Az ALIMIX ® egy ciszaprid -monohidráton alapuló gyógyszer.
TERÁPIAI CSOPORT: görcsoldók, prokinetikumok.
Javallatok ALIMIX ® Ciszaprid -monohidrát
Az ALIMIX ® az emésztőrendszer szerves elváltozásainak hiányában jelentkező diszpeptikus rendellenességek kezelésére, gastrooesophagealis reflux és különböző eredetű gastroparesis tüneti kezelésére javallt.
Hatásmechanizmus ALIMIX ® Ciszaprid -monohidrát
Az ALIMIX ® a ciszaprid hatóanyagán keresztül fokozza az acetilkolin normál felszabadulását a myenterikus plexus szintjén, és serkenti a simaizmok összehúzódását. Pontosabban, molekuláris hatása - funkcionális szinten - növekedést jelent:
- a nyelőcső perisztaltikus aktivitásának és az alsó nyelőcső záróizom tónusának csökkentésével, következésképpen a gastrooesophagealis reflux megelőzésével
- a gyomor kontraktilitásában, ennek következtében javul a gyomor kiürülése és az anthro-duodenalis koordináció
- bélhajtó tevékenység, gyorsabb béltranszitussal.
Az ALIMIX ® -ben lévő ciszaprid gyorsan és teljesen felszívódik szájon át történő beadás után, a maximális plazmacsúcsokat körülbelül 120 perccel a lenyelés után éri el.
Az elvégzett vizsgálatok és a klinikai hatékonyság
1. A CISAPRIDE HATÁStalan a csecsemők REFLUX GASTROESOPHAGUS KEZELÉSÉBEN
Cochrane Database Syst Rev. 2010, április 14; 4: CD002300.
Ciszaprid-kezelés gyomor-nyelőcső reflux kezelésére gyermekeknél. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Ez a tanulmány a ciszaprid valódi hatékonyságára összpontosít az újszülöttek gastrooesophagealis refluxának kezelésében. Különösen a több mint 260 toborzott alanyon végzett vizsgálatokból nem áll rendelkezésre statisztikailag szignifikáns bizonyíték e hatóanyag hatékonyságára a tünetek gyengítésében , hangsúlyozva ehelyett fontos mellékhatások, például hasmenés és szívritmuszavarok jelenlétét Ezen adatok fényében a szerzők azt javasolják, hogy a kezelési időszak alatt szoros szakember felügyeletre van szükség.
2. CISAPRID ÉS GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX
Clin Drug Investig. 1998, 16: 9-18.
A ciszaprid, az omeprazol és a ranitidin metaanalízise a GORD kezelésében: következmények a betegek alcsoportjainak kezelésében. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Ez a metaanalízis -tanulmány, amely több mint tíz éves szakirodalmat értékelt - azt mutatja, hogy a ciszaprid a gasztroezofageális reflux betegség gyógyszeres kezelésében az omeprazol után a második. A ciszaprid hatékonysága ellenére a tünetek csökkentésében a visszaesés százalékos aránya (33%) határozottan magasabb, mint az omeprazol esetében (17%), amely ma is az első választás.
3. CISAPRIDE És dyspepsia
J Gastroenterol Hepatol. 2007 március; 22: 304-10.
A prokinetikus szerek hatásának metaanalízise funkcionális diszpepsziában szenvedő betegeknél.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Egy rendkívül fontos metaanalízis-tanulmány, amely összesen 1844 funkcionális diszpepsziában szenvedő beteg több mint 50 éves vizsgálatát állítja helyre, megmutatja, hogy a prokinetikumok alkalmazása a funkcionális diszpepszia kezelésére jelentős mértékben javíthatja az egészséget, annak ellenére, hogy krónikus állapotról van szó.
Használati módszer és adagolás
ALIMIX ® 10 mg tabletta: javasoljuk, hogy vegyen be egy tablettát naponta háromszor, lehetőleg 15 perccel étkezés előtt
ALIMIX ® belsőleges szuszpenzió 10 mg / 3 g: 25 kg alatti gyermekeknél a 0,2 mg / kg dózist soha nem szabad napi 3-4 alkalommal túllépni
Máj- és veseelégtelenség esetén a napi adagot felére kell csökkenteni.
Figyelmeztetések ALIMIX ® Ciszaprid -monohidrát
Az ALIMIX ® alkalmazása nem ajánlott az emésztőrendszer szervi károsodása esetén, amelynél a mozgékonyság növekedése a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Továbbá azoknál a betegeknél, akiknél fennállnak a szívritmuszavarok, a veseelégtelenség, a légzési elégtelenség és a normál elektrolit -egyensúly megváltozásának potenciális kockázati tényezői, ellenőrizni kell az elektrokardiogramot, valamint értékelni kell egyes ásványi anyagok szérumszintjét és a vesefunkciót. az ALIMIX ® kezelése
Bár még nincs elegendő kísérleti adat, nem ajánlott az ALIMIX ® alkalmazása feokromocitómában (a daganat ritka formája, amelyet "fokozott katekolamin -szekréció jellemez") szenvedő betegeknél a hipertóniás válság lehetséges kezdete miatt.
