FIGYELEM: GYÓGYSZER MÁR NEM ENGEDÉLYEZETT
Milyen típusú gyógyszer a Docetaxel Mylan?
A Docetaxel Mylan egy gyógyszer, amely a docetaxel hatóanyagot tartalmazza. Koncentrátumként kapható infúziós oldat készítéséhez (vénába csepegtetve).
A Docetaxel Mylan „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Docetaxel Mylan hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Taxotere -hez. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a kérdéseket és válaszokat ide kattintva.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Docetaxel Mylan?
A Docetaxel Mylan -t a következő típusú rákok kezelésére használják:
- mellrák. A Docetaxel Mylan önmagában is alkalmazható, ha más kezelések sikertelenek. Más rákellenes gyógyszerekkel (doxorubicin, ciklofoszfamid, trasztuzumab vagy kapecitabin) kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akik korábban nem kaptak kezelést állapotuk miatt, vagy más kezelések sikertelensége miatt, a kezelt emlőrák típusától függően. a progresszió stádiuma;
- nem kissejtes tüdőrák. A Docetaxel Mylan önmagában is alkalmazható, ha más kezelések sikertelenek. Ciszplatinnal (egy másik rákellenes gyógyszer) kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akik korábban nem részesültek más rákos kezelésben;
- prosztatarák, amikor a rák nem reagál a hormonkezelésre. A Docetaxel Mylan-t prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladáscsökkentő szerekkel) kombinálva alkalmazzák;
- gyomor adenokarcinóma (a gyomorrák egy fajtája) azoknál a betegeknél, akik korábban nem kaptak kezelést a rák ellen. A Docetaxel Mylan ciszplatinnal és 5-fluorouracilral (más rákellenes szerek) kombinálva alkalmazva;
- fej- és nyakrák előrehaladott rákos betegeknél (amelyek már elkezdtek terjedni). A Docetaxel Mylan-t ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinálva alkalmazzák.
További információért lásd az alkalmazási előírást (az EPAR tartalmazza) A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Mylan -t?
A Docetaxel Mylan -t a kemoterápia (rák kezelésére szolgáló gyógyszerek) alkalmazására szakosodott osztályokon alkalmazzák, kemoterápia alkalmazására szakképzett orvos felügyelete mellett.
A Docetaxel Mylan-t egyhetes infúzióban adják be háromhetente. Az adag, a kezelés időtartama és más gyógyszerekkel való kombinációja a kezelt rák típusától függ. A Docetaxel Mylan csak akkor alkalmazható, ha alkalmazzák. Neutrofilszám (a fehérvérsejtek egy típusának szintje a vérben) normális (legalább 1500 sejt / mm3). információt, lásd az alkalmazási előírást.
Hogyan fejti ki hatását a Docetaxel Mylan?
A Docetaxel Mylan hatóanyaga, a docetaxel a taxánok néven ismert rákellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. A docetaxel blokkolja a sejtek azon képességét, hogy elpusztítsák a belső "csontvázat", amely lehetővé teszi számukra az osztódást és a szaporodást. A csontváz jelenlétében a sejtek nem tudnak osztódni, és végül elpusztulnak. A docetaxel a nem rákos sejteket is befolyásolja (például a vérsejteket), ami lehetséges mellékhatásokat okoz.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Docetaxel Mylan -t?
A vállalat a docetaxelre vonatkozó tudományos szakirodalom adatait mutatta be. A vállalat azt is kimutatta, hogy a Docetaxel Mylan megoldás hasonló tulajdonságokkal rendelkezik, mint a Taxotere. További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Docetaxel Mylan generikus gyógyszer, amelyet infúzióban adnak be, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia -gyógyszer, a Taxotere.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Docetaxel Mylan alkalmazása?
Mivel a Docetaxel Mylan generikus gyógyszer, az előnyök és kockázatok feltételezhetően megegyeznek a referencia -gyógyszerrel.
Miért engedélyezték a Docetaxel Mylan forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Docetaxel Mylan összehasonlíthatónak bizonyult a Taxotere -vel. Ezért a CHMP véleménye szerint a Taxotere -hez hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta a a Docetaxel Mylan forgalomba hozatali engedélyét.
További információ a Docetaxel Mylan -ról
2012. január 31 -én az Európai Bizottság kiadta a Docetaxel Mylan forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Ha további információra van szüksége a Docetaxel Mylan kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 12-2011.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Docetaxel Mylanról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
