Hatóanyagok: Prometazin
FARGANESSE 50 mg / 2 ml oldatos injekció
A Farganesse csomagbetétek a következő csomagolási méretekhez kaphatók:- FARGANESSE 50 mg / 2 ml oldatos injekció
- FARGANESSE® "25 mg bevont tabletta"
Miért használják a Farganesse -t? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
Antihisztaminok szisztémás használatra
GYÓGYSZERJELZÉSEK
Tüneti kezelés a nyálkahártyák és a bőr légzőrendszerét érintő allergiás állapotok akut fázisában. litikus koktélok.
Ellenjavallatok Amikor a Farganesse -t nem szabad alkalmazni
Ismert vagy feltételezett terhesség; ismert túlérzékenység a prometazinnal és más hasonló kémiai szerkezetű antihisztaminokkal szemben. A termék ellenjavallt koraszülött csecsemőknél, újszülötteknél, szoptatás alatt, monoamin -oxidáz -gátlókkal (MAOI -k) kezelt betegeknél, akik alsó légúti megbetegedésekben, beleértve a bronchiális asztmát is, kezelés alatt állnak. Antikolinerg hatása miatt ne használja glaukóma, prosztata hipertrófia, húgyhólyag nyaki elzáródás, pylorus és nyombél szűkület vagy a gasztrointesztinális és urogenitális traktus egyéb traktusai esetén.
Parenterálisan a prometazin ellenjavallt, ráadásul kómás állapotban, valamint alkohol, barbiturátok és más központi idegrendszeri depresszánsok okozta mérgezések esetén.
Ne adja be véletlenül a Farganesse-t intraartériás vagy szubkután úton.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Farganesse szedése előtt
Nagy dózisok esetén, általában parenterálisan, extrapiramidális jelek jelentkezhetnek. Ezért a prometazin nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akiknek Reye -szindrómára vagy más májbetegségre utaló jelei vannak. Mivel a prometazin gátolja a csontvelő aktivitását, a leukopenia és az agranulocitózis kialakulását elősegíti a többi mieloszuppresszív gyógyszerrel való együttállás. Az ilyen társulást ezért kerülni kell.
Végül a prometazint óvatosan kell alkalmazni máj- és szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél.
A Farganesse injekciós üvegek nátrium -szulfitot és kálium -metabiszulfitot tartalmaznak; ezek az anyagok allergiás reakciókat és súlyos asztmás rohamokat okozhatnak érzékeny személyeknél és különösen asztmás betegeknél.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Farganesse hatását
Az antihisztaminok hatását hangsúlyozzák az alkohol, altatók, nyugtatók és nyugtatók, valamint más központi idegrendszeri depresszánsok.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Általános terápiás dózisok esetén az antihisztaminok általában nagyon változó mellékhatásokkal járnak vegyületről vegyületre és alanyonként. Mivel a leggyakoribb másodlagos hatás a nyugtatás, amely álmossággal is megnyilvánulhat, ezért figyelmeztetni kell azokat, akik gépjárművet vezetnek vagy olyan műveletekben vesznek részt, amelyek megkövetelik az éberség fokát.
Különösen óvatosnak kell lenni az adag meghatározásakor idős betegeknél és gyermekeknél, tekintettel az antihisztaminokra való nagyobb érzékenységükre.
Az antihisztaminok használata elfedheti bizonyos antibiotikumok ototoxicitásának korai jeleit.
A prometazin antiemetikus hatása elfedheti egy fel nem ismert betegség tüneteit, és akadályozhatja a diagnózist.
Tartsa távol gyermekektől.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Farganesse alkalmazása: Adagolás
Felnőttek-Általában 25-50 mg (1-2 ml) mély intramuszkuláris injekció formájában, vagy vészhelyzetben ugyanazok az adagok lassú intravénás injekció formájában (hígítson 1 ml Farganesse-t 10 ml injekcióhoz való vízben).
A 100 mg parenterális adagot nem szabad túllépni.
