Hatóanyagok: Prometazin
REACTIFARGAN 2g / 100g krém
Miért alkalmazzák a Reactifargan -t? Mire való?
A REACTIFARGAN egy prometazin -alapú krém, amely az antihisztaminok osztályába tartozó hatóanyag. A prometazin úgy működik, hogy blokkolja az allergiás reakciókban résztvevő anyagot, a hisztamint, és csökkenti a helyi érzékenységet.
A REACTIFARGAN megnyugtatja a viszketést, a bőrpírt, az égést és az irritáció miatti egyéb bőrbetegségeket, például rovarcsípés vagy túlzott napsugárzás (leégés) következtében.
Beszéljen orvosával, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul érzi magát rövid kezelés után.
Ellenjavallatok Amikor a Reactifargan -t nem szabad alkalmazni
Ne alkalmazza a REACTIFARGAN -t:
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ekcéma nevű bőrelváltozásokon, amelyet viszketés, bőrpír és hólyagok jellemeznek, amelyek folyadékszivárgással felszakadhatnak;
- folyadék szivárgásakor fellépő bőrelváltozásokon.
Ne használja a REACTIFARGAN -t 2 év alatti gyermekeknél.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Reactifargan szedése előtt
A REACTIFARGAN alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A többi helyi (helyi) gyógyszerhez hasonlóan, különösen hosszan tartó kezelés esetén, a REACTIFARGAN bőrpírot és viszketést (esetleges szenzibilizációs jelenségeket) okozhat az alkalmazás helyén. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A REACTIFARGAN késleltetheti a sebgyógyulási folyamatot; ha ezt a gyógyszert sebek gyógyítására használja, ne alkalmazza 3-4 egymást követő napon túl.
Ha a bőr nagyon nagy területére alkalmazzák, a REACTIFARGAN álmosságot okozhat különösen érzékeny betegeknél. Ez elkerülhető vékony krémréteg használatával.
Ha napégése van, ne tegye ki bőrét a napnak a gyógyszer alkalmazása után.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Reactifargan hatását
Nincs ismert kölcsönhatás a REACTIFARGAN és más gyógyszerek között. Tájékoztassa azonban kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A REACTIFARGAN nagyon nagy bőrfelületeken történő alkalmazása álmosságot okozhat különösen érzékeny betegeknél.Különleges óvatosságot kell alkalmazni, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
A REACTIFARGAN metil-para-hidroxi-benzoátot és propil-para-hidroxi-benzoátot tartalmaz, amelyek (akár késleltetett) allergiás reakciókat okozhatnak.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Reactifargan alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vigye fel a REACTIFARGAN-t az érintett területre naponta 3-4 alkalommal. A bőr nagyon nagy területére történő alkalmazás esetén használjon vékony réteg krémet.
Gyógyuló sebek esetén ne használja a REACTIFARGAN-t 3-4 egymást követő napon túl.
Kerülje a szemmel vagy más nyálkahártyával való érintkezést.
Ne lépje túl az ajánlott adagot. Beszéljen orvosával, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul érzi magát rövid kezelés után.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Reactifargan -t vett be?
A REACTIFARGAN túladagolásának véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek a Reactifargan mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Tájékoztassa orvosát, ha azt észleli: kiütés, irritáció, égés, bőrpír, foltok a bőrön, hólyagok a napozás után (fényérzékenység). A REACTIFARGAN fényvédőt tartalmaz, amely korlátozhatja ezeket a hatásokat.
A bőr nagyon nagy területeire alkalmazva a REACTIFARGAN álmosságot okozhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
25 ° C alatt tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fel nem használt készítményt és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi törvényi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Határidő "> Egyéb információ
Mit tartalmaz a REACTIFARGAN?
A készítmény hatóanyaga: prometazin.
100 gramm tejszín tartalmaz: 2 gramm prometazint.
Egyéb összetevők: poliakrilamid-izoparaffin-laureth-7, oktil-metoxi-cinnamát, metil-para-hidroxi-benzoát, propil-para-hidroxi-benzoát, levendula-olaj, tisztított víz.
