Milyen típusú gyógyszer a Zoledronsav Mylan?
A Zoledronsav A Mylan egy zoledronsav hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. 4 mg / 5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz kapható.
A Zoledronic acid Mylan „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Zoledronsav Mylan hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Zometa nevű „referencia -gyógyszerhez”.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zoledronic acid Mylan?
A Zoledronic acid Mylan alkalmazható a csontszövődmények megelőzésére felnőtteknél, akik előrehaladott rákos megbetegedésekben szenvednek. Ezek a szövődmények közé tartoznak a törések (csonttörés), a csigolyatörés (amikor a gerincvelőt csont összenyomja), a csontbetegségek, amelyek sugárterápiát (sugárkezelést) vagy műtétet igényelnek, és a hiperkalcémia (magas kalciumszint a vérben) daganatok okozta hiperkalcémia kezelésére is alkalmazható.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Zoledronic acid Mylan -t?
A Zoledronic acid Mylan -t csak olyan orvos használhatja, aki rendelkezik tapasztalattal az ilyen típusú vénába adott gyógyszer alkalmazásban.
A Zoledronsav Mylan szokásos adagja "4 mg -os infúzió", legalább 15 perc alatt. Ha csontszövődmények megelőzésére használják, az infúziót három -négy hetente meg lehet ismételni, és a betegeknek kalcium- és D -vitamin -kiegészítőket is kell szedniük. Ajánlott az adag csökkentése csontáttétes betegeknél (amikor a rák elterjedt) enyhe vagy közepesen súlyos veseproblémáik vannak. Súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknek nem ajánlott.
Hogyan fejti ki hatását a Zoledronsav Mylan?
A zoledronsav, a Zoledronsav Mylan hatóanyaga, egy biszfoszfonát, amely gátolja az oszteoklasztok - a csontszövet reszorpciójában részt vevő sejtjei - hatását, csökkenti a csontvesztést. A csontvesztés csökkenése. A csonttörést kevésbé valószínűvé teszi, és ezzel előnyökkel jár csontáttétes betegeknél a törések megelőzése szempontjából.
A rákos betegeknél magas lehet a vér kalciumszintje, amely a csontokból szabadul fel. A Zoledronsav Mylan megakadályozza a csontfelszívódást, és csökkenti a vérbe felszabaduló kalcium mennyiségét is.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Zoledronic acid Mylan -t?
A vállalat bemutatta a zoledronsavra vonatkozó tudományos szakirodalom adatait További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Zoledronic acid Mylan egy generikus gyógyszer, amelyet infúzióban adnak be, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia -gyógyszer, a Zometa.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Zoledronic acid Mylan?
Mivel a Zoledronic acid Mylan generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Zoledronic Acid Mylan forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Zoledronic acid Mylan hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű a Zometa -val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Zometa -hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. javasolta a Zoledronic Acid Mylan forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Zoledronsav Mylan -ról
2012. augusztus 23 -án az Európai Bizottság kiadta a Zoledronic Acid Mylan forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
A Zoledronic Acid Mylan EPAR teljes verziójáért keresse fel az Ügynökség honlapját: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. A Zoledronsav Mylan -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az ezen az oldalon közzétett Zoledronic Acid Mylan -ra vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