Gyermekek - Gyermekeknél, különösen a 6 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknél, az alkalmazást alkalmi kezelésre vagy vészhelyzetre kell korlátozni, és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell elvégezni.
6 hónaptól 1 évig: 2,5 - 5 mg naponta. i.m. -n keresztül mély.
1 év és 5 év között: 5-7,5 mg naponta, i.m. mély.
5 és 10 év között: 7,5-12,5 mg naponta, i.m. mély.
A 2,5-5 mg esti adag elegendő a nyugtató hipnotikus hatás eléréséhez.
Idős betegek kezelésekor az adagolást gondosan meg kell határoznia az orvosnak, akinek értékelnie kell a fent jelzett adagok esetleges csökkentését.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Farganesse -t vett be?
Túladagolás esetén általában markáns depressziós vagy stimuláló hatások figyelhetők meg a központi idegrendszerre.
Gyermekeknél az uralkodó cselekvés az izgalmas, remegéssel, álmatlansággal, izgalommal, athetózissal, ataxiával és görcsökkel.
Gyakori a kitágult és rögzített pupillák jelenléte, erősen kivörösödött arcok és láz, valószínűleg az antikolinerg hatás miatt. A legsúlyosabb állapotokban kóma és szív- és érrendszeri összeomlás figyelhető meg
Mellékhatások Melyek a Farganesse mellékhatásai?
Általános terápiás dózisok esetén a leggyakoribb mellékhatások a nyugtatás és álmosság, aszténia, könnyű fáradtság, motoros koordinációs nehézségek, homályos látás, diplopia, szédülés, fülcsengés. Azonban a központi gerjesztés jelei lehetségesek, különösen gyermekeknél, eufória, idegesség, remegés és álmatlanság, valamint nagy dózisok esetén görcsök megjelenésével. Gyakoriak a készítmény antikolinerg hatásai, a száj, a torok és az orr kiszáradása, székrekedés, vizelési nehézség és vizeletvisszatartás, a hörgők szekréciójának csökkenése és megvastagodása miatt, amelyek mellkasi szorító érzéssel és nehéz légzéssel járnak.
Az epigasztrikus rendellenességek, az étvágytalanság, az émelygés, a hányás és a hasmenés megjelenése elkerülhető, ha étkezés közben antihisztaminokat adnak be.
A termék fényérzékenységi reakciókat és allergiás megnyilvánulásokat okozhat anafilaxiás sokkig.
Gyakori adagolás esetén a készítmény nincs hatással a szív- és érrendszerre, azonban lehetséges, különösen időseknél vagy túlérzékeny személyeknél fejfájás, hypotensio. tachycardia és extrasystoles. Trombocitopéniás purpura, leukopenia eseteit jelentették. agranulocitózis és obstruktív sárgaság.
Ha a kezelés alatt a fent felsoroltakon kívül bármilyen nemkívánatos hatás jelentkezik, a beteg köteles erről tájékoztatni orvosát.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát. Fontos, hogy tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a nemkívánatos hatások megjelenéséről, még azokról is, amelyeket a betegtájékoztató nem ír le.
Lejárat és megőrzés
FIGYELEM: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Ez a dátum a sértetlen, megfelelően tárolt termékre vonatkozik.
FOGALMAZÁS
Minden injekciós üveg tartalmaz:
Hatóanyag: 56,40 mg prometazin -hidroklorid, ami 50 mg bázisnak felel meg.
Segédanyagok: kálium -metabiszulfit, vízmentes nátrium -szulfit, nátrium -citrát, víz p.i. q.s. 2 ml -re, citromsav ízlés szerint pH-n 5,6-5,7.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció: 5 db 50 mg / 2 ml -es ampulla
INTRAMUSCULAR ÉS INTRAMUSCULAR HASZNÁLAT
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FARGANESSE
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden bevont tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: 28 mg prometazin -hidroklorid, ami 25 mg bázisnak felel meg.