A REACTIFARGAN külleme és a csomagolás leírása
A REACTIFARGAN 20 vagy 50 gramm krémet tartalmazó csőben kapható.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
REACTIFARGAN
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
Krém
100 g krém tartalmaz:
Aktív elv: prometazin 2,00 g
Emulzió
100 g emulzió tartalmaz:
Aktív elv: prometazin 2,00 g
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Krém.
Emulzió.
TEMATIKUS HASZNÁLAT.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Helyi tüneti kezelés rovarcsípések és más lokalizált bőrirritációs jelenségek, például bőrpír, égés, viszketés és leégés esetén.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Alkalmazza naponta 3-4 alkalommal. Ne lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok -
A REACTIFARGAN ellenjavallt olyan személyeknél, akik túlérzékenyek az összetevőkre vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokra, ekcémában, minden szekréciós elváltozásban.
A gyógyszer ellenjavallt 2 év alatti gyermekeknél
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A termék hosszantartó és szakszerűtlen használata allergiás szenzibilizációs jelenségeket okozhat, és ennek következtében súlyosbodhatnak a tünetek.
Ha ez megtörténik, a kezelést fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni a megfelelő terápia kialakítása érdekében.
Mivel a REACTIFARGAN alkalmazása késleltetheti a gyógyulási folyamatot, nem szabad 3-4 egymást követő napon túl használni olyan elváltozásokon, amelyekben ez a jelenség jelentkezik.
Leégés esetén vigye fel a terméket, és kerülje az irritált bőr napjának további kitettségét.
Ha bőrkiütések, irritáció és égési jelenségek jelentkeznek, a kezelést fel kell függeszteni
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Nincs ismert gyógyszerkölcsönhatás a helyileg alkalmazott prometazin és más helyi gyógyszerek között.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Terhes nőknél a terméket csak valós szükség esetén és orvosi felügyelet mellett szabad használni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A termék túlságosan bőséges alkalmazása a bőr nagyon nagy területein a gyógyszer felszívódását okozhatja, és álmosságot okozhat különösen érzékeny betegeknél.
04.8 Nemkívánatos hatások -
A prometazin helyi alkalmazása bizonyos esetekben bőrfényérzékenységet okozhat. A REACTIFARGAN képletben található napszűrő lehetővé teszi, hogy elkerülje vagy korlátozza ezeket a hatásokat azoknál, akik a termék alkalmazása után ki vannak téve a napnak.
04.9 Túladagolás -
Túladagolásról nem számoltak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
A prometazin egy fenotiazin, amely ezen osztály tipikus tulajdonságai mellett különleges antihisztamin (anti-H1) és membrán-stabilizáló hatású (amelytől bizonyos helyi érzéstelenítő hatás függ).
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
Helyi alkalmazásra korlátozott területeken és nem kipirosodott bőrön a prometazin általában nem szívódik fel jelentős mennyiségben. A keringésbe kerülő mennyiség a májban metabolizálódik, és metabolitjai lassan kiválasztódnak a vizeletben és az epében.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
Az élelmiszerekben alkalmazott 6,25-12,5 mg / kg prometazin dózisok nem mutattak teratogén hatást patkányokban.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Krém
Poliakrilamid-izoparaffin-laureth-7, oktil-metoxi-cinnamát-metil-para-hidroxi-benzoát, propil-para-hidroxi-benzoát-levendula vegyület olaj, tisztított víz.
Emulzió
Poliakrilamid-izoparaffin-laureth-7, oktil-metoxi-cinnamát, polioxietil-sztearil-éter, cetosztearil-alkohol, dietilén-glikol-sztearát, folyékony paraffin, glicerin, izopropil-alkohol, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-para-hidroxi-benzoát-levendula vegyület olaj, tisztított víz
06.2 Inkompatibilitás "-
Nem ismert.
06.3 Érvényességi idő "-
Krém: 36 hónap.
Emulzió: 36 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Nem kötelező.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Krém
Alumínium cső belül epoxi fenolgyanta bevonattal, kívül festve.
20 g és 50 g cső.
Emulzió
Alumínium porlasztó belül epoxigyantával bevonva, kívülről festve és nyomás alatt lévő műanyag szivattyúval lezárva.
30 g porlasztó.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
...
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
Krém 20 g - AIC n. 002516060
Krém 50 g - AIC n. 002516045
Emulzió 30 g - AIC n. 002516072
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
1995. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2011. március