Hatóanyagok: Tyrotricin, Cetrimonio bromide, Benzocaine
GOLAMIXIN® spray szájnyálkahártyára
Miért alkalmazzák a Golamixint? Mire való?
GYÓGYSZERÉSZETI KATEGÓRIA
Az oropharyngealis üreghez készült - ATC R02A
GYÓGYSZERJELZÉSEK
A tirotricinre érzékeny bakteriális stomatitis helyi terápiája.
Ellenjavallatok Amikor a Golamixin nem alkalmazható
Alanyok, akik ismerten túlérzékenyek az összetevőkre, különösen a tirotricinre.
Azok az alanyok, akikről ismert az allergiára való hajlam.
Tudnivalók a Golamixin szedése előtt
Terhes nőknél és nagyon korai gyermekkorban a készítményt valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
Ha a beadás kezdetétől számított két napon belül nem jelentkezik válasz, szakítsa meg a kezelést a tirotricinnel szemben rezisztens baktériumtörzsek vagy gombák (különösen Candida) esetleges megtelepedése érdekében. A helyi készítmények alkalmazása, különösen ha hosszabb ideig fennáll, túlérzékenységet okozhat jelenségek. Ebben az esetben a terápiát meg kell szakítani, és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
Hasonló viselkedést kell megfigyelni nem érzékeny mikroorganizmusok kialakulása esetén.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Golamixin hatását
Tekintettel az alacsony dózisokra, nem várható komoly kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Azok számára, akik sporttevékenységet végeznek, az etil -alkoholt tartalmazó gyógyszerek használata pozitív doppingtesteket eredményezhet egyes sportszövetségek által jelzett alkoholkoncentrációs határértékekhez képest.
Adagolás és alkalmazás A Golamixin alkalmazása: Adagolás
Felnőttek: 2-3 alkalmazás egyszerre, napi 3-4 alkalommal.
Gyermekek: 1-2 alkalmazás naponta 3-4 alkalommal.
Az adagolást pontosan egy adott adagolószelep végzi. Nyomja meg a le gombot a mért adagoláshoz.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Golamixint vett be?
A túladagolási toxicitásnak nincs ismert megnyilvánulása.
Mellékhatások Mik a Golamixin mellékhatásai?
A tirotricin alkalmazásával a nyelv feketedését, ritkán glossitist és szenzibilizációs reakciókat jelentettek, amelyek azonban a kezelés megszakításával visszafejlődnek. Relevánsabbak lehetnek az érzéstelenítők szenzibilizáló tünetei, beleértve az izomzavarokat, görcsöket.
A beteget felkérik, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a fentiektől eltérő nemkívánatos hatásokról.
Lejárat és megőrzés
A Golamixint hűvös helyen kell tárolni.
Érvényesség: 36 hónap.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Határidő "> Egyéb információ
FOGALMAZÁS
100 ml tartalmaz:
- HATÓANYAGOK: tirotricin 0,02 g; Cetrimony -bromid 0,05 g; Benzokain g 0,05.
- SEGÉDANYAGOK: Borsmenta illóolaj; Alkohol.
GYÓGYSZERFORMA
"szájnyálkahártya spray" üveg 10 ml.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
GOLAMIXIN
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
100 ml tartalmaz:
Hatóanyagok: tirotricin 0,02 g; cetrimony -bromid 0,05 g; benzokain g 0,05.
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Szájnyálkahártya spray.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
A tirotricinre érzékeny bakteriális stomatitis helyi terápiája.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek: 2-3 alkalmazás naponta 3-4 alkalommal.
Gyermekek: 1-2 alkalmazás naponta 3-4 alkalommal.
04.3 Ellenjavallatok -
Alanyok, akik ismerten túlérzékenyek az egyes összetevőkre, különösen a tirotricinre. Azok az alanyok, akikről ismert az allergiára való hajlam.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
Nagyon korai gyermekkorban a készítményt valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
Ha a beadás kezdetétől számított két napon belül nem jelentkezik válasz, szakítsa meg a kezelést a tirotricinnel szemben rezisztens törzsek vagy gombák (különösen a Candida) esetleges megtelepedése érdekében. A helyi készítmények használata, különösen hosszantartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat . Ebben az esetben a terápiát meg kell szakítani, és megfelelő terápiát kell alkalmazni. Hasonló viselkedést kell megfigyelni nem érzékeny mikroorganizmusok kifejlődése esetén.
Tartsa távol gyermekektől.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Tekintettel az alacsony dózisokra, nem várható komoly kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Terhes nőknél a készítményt valódi szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A Golamixin alkalmazása nem befolyásolja a figyelemelhárítást, így nincs akadálya a gépjárművezetésnek és a precíz gépek használatának.
04.8 Nemkívánatos hatások -
A tirotricin alkalmazásával a nyelv feketedését, ritkán glossitist és szenzibilizációs reakciókat jelentettek, amelyek azonban a kezelés megszakításával visszafejlődnek. Relevánsabbak lehetnek az érzéstelenítők szenzibilizáló tünetei, beleértve az izomzavarokat, görcsöket.
04.9 Túladagolás -
A túladagolási toxicitásnak nincs ismert megnyilvánulása.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
A Golamixin egy antibiotikum, a tirotricin, egy fertőtlenítőszer, cetrimid és egy helyi érzéstelenítő, benzokain társításából áll. A Golamixin alkalmazásával végzett farmakológiai vizsgálatok megerősítették, hogy a szakterület rendelkezik az egyéni hatóanyag által már ismert tevékenységekkel és végzi azokat összetevők benne. tartalom.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A Golamixin hatóanyagai nem zavarják a bél baktériumflóráját, és a szervezet nem szívja fel olyan koncentrációban, hogy meghatározza a szisztémás mikrobiális aktivitást.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A patkányokon és egereken szájon át és szubkután módon végzett akut toxicitási vizsgálatok 50 mg / kg -nál magasabb, illetve 20 mg / kg -nál magasabb LD50 -értékeket mutattak, ami nagy biztonsági tartalékot eredményezett. A 24 hétig tartó krónikus kezelést a szájon át kezelt patkányok és kutyák szervezete jól tolerálta. A Golamixin -kezelés nem befolyásolta az orálisan kezelt patkányok és nyulak termékenységét, valamint nem bizonyult anyai toxicitásnak és teratogén hatásnak. nincs érzékelhető akut keringési hatás az altatott nyúlban.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Borsmenta illóolaj ml 0,25; alkohol ízlés szerint 100 ml -nél.
06.2 Inkompatibilitás "-
Nincs ismert összeférhetetlenség más gyógyszerekkel.
06.3 Érvényességi idő "-
3 év sértetlen csomagolásban.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Egyik sem.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Semleges, III. Típusú üveg, adagolószivattyúval lezárva és szájadagolóval felszerelve.
Permetezzen 10 ml -t
06.6 Használati és kezelési útmutató -
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
Teofarma S.r.l. - via F.lli Cervi, 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
Orrnyálkahártya spray 10 ml -es üveg - A.I.C. 016703035 -
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
1960. október / 2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2010. június