súlyos bőrreakciók, mint például:

Stevens-Johnson szindróma (súlyos bőrbetegség, amelyet a bőr hámlása jellemez);
toxikus epidermális nekrolízis (súlyos toxikus bőrreakció);
generalizált akut exanthematosus pustulosis (súlyos bőrreakció, amelyet vörösség és duzzanat jellemez, valamint a pustulák kialakulása).

Allergiás reakciókat jelentettek, például:

angioödéma (hirtelen a bőr vagy a nyálkahártya duzzanata);
a gége ödémája (a gége duzzanata);
anafilaxiás sokk (súlyos allergiás reakció).

Ezenkívül a következő vér mellékhatásait jelentették:

thrombocytopenia (a vérlemezkék számának csökkenése a vérben);
leukopenia (a fehérvérsejtek számának csökkenése a vérben);
vérszegénység (a hemoglobin és a vörösvértestek mennyiségének csökkenése);
agranulocitózis (a granulociták számának csökkenése a vérben).

Egyéb mellékhatások lehetnek:

a májfunkció megváltozása és a hepatitis (májgyulladás);
veseelégtelenség: akut veseelégtelenség (csökkent vesefunkció), intersticiális nephritis (vesegyulladás), haematuria (vér jelenléte a vizeletben), anuria (vizelet hiánya);
emésztőrendszeri reakciók;
szédülés (szédülés).

A Zerinolflu főleg álmosságot, aszténiát (gyengeséget), fényérzékenységet (fényhatást követő allergiás bőrreakció), szájszárazságot, vizeletvisszatartást (vizelet jelenléte a hólyagban), a hörgők váladékának viszkozitását (vastagabb nyálka) okozhatja. Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Lejárat és megőrzés

Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó. Eltarthatóság az első felbontás után: 6 hónap.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ne dobja a gyógyszereket a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez segít a környezet védelmében.

A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Zerinolflu?

a hatóanyagok a következők: 300 mg paracetamol, 2 mg klórfenamin -maleát, 1,41 mg klórfenamin, 280 mg C -vitaminnak megfelelő nátrium -aszkorbát 250 mg;
egyéb összetevők: nátrium -hidrogén -karbonát, nátrium -karbonát, vízmentes citromsav, szorbit, polivinil -pirrolidon, dimetikon, aszpartám, narancs aroma, citrom aroma.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

A Zerinolflu -val kapcsolatos további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

ZERINOLFLU EFFERVESCENT TABLETTA

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Egy pezsgőtabletta tartalmaz:

aktív elvek300 mg paracetamol; 2 mg klórfenamin -maleát; nátrium -aszkorbát 280 mg, ami 250 mg C -vitaminnak felel meg.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Pezsgőtabletta.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Influenza és megfázás tüneteinek kezelése felnőtteknél.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Felnőttek: 1 pezsgőtabletta naponta kétszer. Oldja fel a pezsgőtablettát körülbelül ½ pohár vízben.

04.3 Ellenjavallatok

Túlérzékenység a hatóanyagokkal, bármely segédanyaggal vagy más, kémiai szempontból rokon anyaggal szemben; különösen a klórfenaminhoz hasonló kémiai szerkezetű antihisztaminok ellen. A termék terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

A paracetamol-alapú termékek ellenjavalltak olyan betegeknél, akiknél nyilvánvaló glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-elégtelenség áll fenn, valamint súlyos hemolitikus anaemiában szenvedők.

Súlyos májsejt -elégtelenség.

Antikolinerg hatása miatt nem alkalmazható glaukóma, prosztata hipertrófia, húgyhólyag nyaki elzáródás, pylorus és nyombél szűkület vagy más gasztrointesztinális és urogenitális traktusok esetén.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Óvatosan kell alkalmazni vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél. A paracetamollal végzett kezelés során, mielőtt bármilyen más gyógyszert szedne, ellenőrizze, hogy nem tartalmazza -e ugyanazt a hatóanyagot, mivel súlyos mellékhatások léphetnek fel, ha a paracetamolt nagy dózisban alkalmazzák. Utasítsa a beteget, hogy mielőtt bármilyen más gyógyszert alkalmazna, forduljon orvosához. Lásd még "Interakciók".

Ha a láz három napnál tovább tart, vagy ha a tünetek nem javulnak, és mások három napon belül jelentkeznek, vagy magas láz, kiütés, túlzott nyálka és tartós köhögés kíséri, forduljon orvosához az új diagnózis meghatározásához.

Ne alkalmazza több mint 3 egymást követő napon, anélkül, hogy orvosával konzultálna.

A gyógyszert teli gyomorral kell bevenni.

A Zerinolflu antihisztamint tartalmaz. Általános terápiás dózisok esetén az antihisztaminok nagyon változó másodlagos reakciókat mutatnak egyénenként és gyógyszerről gyógyszerre. A leggyakoribb másodlagos hatás az álmosságként megnyilvánuló szedáció, amelyről figyelmeztetni kell azokat, akik gépjárművet vezethetnek vagy olyan műveletekben vesznek részt, amelyek megkövetelik az éberség fokát. Különös figyelmet kell fordítani az idősek adagjának meghatározására. fokozott érzékenységük a gyógyszerrel szemben.