1 ampulla oldatos injekció a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: 56,4 mg prometazin -hidroklorid, egyenlő 50 mg bázissal
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Bevonatos tabletta
SZÓBELI HASZNÁLAT
Injektálható oldat
INTRAMUSCULAR ÉS INTRAMUSCULAR HASZNÁLAT
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A légzőrendszert, a nyálkahártyákat és a bőrt érintő allergiás állapotok tüneti kezelése. Gyógyszerek okozta allergiás reakciók és vér- vagy vérkészítmények transzfúziója. Diffúz viszketés. Anafilaxiás reakciók. Rovarcsípés. Hipnotikus nyugtatóként és kisebb érzelmi zavarok esetén.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek - szájon át: 1-4 tabletta 24 órán belül, több adagra osztva étkezés közben. A nagyobb adagot este adja be.
Felnőttek-parenterális úton: általában 25-50 mg (1-2 ml) mély intramuszkuláris injekcióval, vagy vészhelyzetben ugyanazok az adagok lassú intravénás injekcióval (hígítsunk 1 ml Farganesse-t 10 ml injekcióhoz való vízben).
A 100 mg parenterális adagot nem szabad túllépni.
Gyermekek - parenterális: a gyermekeknél, különösen a 6 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknél történő alkalmazást alkalmanként vagy sürgősségi esetekben kell korlátozni, és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell elvégezni.
6 hónaptól 1 évig: 2,5-5 mg naponta, i.m. mély.
1 év és 5 év között; 5- 7,5 mg naponta, i.m. mély.
5-10 év; 7,5-12,5 mg naponta, i.m. mély,
A 2,5-5 mg esti adag elegendő a nyugtató hipnotikus hatás eléréséhez.
Idős betegek kezelésekor az adagolást gondosan meg kell határoznia az orvosnak, akinek értékelnie kell a fent jelzett adagok esetleges csökkentését.
04.3 Ellenjavallatok
Ismert vagy feltételezett terhesség; ismert túlérzékenység a prometazinnal és más hasonló kémiai szerkezetű antihisztaminokkal szemben. A készítmény ellenjavallt két év alatti gyermekeknél is, szoptatás alatt, monoamin -oxidáz inhibitorokkal (MAOI -k) kezelt betegeknél, akik alsó légúti megbetegedések, köztük hörgő asztma kezelésében részesülnek.
Antikolinerg hatása miatt ne használja glaukóma, prosztata hipertrófia, húgyhólyag nyaki elzáródás, pylorus és nyombél szűkület vagy a gasztrointesztinális és urogenitális traktus egyéb traktusai esetén.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Általános terápiás dózisok esetén az antihisztaminok általában nagyon változó mellékhatásokkal járnak vegyületről vegyületre és alanyonként.
Különösen óvatosnak kell lenni az adag meghatározásakor idős betegeknél és gyermekeknél, tekintettel az antihisztaminokra való nagyobb érzékenységükre.
Az antihisztaminok hatását hangsúlyozzák az alkohol, altatók, nyugtatók és nyugtatók, valamint egyéb központi idegrendszeri depresszánsok.
A prometazin antiemetikus hatása elfedheti egy fel nem ismert betegség tüneteit, és akadályozhatja a diagnózist.
Nagy dózisok esetén, általában parenterálisan, extrapiramidális tünetek lehetségesek, ezért a prometazin nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akiknek Reye -szindrómára vagy más májbetegségre utaló jelei vannak.
Végül a prometazint óvatosan kell alkalmazni máj- és szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél.
Mivel a prometazin gátolja a csontvelő aktivitását, a leukopenia és az agranulocitózis kialakulását elősegíti a többi mieloszuppresszív gyógyszerrel való együttállás. Az ilyen társulást ezért kerülni kell.
TARTSA TÁVOL GYERMEKEKTŐL
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Az antihisztaminok hatását hangsúlyozzák az alkohol, altatók, nyugtatók és nyugtatók, valamint más központi idegrendszeri depresszánsok.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt a gyógyszert csak akkor szabad beadni, ha egyértelműen szükséges.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mivel a leggyakoribb másodlagos hatás a nyugtatás, amely álmossággal is megnyilvánulhat, ezért figyelmeztetni kell azokat, akik gépjárművet vezetnek vagy olyan műveletekben vesznek részt, amelyek megkövetelik az éberség fokát.
