Hatóanyagok: Magaldrato
MAGALTOP 800 mg rágótabletta
MAGALTOP 800 mg / 10 ml belsőleges szuszpenzió
Miért használják a Magaltop -ot? Mire való?
A MAGALTOP a magaldrát hatóanyagot tartalmazza, amely az antacidok és fekélyellenes gyógyszerek csoportjába tartozik, és amelyek a gyomor falát védik a savak hatásától, és megelőzik a stressz vagy a fájdalom és gyulladás enyhítésére használt bizonyos gyógyszerek (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek).
Ez a gyógyszer a következők kezelésére javallt:
- a gyomor vagy a belek elváltozásai (nyombél- és gyomorfekély);
- a nyelőcső gyulladása, amelyet a nyelőcsőben felfelé mozgó gyomor tartalma okoz (reflux oesophagitis);
- különböző típusú gyomor- és bélgyulladás (gastritis és gastroduodenitis), amelyet a savasság növekedése (túlsavasodás) jellemez.
Ellenjavallatok Amikor a Magaltop -ot nem szabad használni
Ne szedje a MAGALTOP -ot
- ha allergiás a magaldrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Magaltop szedése előtt
A MAGALTOP szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A MAGALTOP -ot óvatosan és csak szoros orvosi felügyelet mellett vegye be, ha vesebetegségben (veseelégtelenségben) szenved. Ha súlyos veseproblémái vannak (súlyos veseelégtelenség), kerülje a gyógyszer szedését.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Magaltop hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kerülje a MAGALTOP szedését az alábbi gyógyszerekkel együtt, mivel a magaldrát befolyásolhatja felszívódásukat:
- fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (tetraciklinek);
- digoxin, szívproblémák kezelésére használt gyógyszer;
- szorongás és alvászavarok kezelésére használt gyógyszerek (benzodiazepinek);
- dicumarol, a vér hígítására használt gyógyszer;
- indometacin, gyulladás kezelésére használt gyógyszer;
- epebetegségek kezelésére használt gyógyszerek (keto- és ursodeoxikolsav);
- a szervezet vashiányának kezelésére szolgáló gyógyszerek (vasszármazékok).
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A MAGALTOP szorbitot tartalmaz
Ez a gyógyszer szorbitot, egyfajta cukrot tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A MAGALTOP 800 mg / 10 ml belsőleges szuszpenzió para-hidroxi-benzoátokat tartalmaz
Ez a gyógyszer para-hidroxi-benzoátokat (metil-hidroxi-benzoátot, propil-hidroxi-benzoátot) tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (beleértve a késleltetetteket is).
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Magaltop alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
MAGALTOP 800 mg rágótabletta
Az ajánlott adag 1 tabletta, naponta négyszer, egy órával étkezés után és egy órával lefekvés előtt. A tablettákat rágni vagy szopni kell.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml belsőleges szuszpenzió
Palack: Az ajánlott adag 10 ml szuszpenzió (2 teáskanál), naponta négyszer, egy órával étkezés után és egy órával lefekvés előtt. Használat előtt erősen rázza fel az üveget.
Tasakok: Az ajánlott adag 1 tasak, naponta négyszer, egy órával étkezés után és egy órával lefekvés előtt.
A tasak kinyitása előtt úgy kell kezelni, hogy tartalma homogén legyen.
Az ajánlottnál nagyobb adagokat csak akkor vehet be, ha orvosa előírta, és szoros felügyelete mellett. Mindenesetre a lehető leghamarabb csökkentse a dózist a tünetek kezelésére.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Magaltop -ot vett be?
A túladagolásról nincs ismert eset. A gyógyszer túl sok bevétele után bélproblémák léphetnek fel (lásd "Lehetséges mellékhatások" című részt).