Egyedül az ALIMIX ® nem befolyásolja a figyelmet és az észlelési készségeket, és nem okoz álmosságot; azonban, ha barbiturátokkal vagy alkohollal egyidejűleg alkalmazzák, felgyorsíthatja a felszívódási időt és zavarhatja az idegrendszer normális működését.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Az állatokon végzett kísérletek és az embereken végzett klinikai vizsgálatok nem mutatták ki az ALIMIX ® embriotoxikus vagy teratogén hatását. Ezt azonban kerülni kell a terhesség első trimeszterében.
A gyógyszer farmakokinetikájával kapcsolatos vizsgálatok kimutatták, hogy kis mennyiségű ciszaprid jelen van az anyatejben; ezért tanácsos abbahagyni a szoptatást az ALIMIX ® kezelési terv alatt
Kölcsönhatások ALIMIX ® Ciszaprid -monohidrát
Tekintettel az ALIMIX ® prokinetikus kapacitására, a különböző gyógyszerek normális felszívódási profilja megváltozhat, pontosabban a gyomor felszívódása csökkenthető (a motilitás fokozódását követően), és a bélben történő felszívódás felgyorsul. Következésképpen. Az ALIMIX ® kölcsönhatásba léphet:
- Benzodiazepinek, alkohol és szorongásoldók, hatásuk felgyorsítása;
- Az azole gombaellenes szerek, makrolid antibiotikumok (eritromicin, klaritromicin és troleandomicin), a HIV proteáz inhibitorok és a nefazodon gátolhatják a ciszaprid metabolizmusáért felelős CYP3A4 enzimet, ami a gyógyszer plazmaszintjének növekedését idézi elő, ennek következtében megnövekedett szívritmuszavarok Tachycardia.
- Antiaritmiás szerek, triciklikus antidepresszánsok, tetraciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok, antihisztaminok, bepidril, halofantrin és sparfloxacin, amelyek - a QT -intervallum meghosszabbításával - a szív- és érrendszeri események kockázatát jelenthetik.
- Grapefruitlé és cimetidin, amelyek növelik biológiai hozzáférhetőségét.
Ellenjavallatok ALIMIX ® Ciszaprid -monohidrát
Az ALIMIX ® ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak valamely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén, olyan betegeknél, akiknél a QT -intervallum meghosszabbodik, vagy olyan gyógyszeres kezelésben részesülnek, amely meghosszabbíthatja ezt az intervallumot, hypokalaemia vagy hypomagnesemia esetén, koraszülötteknél. életének első három hónapjában, máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél az adag felére csökkentése csak szigorú orvosi felügyelet mellett lehetséges.
Az ALIMIX ® aszpartámot tartalmaz; ezért ellenjavallt fenilketonuriában szenvedő betegeknél.
Nemkívánatos hatások ALIMIX ® Ciszaprid -monohidrát
Tekintettel az ALIMIX ® biológiai hatására, bizonyos gyakorisággal megtalálható:
- hasmenés
- hasi görcsök
- borborigmi.
Ritkábban fordul elő túlérzékenységi epizódok a ciszapriddal vagy annak egyik metabolitjával szemben, amelyet bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, fejfájás és hörgőgörcs jellemez.
A központi idegrendszeri mellékhatásokkal, például kényszeres megnyilvánulásokkal, hematológiai képváltozásokkal kapcsolatos jelentések nem kapcsolódtak közvetlenül az ALIMIX ® beviteléhez
Másfelől lehetséges volt tachycardia és arrhythmiás események kimutatása azoknál a betegeknél, akik a CYP3A4 enzimrendszer gátlóit szedő gyógyszeres kezelésben részesültek, vagy szívbetegségben vagy a meglévő aritmiák kockázati tényezőiben szenvednek.
Az ALIMIX túlzott adagjai a QT -intervallum meghosszabbodását, hasmenést és hasi görcsöket okozhatnak, míg gyermekeknél nyugtató hatást, apátiát és atóniát okozhatnak.
jegyzet
Megjegyzések: az ALIMIX ® ciszaprid -monohidrát gyógyszer csak orvosi rendelvény bemutatása esetén vásárolható meg.
Az ezen az oldalon közzétett információk az ALIMIX ® ciszaprid -monohidrátról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)
