Hatóanyagok: Dimenhidrinát
TRAVELGUM 20 mg Gyógyszeres rágógumi
Miért használják a Travelgumot? Mire való?
A Travelgum hatóanyaga a dimenhidrinát, amely az antihisztaminok (különböző betegségek, köztük a hányás kezelésére használt gyógyszerek) csoportjába tartozik.
A dimenhidrinátnak hányáscsillapító hatása van, azaz megelőzi a hányingert és a hányást. A Travelgum -ot felnőttek és 4 év feletti gyermekek kezelésére alkalmazzák, mozgásszervi betegségek kezelésére, melyeket Ön / gyermeke hányingerrel és hányással tapasztalhat, amikor autóval utazik. , tengeren, repülőn vagy vonattal.
Ellenjavallatok Amikor a Travelgum -ot nem szabad használni
Ne vegyen be / adjon a gyermeknek Travelgumot
- Ha Ön és / vagy a gyermek allergiás a dimenhidrinátra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
- Ha Ön és / vagy a gyermek allergiás az antihisztaminokra (a dimenhidrináthoz hasonló gyógyszercsoport). Ha Ön és / vagy gyermeke fenilketonuriában szenved (örökletes betegség, amikor a fenilalanin nevű anyag felhalmozódik a vérben, ami különleges problémákat okoz).
- Ha a gyermek 4 év alatti.
Ha terhes vagy szoptat, lásd a "Terhesség és szoptatás" részt.
Használati óvintézkedések Mit kell tudnia a Travelgum szedése előtt?
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt a Travelgum -ot gyermekének beadja / beadja.
Mondja el orvosának:
- ha Ön és / vagy a gyermeke szembetegségben (glaukóma) szenved;
- ha prosztata -megnagyobbodásban szenved (prosztata hipertrófia);
- ha Önnek / gyermekének egyéb betegségei vannak, amelyek a vizeletürítés zavaraihoz vezetnek (vizeletvisszatartás);
- ha Ön és / vagy a gyermek bélelzáródásban szenved;
- ha Ön és / vagy a gyermek légzési problémákkal küzd (bronchiális asztma);
- ha Önnek és / vagy a gyermeknek görcsrohama van (epilepsziája).
Ne nyelje le a Travelgumot, mert az émelygése tovább fokozódhat.
Gyermekek és serdülők
A Travelgum 4 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazható.
Ez a gyógyszer álmosságot okozhat. Vigyázzon, ha gyermeke tudomást szerez erről a mellékhatásról, és figyelje őt, amikor potenciálisan veszélyes tevékenységeket végez, például kerékpározást.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Travelgum hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről
Kerülje a Travelgum szedését / beadását gyermekének, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- altatók (alvást előidéző gyógyszerek)
- nyugtatók vagy nyugtatók (fizikai és szellemi ellazulást okozó gyógyszerek), mivel ezeknek a gyógyszereknek a Travelgummal való együttes alkalmazása fokozza a nyugtató hatásokat (fizikai és mentális relaxációt).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön / gyermeke:
- ototoxikus antibiotikumok (bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszerek, amelyek azonban károsítják a fülét), mivel súlyosbíthatják a fül károsodását.
Travelgum alkohollal
Ne szedje a Travelgum -ot alkoholos italokkal együtt, hogy elkerülje a nyugtató hatások felerősödését.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Travelgum -ot csak szükség szerint vegye be, orvosa közvetlen felügyelete mellett, miután kezelőorvosa felmérte a várható előnyöket a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokkal kapcsolatban.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer, mint más antihisztaminok, szedációt okozhat, amely álmosságként nyilvánulhat meg, mint a leggyakoribb mellékhatás. Ezért, ha álmosnak érzi magát, vagy észreveszi, hogy gyermekének ilyen mellékhatása van, óvatosan kell eljárnia a potenciálisan veszélyes tevékenységek, például a járművezetés (beleértve a kerékpározást) vagy a gépek kezelése során.
A Travelgum szacharózt, szorbitot, glükózt és aszpartámot tartalmaz
A Travelgum szacharózt és szorbitot tartalmaz: ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Travelgum glükózt tartalmaz: ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer aszpartámot, fenilalanin forrást tartalmaz. Káros lehet Önre, ha fenilketonuriája van.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Travelgum alkalmazása: Adagolás
A gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy kezelőorvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint vegye be / adja gyermekének. Ha kétségei vannak, forduljon gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag:
Felnőttek
1 gyógyszeres rágógumi, legfeljebb napi 4 gyógyászati rágógumi.
Alkalmazása gyermekeknél
4 és 18 év közötti gyermekek: 1 gyógyszeres rágógumi, legfeljebb 2 gyógyszeres rágógumi naponta.