A MAGALTOP túladagolásának véletlen bevétele / lenyelése esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek a Magaltop mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
- a bél elváltozásai (az alvo változásai), például a széklet gyakori kiürülése (székletürítés) és / vagy a lágy széklet (csökkent székletkonzisztencia) a MAGALTOP nagyon nagy adagjának bevételét követően;
- gyomor- és bélrendszeri rendellenességek (változások a gyomor -bél traktusban), például enyhe és átmeneti hasmenés vagy székrekedés (székrekedés).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili webhelyen.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára és a sértetlen csomagolásban lévő, megfelelően tárolt termékre vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Határidő "> Egyéb információ
Mit tartalmaz a MAGALTOP?
MAGALTOP 800 mg rágótabletta
- A hatóanyag magaldrát. 800 mg magaldrát tablettánként.
- Egyéb összetevők: szorbit, mannit, kukoricakeményítő, magnézium -sztearát, nátrium -szacharinát, karamell aroma.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml belsőleges szuszpenzió
- A hatóanyag magaldrát. 10 ml szuszpenzió 800 mg magaldrátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: 70% szorbit, hidroxi -etil -cellulóz, citromsav, nátrium -ciklamát, nátrium -szacharinát, szimetikon, metil -hidroxi -benzoát, propil -hidroxi -benzoát, krém aroma, maracuja aroma, tisztított víz.
A MAGALTOP külleme és a csomagolás leírása
MAGALTOP 800 mg rágótabletta
40 rágótablettát tartalmazó doboz.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml belsőleges szuszpenzió
250 ml -es palack. 40 tasak 10 ml -es kiszerelésben.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
MAGALTOP
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
Rágótabletta:
Minden tabletta tartalmaz: Hatóanyag Magaldrato mg 800.
Orális szuszpenzió (tasakok és palackok):
100 ml szuszpenzió tartalmaz: Hatóanyag Magaldrate 8 g.
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Rágótabletta, belsőleges szuszpenzió.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
A nyombél- és gyomorfekély, valamint a reflux oesophagitis kezelése; a különböző etiológiájú gasztritisz és gastroduodenitis tüneti kezelése, amelyet túlsavasodás jellemez.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Rágótabletta:
Eltérő rendelkezés hiányában egy MAGALTOP tabletta naponta négyszer, egy órával a főétkezések után és egy órával lefekvés előtt.
A tablettákat rágni vagy szopni kell.
Orális szuszpenzió:
Hacsak orvos másképp nem rendeli, 10 ml (két teáskanálnak felel meg) vagy egy tasak MAGALTOP, naponta négyszer, egy órával a főétkezések után és egy órával lefekvés előtt.
Mind a tabletták, mind a szuszpenzió nagyobb adagjai receptre vagy szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazhatók: minden esetben a lehető leghamarabb csökkenteni kell az adagot a tünetek kezelésére.
04.3 Ellenjavallatok -
Ismert egyéni túlérzékenység a termék összetevőivel szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
Veseelégtelenség esetén óvatosan és csak orvosi felügyelet mellett használja, de kerülje a súlyos veseelégtelenség esetén történő alkalmazást.
Felfüggesztéshez:
Használat előtt erősen rázza fel az üveget.
Homogenizálja a tasak tartalmát úgy, hogy felnyitása előtt kezeli.
Tartsa távol gyermekektől.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
A MAGALTOP rágótabletta és a MAGALTOP belsőleges szuszpenzió befolyásolhatja egyes gyógyszerek (tetraciklinek, digoxin, benzodiazepinek, dikumarol, indometacin, cheno- és urso-dezoxikolsav, vas-származékok) felszívódását, amelyek egyidejű alkalmazását ezért kerülni kell.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Nincs ellenjavallat.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
Nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Nagyon nagy adagok esetén változások léphetnek fel az alvo -ban (a székletürítés gyakoriságának növekedése és / vagy a széklet állandóságának csökkenése). A gyomor -bél traktusban bekövetkező változások (hasmenés vagy enyhe és átmeneti székrekedés) nagyon ritkán fordulnak elő az ajánlott adagokban.
