ARTANE - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Artane - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazási módszer Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás

Hatóanyagok: Trieszifenidil

ARTANE 2 mg tabletta

Indikációk Miért használják az Artane -t? Mire való?

Az ARTANE hatóanyagként trihexifenidilt tartalmaz.

Jelzett:

a posztencephalitikus Parkinson -kór kezelésére,
olyan betegségek kezelésére, amelyek tünetei megegyeznek a Parkinson -kór tüneteivel (parkinsonizmus).

Csökkenti a remegést és a merevséget.

Csökkenti a Parkinson -kórral járó nyáladzást (fokozott nyálelválasztást) is.

Ellenjavallatok Ha az Artane nem alkalmazható

Ne szedje az ARTANE 2 mg tablettát:

ha allergiás a trihexifenidilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha glaukómában (fokozott szemnyomás) szenved,
ha prosztata hipertrófiában (megnagyobbodott prosztata) szenved.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Artane szedése előtt?

Az ARTANE 2 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Forduljon orvosához, ha:

Ha szív-, vese- vagy májproblémái vannak.
Ha Ön idős, az adagot csökkenteni kell, és gondos megfigyelésre van szükség.

Célszerű rendszeresen elvégezni a gonioszkópos vizsgálatot (vizsgálat az intraokuláris folyadékok kiáramlási útvonalainak feltételeinek értékelésére) és a szemnyomást.

Kölcsönhatások Milyen gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Artane hatását

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az ARTANE hatása fokozódik, ha az L-DOPA-val (Parkinson-kór elleni gyógyszer) együtt alkalmazzák.

Az ARTANE 2 mg tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

Ha erős nyáladzásban szenved, vegye be az ARTANE tablettát étkezés után.
Ha kifejezett szájszárazságban szenved, vegye be az ARTANE tablettát étkezés előtt, amennyiben ez nem okoz hányingert. A szájszárazság enyhíthető, ha gyakran iszik kis korty vizet, vagy cukorkát vagy rágógumit használ.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az ARTANE terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazását csak akkor szabad fontolóra venni, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt kockázatot, tehát valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az ARTANE álmosságot okozhat és megváltoztathatja a reakcióidőt. Óvatosság szükséges, ha gépjárművet kell vezetnie vagy gépeket kezelnie.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Hogyan kell használni az Artane -t: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az ARTANE -t szájon át kell beadni, kezdve 1 db 2 mg -os tablettával, napi 2-3 alkalommal étkezés közben.

A napi 6-10 mg-os adagok általában elegendőek a jó terápiás eredmények eléréséhez.

Parkinson -kór esetén néha nagyobb, napi 12-15 mg -os dózisokra van szükség. A 20 mg feletti adagokat általában rosszul tolerálják, és csak ritka esetekben hasznosak.

Ha az ARTANE -t más parkinsonizmus elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, kis adagok elegendőek.

Ha elfelejtette bevenni az ARTANE 2 mg tablettát

Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Artane -t vett be?

Akut túladagolás esetén a tünetek és jelek az "atropin mérgezés" tünetei.

A gyógyszer túlzott adagjának véletlen bevétele / lenyelése esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.

Mellékhatások Mik az Artane mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő hatások megjelenése a kezelés megszakítását kötelezi:

hányinger,
Visszahúzódott,
mentális zavarok

A leggyakoribb mellékhatások a következők:

száraz száj,
mydriasis (pupilla tágulat),
cikloplegia (a szemizom bénulása),
székrekedés,
tachycardia (felgyorsult pulzusszám),
vizelet-visszatartás,
mentális zavarok (pszichés zavarok).

A következőket is közölték:

hányinger,
Visszahúzódott,
fejfájás (fejfájás).

A sarok bezárására hajlamos betegeknél:

glaukóma roham (fokozott nyomás a szemben).

Prosztata hipertrófiában szenvedő betegeknél:

vizelet-visszatartás.

Gyomor -bélrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél: megfigyelést kell végezni a bélelzáródás megjelenésének elkerülése érdekében.

12 mg feletti dózisok beadását követően vagy hajlamos betegeknél (pl. Idősek vagy tartós mentális zavarokban szenvedő betegek):

mentális zavarok, amelyeket mentális zavartság és izgalom jellemez
súlyos esetekben: delírium, hallucinációk és paranoiás reakciók.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Lejárat és megőrzés

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Egyéb információk

Mit tartalmaz az ARTANE 2 mg tabletta?

A készítmény hatóanyaga: 2 mg trihexifenidil -hidroklorid tablettánként.

Egyéb összetevők: előzselatinizált kukoricakeményítő, kukoricakeményítő, kétbázisú kalcium -foszfát, magnézium -sztearát.