A Travelgum nem alkalmazható 4 év alatti gyermekeknél.
Célszerű a legkisebb várható adaggal kezdeni.
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.
Vegye be / adja gyermekének ezt a gyógyszert, mielőtt autóval, tengeren, repülőn vagy vonaton indul, és minden esetben, amint érzi a hányinger és rossz közérzet első jeleit.
Ne nyelje le a Travelgumot, mert az émelygése tovább fokozódhat.
A hatás körülbelül 2-3 perc elteltével jelentkezik, a maximális hatékonyság elérése érdekében 5-10 percig folytassa a rágást, a hatás 1-3 óráig tart.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Travelgum -ot vett be?
A gyógyszer véletlen lenyelése vagy túladagolása esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek a Travelgum mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Idegrendszerre ható hatások
- álmosság
- fejfájás (fejfájás)
- szédülés
- remegés
A bőrt érintő hatások
- fényérzékenység (a bőr fényérzékenysége, ami bőrpírt vagy leégést okozhat)
- allergiás bőrreakciók (például viszketés, égés, bőrpír és hólyagképződés)
A szájra és a gyomorra ható hatások
- száraz száj
- hányinger
A szemet érintő hatások
- elhelyezési zavar (főleg a közeli tárgyakra való összpontosítás zavara)
A veséket és a húgyutakat érintő hatások
- a vizeletürítés zavarai (vizelési zavarok)
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
- étvágytalanság (étvágytalanság)
A szívet és az ereket érintő hatások
- vérnyomáscsökkenés (hipotenzió)
- megnövekedett pulzusszám (tachycardia)
Az elmére ható hatások
- eufória
- az alvás beindításának vagy fenntartásának nehézségei (álmatlanság, különösen gyermekeknél)
Általános betegségek (amely a test több részét is érintheti)
- aszténia (általános gyengeség)
Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Ha azonban ezek előfordulnak, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az országos jelentési rendszeren keresztül, amely az Olasz Gyógyszerügynökség weboldalán található:
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Travelgum?
- a hatóanyag 20 mg dimenhidrinát
- egyéb összetevők: szilícium -dioxid, dextrin, szacharóz, szorbit, folyékony glükóz, aszpartám (lásd a "Travelgum szacharózt, szorbitot, glükózt és aszpartámot tartalmaz" bekezdést), talkum, magnézium -sztearát, magnézium -oxid, polietilénglikol 35000, titán -dioxid, kalcium karbonát, szacharin, polivinilpirrolidon, mentol, menta aroma, szilárd félszintetikus gliceridek, E viasz, fehér viasz, akril- és metakrilsav-észterek kopolimerei, egybázisú kálium-foszfát, 50:50 butadién-sztirol kopolimerek, mikrokristályos viasz, természetes gyanta glicerin-észter, hidroxi -anizol.
A Travelgum megjelenésének leírása és a csomag tartalma
A Travelgum fehér gyógyhatású rágógumi formájában kapható, 6 gumi buborékcsomagolásban.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
UTAZÁS
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden gyógyszeres rágógumi tartalmaz:
Aktív elv: Dimenhidrinát 20 mg.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres rágógumi.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Mozgásbetegség (hányinger és hányás autóval, vonattal, repülővel és hajóval utazva).
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek és gyermekek (4-12 évesek): Az émelygés első tüneteinél kezdjen el rágni 1 gumit.
A hatás 2-3 perc elteltével érezhető, a maximális hatékonyság elérése érdekében folytassa a rágást 5-10 percig.
A hatás 1-3 óráig tart a helyzettől és a betegtől függően.
Felnőttek: ha a hatás gyengül vagy a kellemetlen helyzet továbbra is fennáll, az adagolást 3-4 óra elteltével meg lehet ismételni, de legfeljebb napi 4 gyógyszeres rágógumit.
Gyermekek: ismételje meg naponta legfeljebb kétszer.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
A mozgásszervi betegségekre különösen érzékeny embereknek a TRAVELGUM 20 mg gyógyszeres rágógumit kell használniuk bizonyos helyzetek előtt, mint például: kanyargós utak, turbulencia a repülés során, rossz időjárás a tengeri utazás során stb. Ily módon még a rosszullét első tünetei is elkerülhetők. .
A Travelgum 20 mg gyógyászati rágógumi kellemes borsmenta ízű; nem szabad lenyelni őket, mivel ebben az esetben a kezdeti hányinger tovább fokozódna.