04.9 Túladagolás -
Nem ismertek véletlen vagy szándékos túladagolás esetei emberben, toxikus tünetek megjelenésével.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
A MAGALTOP rágótabletta és a MAGALTOP orális szuszpenzió hatóanyagként Magaldrate-t, egy fekélyellenes gyógyszert tartalmaz, amely valódi puffer antacid (nem csak semlegesítő szer) követelményeit kielégíti. A farmakodinamikai vizsgálatok eredményei valójában azt mutatták, hogy a Magaldrato:
a) gyors és kitartó képességgel rendelkezik arra, hogy a gyomor pH-ját 3 és 5 közötti értéktartományban tartsa fenn, optimális terápiás célokra, köszönhetően a gyomornedv savasságával arányos pufferhatásnak, és ezért önkorlátozó;
b) citoprotektív aktivitással rendelkezik. Bizonyítékokat kaptunk mind a kísérleti állatoknál (amelyekben a MAGALTOP nagyon aktívnak bizonyult a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek és fekélyek által okozott gyomorkárosodás megelőzésében a pylori ligációtól vagy a stressztől, valamint a gastroduodenális nyálkahártya védelmében a sérülések ellen, nekrotizáló szerek hatására), mind emberben (a metil-xantinok által kiváltott gyomorirritáció és a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek vagy stressz által kiváltott gastroduodenális károsodás megelőzése);
c) erősen képes felszívni a lizolecitint és az epesavakat, és ezáltal megakadályozza a gyomornyálkahártyán az epe -reflux ezen összetevői által okozott hámkárosodást;
d) kifejezett antipepsin hatása van.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
Emberi vizsgálatok kimutatták, hogy a MAGALTOP rágótabletta és a MAGALTOP belsőleges szuszpenzió bevételét nem követi az alumínium és a magnézium jelentős felszívódása, és nem okoz változásokat a kalcium és a foszfor metabolizmusában. A Magaldrato csak gyomor -bélrendszeri szinten fejti ki hatását, mentes a toxicitástól és a szisztémás farmakológiai hatásoktól.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A Magaldrate farmakológiai hatásait nem kíséri a plazma gasztrinszintjének növekedése. A Magaldrate az egyszeri vagy ismételt szájon át történő beadási toxicitási vizsgálatok során gyakorlatilag nem mérgezőnek bizonyult kísérleti állatokban.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Rágótabletta:
Szorbit, mannit, kukoricakeményítő, magnézium -sztearát, nátrium -szacharinát, karamell aroma.
Orális szuszpenzió (tasakok és palackok):
70%szorbit, hidroxietil -cellulóz, citromsav, nátrium -ciklamát, nátrium -szacharinát, szimetikon, metil -hidroxi -benzoát, propil -hidroxi -benzoát, krém aroma, Maracuia aroma, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
A mai napig nem állapították meg.
06.3 Érvényességi idő "-
Minden csomag esetén: 60 hónap bontatlan csomagolásban.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Nincs különösebb óvintézkedés.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Rágótabletta
buborékcsomagolt PVC-PVDC / alumínium buborékcsomagolásban, egyenként 10 tablettával.
Orális szuszpenzió
250 ml borostyánszínű üvegpalackok színes polietilén / polipropilén kupakkal.
10 ml dupla laminált boríték papírból / polietilénből és alumíniumból / polietilénből.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
MAGALTOP belsőleges szuszpenzió esetén:
használat előtt erősen rázza fel az üveget;
homogenizálja a tasak tartalmát úgy, hogy felnyitása előtt manipulálja.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. Via Lorenteggio 270 / A - Milánó.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
Magaltop 800 mg rágótabletta - 40 tabletta - AIC n. 033231010
Magaltop 800 mg / 10 ml Orális szuszpenzió - 250 ml -es üveg - AIC n. 033231034
Magaltop 800 mg / 10 ml Orális szuszpenzió - 40 tasak - AIC n. 033231022
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
1999. június / 2004. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
01/11/2005