A készítmény magas vagy elhúzódó dózisa magas kockázatú májbetegséget, sőt súlyos vese- és vérkárosodást okozhat.

Az aszkorbinsavat (C-vitamint) óvatosan kell alkalmazni azoknál, akik vesekőbetegségben (vagy vesekő) szenvednek vagy szenvedtek korábban, valamint G6PD (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz) hiányban, hemokromatózisban, thalassémiában vagy szideroblasztban szenvedőkben. anémia.

A Zerinolflu pezsgőtabletta aszpartámot, fenilalanin forrást tartalmaz; ezt a fenilketonuriában (a fenilalanin -hidroxiláz enzim hiánya) szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük, mivel fennáll a kockázata, hogy ezeknél a betegeknél a fenilalanin aminosav felhalmozódik.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

Rendkívül óvatosan és szigorú ellenőrzés mellett alkalmazza a krónikus kezelés során olyan gyógyszerekkel, amelyek meghatározzák a máj monooxigenázok indukcióját, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyek ezt a hatást kiválthatják (például rifampicin, cimetidin, epilepsziaellenes szerek, például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin). a paracetamol beadása zavarhatja a húgysav (foszfotungsztinsav módszerével) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerével).

Mint minden antihisztaminokat tartalmazó készítmény, a Zerinolflu is elfedi bizonyos antibiotikumok ototoxicitásának első jeleit.

A Zerinolflu kölcsönhatásba léphet alkohollal, triciklusos antidepresszánsokkal, neuroleptikumokkal vagy más, a központi idegrendszert depresszív hatású gyógyszerekkel, például barbiturátokkal, nyugtatókkal, nyugtatókkal, altatókkal, ezért nem szedhető a kezelés alatt.

A jelentős kölcsönhatások elkerülése érdekében a Zerinolflu -t nem szabad antikoagulánsokkal, metoklopramiddal és más antikolinerg hatású anyagokkal együtt alkalmazni.

Az antikonvulzív gyógyszerek vagy az orális fogamzásgátlók szokásos használata enzimindukciós mechanizmussal felgyorsíthatja a paracetamol metabolizmusát.

Nem ajánlott a termék használata, ha a beteget gyulladásgátló szerekkel kezelik.

A készítmény ellenjavallt monoamin -oxidáz inhibitorokkal (MAOI) kezelt betegeknél vagy az ilyen kezelést követő két hétben is.

04.6 Terhesség és szoptatás

Ellenjavallt.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Zerinolflu álmosságot okozhat az emberekben, és azoknak, akik gépjárművet vezetnek vagy részt vesznek a felügyeleti állapot integritását igénylő műveletekben, ezt tisztában kell lenniük.

04.8 Nemkívánatos hatások

Különböző típusú és súlyosságú bőrreakciókat jelentettek a paracetamol alkalmazása során, beleértve csalánkiütést, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindrómát és epidermális nekrolízist.

Túlérzékenységi reakciókat, például angioödémát, gégeödémát, anafilaxiás sokkot jelentettek. Ezenkívül a következő nemkívánatos hatásokat jelentették: trombocitopénia, leukopenia, vérszegénység, agranulocitózis, májműködési rendellenességek és hepatitis, vesebetegségek (akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, haematuria, anuria), gyomor -bélrendszeri reakciók és szédülés.

A Zerinolflu főleg álmosságot, aszténiát, fényérzékenységet, szájszárazságot, vizeletvisszatartást, a hörgők váladékának viszkozitását okozhatja.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Kérjük az egészségügyi szakembereket, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Utcím: www.aifa.gov.it/responsabili.

04.9 Túladagolás

Túladagolás esetén általában megfigyelhetők a központi idegrendszerre gyakorolt depressziós hatások, aluszékonyság, letargia, légzésdepresszió.

Túladagolás esetén a Zerinolflu -ban található paracetamol májcitolízist okozhat, amely súlyos nekrózishoz vezethet.

Az N-acetilcisztein, amelyet a paracetamol bevételét követő órákban adnak be, hatékonyan korlátozza a májkárosodást.

Célszerű a szokásos intézkedésekhez folyamodni, hogy a nem felszívódott anyagot eltávolítsák a gyomor-bél traktusból hányás vagy esetleg gyomormosás kiváltásával; a beteget támogató terápia gyakorlásával megfigyelés alatt kell tartani.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Terápiás gyógyszerkategória: fájdalomcsillapító-lázcsillapító.

ATC kód: N02BE51.

A nyálkahártya -gyulladás a felső légutak számos megbetegedésének alapvető kóros folyamatát képviseli, és ugyanakkor felelős a vele járó különböző tünetekért. viszketés, könnyezés, rekedtség, köhögés, fejfájás, láz, általános rossz közérzet) az ezt alkotó három hatóanyag: paracetamol, klórfenamin és aszkorbinsav hatására.