04.3 Ellenjavallatok
A komponens vagy más antihisztaminok által már ismert túlérzékenység. Fenilketonuria. Terhesség. Nem ajánlott újszülötteknél és koraszülötteknél, valamint szoptatás alatt.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Soha ne nyelje le a Travelgum rágógumit.
Cukorbetegeknél a rágógumi körülbelül 500 mg glükózt és szacharózt tartalmaz.
Óvatosan alkalmazza glaukómában, prosztata hipertrófiában, egyéb vizeletretenciós szindrómában, bélelzáródásban, hörgő asztmában és epilepsziában szenvedő betegeknél.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
A Travelgum -kezelés alatt tanácsos kerülni az alkoholtartalmú italok és altató szerek, nyugtatók vagy nyugtatók egyidejű használatát az additív szedációs jelenségek megelőzése érdekében.
Az antihisztaminok alkalmazása bizonyos ototoxikus antibiotikumokkal egyidejűleg elfedheti az ototoxicitás első jeleit, amelyek csak akkor fedezhetők fel, ha a károsodás visszafordíthatatlan.
04.6 Terhesség és szoptatás
Csak valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett használja.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mivel az antihisztaminok leggyakoribb másodlagos hatása a szedáció, amely álmosságként nyilvánulhat meg, figyelmeztetni kell erre az éberséget igénylő műveleteket végzőket (járműveket, gépeket kezelő gépeket).
04.8 Nemkívánatos hatások
Az antihisztaminok alkalmazása esetén álmosság, szájszárazság, fényérzékenység, tartózkodási zavarok, vizelési zavarok, fejfájás, étvágytalanság, hányinger, allergiás bőrreakciók fordulhatnak elő. Ritkábban szédülés, aszténia, álmatlanság (különösen gyermekeknél), eufória, remegés, hypotensio, tachycardia.
04.9 Túladagolás
Véletlen mérgezés esetén a kezelés tüneti lesz: nincs specifikus ellenszere a H1 -blokkolóknak.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28, szerk., 1987) szerint a dimenhidrinát általános tulajdonságai a difenhidramin, az etanolamin -antihisztaminok prototípusa. A központi hisztaminerg neuronok által felszabaduló endogén hisztamin elleni antagonizmus a dimenhidrinát H1 receptorokhoz való nagy affinitású kötődésének eredménye. A dimenhidrinát legjellemzőbb farmakológiai hatása az antiemetikus hatás, amely a mozgásszervi betegségek kezelésében az egyik leghatékonyabb anyaggá teszi.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
A TRAVELGUM speciális gyógyszerkészítménye lehetővé teszi a benne lévő dimenhidrinát mennyiségének több mint 60% -ának - akár 92% -ának - perlingvális felszívódását; a perlingvális felszívódási arány lehetővé teszi a "klinikai hatékonyságot a szokásosnál jóval alacsonyabb dimenhidrinát adagoknál, a tűrhetőség és a biztonság kétségtelen előnyeivel.
Jelentős az anyagcsere, "first-pass" hatással.
A tejsavófehérjékhez való kötődési arány magas.
A felezési idő körülbelül 4-8 óra.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Más antihisztaminokhoz hasonlóan a dimenhidrinátnak is kiemelkedően magas a biztonsági rése.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Szilícium -dioxid, dextrin, prolamin, szorbit, talkum, magnézium -sztearát, magnézium -oxid, glükóz, folyékony glükóz, polietilénglikol 35000, titán -dioxid, glicin, kalcium -karbonát, szacharin, aszpartám, poli (vinil -pirrolidon), szacharóz, mentol, menta aroma, Semis glicerid E viasz, Akril- és metakrilsav-észterek kopolimerei, Egybázisú kálium-foszfát, Butadién-sztirol kopolimerek 50:50, Mikrokristályos viasz, Természetes gyanta glicerin-észtere, Butil-hidroxi-anizol.
06.2 Inkompatibilitás
Bár a dimenhidrinát bizonyos kémiai-fizikai összeférhetetlenségi problémákat okozhat, ez az eset nem fordul elő a Travelgum 20 mg gyógyszeres rágógumi szokásos használati körülményei között
06.3 Érvényességi idő
4 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Különleges óvintézkedések nem szükségesek.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Karton doboz PVC buborékcsomagolást tartalmaz, 6 és 10 gyógyszeres rágógumival.
06.6 Használati utasítás
Lásd a 4.2. Pontot.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
VIATRIS Pharma GmbH - Bécs (Ausztria).
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
6 gyógyszeres rágógumi doboz: A.I.C. n. 005170016.
10 gyógyszeres rágógumi doboz: A.I.C. n. 005170028.
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Az első A.I.C. dátuma: 1976.09.06
A.I.C megújítási dátum: 2000.05.31
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
-----