Milyen az ARTANE 2 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az ARTANE dobozban 50 tablettát tartalmaz buborékcsomagolásban.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

Az Artane -ról további információ a "Jellemzők összefoglalása" lapon található. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

ARTANE

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Egy tabletta tartalmaz:

Aktív elv

Trieszifenidil -hidroklorid 2 mg.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Tabletek.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Az Artane a parkinsonizmus és a posztencephalitikus Parkinson -kór kezelésére javallt, a betegek nagy százalékában hatékony, és csökkenti a remegést és a merevséget.

Az Artane csökkenti a Parkinson -kórhoz társuló nyáladzást is.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Az Artane-t szájon át kell beadni, napi 2 mg-os dózissal, napi 2-3 alkalommal, étkezéssel összhangban.A napi 6-10 mg-os dózis általában elegendő a jó terápiás eredmények eléréséhez.

Parkinson -kórban néha nagyobb, napi 12-15 mg -os dózisokra van szükség.

A 20 mg feletti adagokat általában rosszul tolerálják, és csak ritka esetekben hasznosak.

Ha az Artane -t más parkinsonizmus elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, kis adagok elegendőek.

Intenzív nyáladzásban szenvedő betegeknél célszerű az Artane -t étkezés után beadni.

Azoknál a betegeknél, akiknél szájszárazság tapasztalható, az Artane étkezés előtt adható, amennyiben ez nem okoz hányingert A szájszárazság enyhíthető, ha kis korty vizet iszik, vagy cukorkát vagy rágógumit használ.

04.3 Ellenjavallatok

Ismert egyéni túlérzékenység.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

A trihexifenidil -hidrokloriddal kezelt betegeket rendszeres időközönként gonioszkópiás értékelésnek kell alávetni és ellenőrizni kell az intraokuláris frakciót.

Az Artane -t szív-, vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.

A glaukóma vagy a prosztata hipertrófia jelenléte ellenjavallt a gyógyszer alkalmazására.

Idős betegeknél az adagot csökkenteni kell, és gondos megfigyelésre van szükség. Tartsa távol gyermekektől.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

Helyettesítheti a többi paraszimpatikus inhibitor gyógyszert vagy azok egy részét.

Szinergetikus tevékenységet végez az L-DOPA-val (amely lehetővé teszi az adag csökkentését) Parkinson-kór és parkinsonizmus esetén.

Együtt alkalmazható belladonna alkaloidokkal, antihisztaminokkal, triciklusos antidepresszánsokkal, monoamin -oxidáz inhibitorokkal.

04.6 Terhesség és szoptatás

Alkalmazása ilyen körülmények között nem ajánlott.A gyógyszert csak akkor kell alkalmazni, ha valóban szükség van rá, és az orvos közvetlen felügyelete mellett.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivel a gyógyszer álmosságot okozhat és megváltoztathatja a reakcióidőt, tanácsos figyelmeztetni azokat, akik bármilyen járművet vezetnek, vagy kockázatos vagy egyéb módon az éberség integritását igénylő műveletekre várnak.

04.8 Nemkívánatos hatások

A leggyakoribb mellékhatások a szájszárazság, mydriasis, cycloplegia, székrekedés, tachycardia, vizeletvisszatartás és mentális zavarok.

Hányinger, hányás és fejfájás is előfordulhat. Ha a zavarok csekélyek, az adag csökkenthető a tolerancia kifejlődéséig. A hányinger, hányás és pszichés zavarok megjelenése kötelezi a terápia megszakítását.

Az Artane alkalmazása glaukóma -rohamot válthat ki azoknál a betegeknél, akik hajlamosak a szög bezárására.

Ezenkívül a prosztata hipertrófiában szenvedő betegeknél vizeletvisszatartás jelentkezhet, és a gyomor -bélrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeket ellenőrizni kell, hogy elkerüljék a bélelzáródás megjelenését.

A mentális zavarok és izgalom jellemzi mentális rendellenességeket 12 mg -nál nagyobb dózisok alkalmazása vagy hajlamos betegek (pl. Idősek vagy mentális rendellenességekben szenvedők) esetén súlyos esetekben delírium, hallucinációk és paranoiás reakciók jelentkezhetnek.

A több száz esetből álló sorozatból azonban úgy tűnik, hogy a súlyos mellékhatások gyakorisága nem haladja meg a 3%-ot.

04.9 Túladagolás

Túladagolás jeleiről nem számoltak be 300 mg feletti dózisok esetén.

Akut túladagolás esetén az atropin mérgezés tünetei és jelei.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

A gyógyszert erős központi antikolinerg hatás jellemzi, és a perifériás antikolinerg hatások kevésbé hangsúlyosak, mint az atropin által kiváltott hatások.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Az artán gyorsan felszívódik, metabolizálódik, eloszlik és kiválasztódik.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

Az LD50 a fajtától és az alkalmazás módjától függően 10 és 950 mg / kg között változik. A gyógyszer nem mutatott teratogén hatást, és nem befolyásolta a kezelt állatok termékenységét.