04.8 Nemkívánatos hatások
Általános terápiás dózisok esetén a leggyakoribb mellékhatások a nyugtatás és álmosság, aszténia, könnyű fáradtság, motoros koordinációs nehézségek, homályos látás, diplopia, szédülés, fülcsengés. Azonban a központi gerjesztés jelei lehetségesek, különösen gyermekeknél, eufória, idegesség, remegés és álmatlanság, más dózisok esetén pedig görcsök megjelenésével. Gyakoriak a készítmény antikolinerg hatásai, a száj, a torok és az orr kiszáradása, székrekedés, vizelési nehézség és vizeletvisszatartás, a hörgők szekréciójának csökkenése és megvastagodása miatt, amelyek mellkasi szorító érzéssel és nehéz légzéssel járnak.
Az epigasztrikus rendellenességek, az étvágytalanság, az émelygés, a hányás és a hasmenés megjelenése elkerülhető, ha étkezés közben antihisztaminokat adnak be.
A termék fényérzékenységi reakciókat és allergiás megnyilvánulásokat okozhat anafilaxiás sokkig.
Gyakori adagolás esetén a készítmény nincs hatással a szív- és érrendszerre, azonban lehetséges, különösen időseknél vagy túlérzékeny betegeknél, vagy parenterális prometazin alkalmazásával, fejfájás, hypotensio, tachycardia és extrasystoles. Trombocitopéniás purpurát, leukopeniát, agranulocitózist és obstruktív sárgaságot jelentettek.
04.9 Túladagolás
Túladagolás esetén általában markáns depressziós vagy stimuláló hatások figyelhetők meg a központi idegrendszerre. Gyermekeknél az uralkodó fellépés az izgalmas, remegéssel, álmatlansággal, izgalommal, athetózissal, ataxiával és görcsökkel. A kitágult és rögzített pupillák jelenléte, erősen kivörösödött arcok és láz, valószínűleg az antikolinerg hatás miatt is gyakori. Kóma és szív- és érrendszeri összeomlás .
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A Farganesse egy fenotiazinból származó gyógyszer, amely erőteljes és hosszan tartó antihisztamin hatású, hányáscsillapító, exudatív, nyugtató és hipnotikus hatású.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
A H1 antagonisták jól felszívódnak a gyomor -bél traktusból. Orális alkalmazás után a plazma csúcskoncentráció 2-3 óra alatt érhető el, és az aktivitás időtartama körülbelül 4-6 óra.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A H1 antagonisták nem rendelkeznek rákkeltő hatással
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Bevonatú tabletta:
Laktóz, keményítő, poli (vinil -pirrolidon), nátrium -karboxi -metil -cellulóz, magnézium -sztearát, szandraka, gyanta, talkum, magnézium -karbonát, titán -dioxid, E 172, arab gumi, karnauba viasz, szacharóz.
Injektálható oldat:
Kálium -metabiszulfit, vízmentes nátrium -szulfit, nátrium -citrát, citromsav, víz p.i.
06.2 Inkompatibilitás
Nem ismertek
06.3 Érvényességi idő
Bevonatos tabletta: 48 hónap.
Oldatos injekció: 48 hónap
06.4 Különleges tárolási előírások
Fénytől távol tartandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Tabletek: buborékcsomagolás alumínium / PVDC és PVC / PVDC -ben: 20 db 25 mg -os bevont tabletta
Injekciós üvegek: semleges üveg injekciós üveg biztonsági előtöréssel: 5 db 50 mg / 2 ml-es injekciós üveg.
06.6 Használati utasítás
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
ANSERIS FARMA SRL - Piazza Duca D "Aosta 10 - 20144 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
"25 mg bevont tabletta" 20 tabletta - AIC 026964015
"50 mg / 2 ml oldatos injekció" 5 ampulla - AIC 026964039
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
2005. május 31
.jpg)
-cos-cause-sintomi-e-cura.jpg)
.jpg)
