FIGYELEM: GYÓGYSZER MÁR NEM ENGEDÉLYEZETT
Mi a Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
A Docetaxel Teva Pharma egy docetaxel hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Koncentrátum és oldószer formájában kapható infúziós oldathoz (vénába csepegtetve). A Docetaxel Teva Pharma „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Docetaxel Teva Pharma hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Taxotere nevű „referencia -gyógyszerhez”.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
A Docetaxel Teva Pharma -t a következő típusú rákok kezelésére használják:
- mellrák. A Docetaxel Teva Pharma monoterápia más terápiák sikertelensége után javallott;
- nem kissejtes tüdőrák. A Docetaxel Teva Pharma önmagában is alkalmazható, miután más terápiák sikertelenek voltak. Alkalmazható ciszplatinnal (egy másik típusú rákgyógyszer) olyan betegeknél, akik korábban nem kaptak rákkezelést;
- prosztatarák, amikor a rák nem reagál a hormonkezelésre. A Docetaxel Teva Pharma-t prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladásgátló gyógyszerek) együtt alkalmazzák;
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Teva Pharma -t - Docetaxel?
A Docetaxel Teva Pharma -t a kemoterápia alkalmazására szakosodott osztályokon alkalmazzák (amelyek rák kezelésére szolgáló gyógyszereket használnak) a kemoterápia alkalmazására szakképzett orvos felügyelete mellett. A Docetaxel Teva Pharma-t háromhetente egy órás infúzióban kell beadni. Az adag, a kezelés időtartama és más gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása a kezelt rák típusától függ. A Docetaxel Teva Pharma-t csak akkor alkalmazzák, ha a neutrofilszám ( a fehérvérsejt-típus szintje a vérben) normális (legalább 1500 sejt / mm3). A betegnek dexametazont (gyulladáscsökkentő gyógyszert) is kell adni a Docetaxel Teva Pharma infúzió előtti napon. Termékjellemzők további információkért.
Hogyan fejti ki hatását a Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
A Docetaxel Teva Pharma hatóanyaga, a docetaxel a taxánok néven ismert rákellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. A docetaxel blokkolja a sejtek azon képességét, hogy elpusztítsák a belső "csontvázat", amely lehetővé teszi számukra az osztódást és a szaporodást. A csontváz jelenlétében a sejtek nem tudnak osztódni, és végül elpusztulnak. A docetaxel a nem rákos sejteket is érinti, például a vérsejteket, amelyek mellékhatásokat okozhatnak.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Docetaxel Teva Pharma - Docetaxelt?
A vállalat a szakirodalomból a docetaxelre vonatkozó adatokat mutatott be. A vállalat azt is kimutatta, hogy a Docetaxel Teva Pharma megoldása hasonló tulajdonságokkal rendelkezik, mint a Taxotere. További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Docetaxel Teva Pharma generikus gyógyszer, amelyet infúzióban adnak be, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia -gyógyszer, a Taxotere.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Mivel a Docetaxel Teva Pharma generikus gyógyszer, az előnyök és kockázatok feltételezhetően megegyeznek a referencia -gyógyszerrel.
Miért engedélyezték a Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel forgalomba hozatalát?
A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályokkal összhangban a Docetaxel Teva Pharma összehasonlíthatónak bizonyult a Taxotere -vel. Ezért a CHMP véleménye szerint a Taxotere -hez hasonlóan az előnyök A bizottság javasolta a Docetaxel Teva Pharma forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
További információ a Docetaxel Teva Pharma -ról - Docetaxel
2011. január 21 -én az Európai Bizottság közzétette a Teva Pharma B.V. a Docetaxel Teva Pharma "forgalomba hozatali engedélye", amely az egész Európai Unióban érvényes. A "forgalomba hozatali engedély" öt évig érvényes, ezt követően meghosszabbítható. Az összefoglaló utolsó frissítése: 2010.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Docetaxel Teva Pharma - Docetaxelről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