Az egyes komponensek tevékenysége a következőképpen foglalható össze:

Paracetamol: lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású.

Klórfenamin -maleát: az alkil -amin -antihisztaminok prototípusa, a leghatékonyabb anyagok között tartják számon a hisztamin hatását, miközben úgy tűnik, hogy nem okoz nyugtató hatást, mint más antihisztaminoké, az orrnyálkahártyán általában használt dózisokban. Hatása csökkenti a megfázás tüneteit, például az orrfolyást, a könnyezést és általában a nyálkahártya -torlódást.

C-vitamin : jelentős antioxidáns hatás jellemzi. Az aszkorbinsav fő funkciója szöveti szinten a kollagén szintéziséhez kapcsolódik.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Az egyes összetevők farmakokinetikája a következőképpen foglalható össze:

Paracetamol: szájon át történő beadás után a paracetamol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból (a plazma csúcsszintje 30-120 perc alatt érhető el). A gyógyszer gyorsan eloszlik a szövetekben.

Az abszolút biohasznosulás 65-89%között változik, ami az első lépés hatását jelzi. Az éhgyomor felgyorsítja a felszívódást, de nem befolyásolja a biohasznosulást. Rektális adagolás után a plazma csúcsértéke 1,5-3 óra múlva érhető el. Az abszolút biohasznosulás 30% és 40% között változik. A paracetamol nagymértékben metabolizálódik a májban, főleg konjugált glükuronsav (kb. 60%) és kénsav (kb. 35%) konjugált vegyületekké, amelyek 24 órán belül teljesen kiválasztódnak a vizelettel. A paracetamol adagjának kevesebb, mint 5% -a ürül a vizelettel. Gyermekeknél a paracetamol plazma felezési ideje meghosszabbodik, és az uralkodó metabolikus út a szulfát-konjugáció. A paracetamol plazma felezési ideje krónikus májbetegségben is meghosszabbodik. A plazmafehérjékhez kötődő paracetamol százalékos aránya terápiás dózisokban minimális túladagolás után növekedhet.

Klórfenamin -maleát: meglehetősen lassan szívódik fel a gyomor -bél traktusból (a plazma csúcsszintje körülbelül 2,5-6 óra múlva érhető el orális beadás után). A biológiai hozzáférhetőség gyenge, 25-50%közötti értékekkel. Úgy tűnik, hogy a klórfenamin jelentős metabolizmuson megy keresztül. A keringő klórfenamin körülbelül 70% -a kötődik a plazmafehérjékhez. Farmakokinetikája széles személyenkénti variabilitást mutat. Valójában a felezési idő 2-43 óra között van. A klórfenamin -maleát nagymértékben metabolizálódik. Metabolitjai közé tartozik a dezmetil- és didelmetil-klór-feniramin. Mind a klórfenamin, mind metabolitjai elsősorban a vesén keresztül ürülnek, a kiválasztás a pH -tól és a vizeletáramlástól függ. Csak nyomokat találtak a székletben. A hatás időtartama, rövidebb, mint ami a farmakokinetikai paramétereiből várható volt, 4 és 6 óra közötti időintervallumban megy végbe.

C-vitamin: Az aszkorbinsav könnyen felszívódik a vékonybélből aktív transzport útján, telített eljárással, fordítottan arányos az adaggal. Ha az aszkorbinsavat egyetlen orális adagban adják be, az abszorpció 70% -ról 100 mg -ra 50% -ra változik, 1,5 g -ról 16% -ra 12 g -ra. Az aszkorbinsav jelen van a plazmában, és különösen felhalmozódik a fehérvérsejtekben. körülbelül 25 mcg / 108 sejt koncentrációban. Az aszkorbinsav oxidálódik oxiláttá, amely kiválasztódik a vizelettel. Napi 100 mg feletti dózisok esetén az aszkorbinsav változatlan formában ürül a vizelettel. A dehidroaszkorbinsav és a 2,3-diketo-1-glikonsav más eliminációs termékek az emberi vizeletben. A szervezetben a forgalom felezési ideje 13-30 nap. Plazmaszintje csúcsszinten intravénás beadás után, felezési idő körülbelül 6 órára becsülhető.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

Az akut toxicitás egereken és patkányokon, patkányokon szubakut, beagle kutyákon krónikus és kúpok helyi toxicitása a patkányok végbélnyálkahártyáján végzett vizsgálatok szerint a termék jól tolerálható. Nyúlon nem volt teratogén hatás.

Az aszkorbinsav 5 g / kg-ig nem mérgező. Még nagy dózisú nem fiziológiás aszkorbinsav esetén sem figyeltek meg akut farmakológiai hatásokat. Nincsenek jelentések a paracetamol és az aszkorbinsav által kiváltott rendellenességekről állatokban és „emberben” .

06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK

06.1 Segédanyagok

Segédanyagok: vízmentes citromsav, nátrium -hidrogén -karbonát, nátrium -karbonát, szorbit, polivinil -pirrolidon, dimetikon, aszpartám, narancs aroma, citrom aroma.