Hatóanyagok: kalcium (kalcium -karbonát), kolekalciferol
IDEOS 500 mg / 400 NE rágótabletta
Indikációk Miért használják az Ideos -t? Mire való?
Ez a gyógyszer felnőtteknek készült.
Ez a gyógyszer ellátja a szervezetet kalciummal és D3 -vitaminnal (más néven kolekalciferollal).
Ezt a gyógyszert alkalmazzák:
- D -vitamin és kalciumhiány esetén időseknél.
- Osteoporosis kezelésekkel összefüggésben (olyan állapot, amelyben a csonttömeg csökken és a csonttörékenység növekszik), ha hiány van vagy fennáll a D -vitamin és a kalciumhiány kockázata
Ellenjavallatok, amikor az Ideos -t nem szabad használni
Ne szedje az IDEOS -t
- ha allergiás (túlérzékeny) a kalciumra, a D -vitaminra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
- ha allergiás (túlérzékeny) a földimogyoróra vagy a szójára a szójaolaj jelenléte miatt
- ha kórosan magas a kalciumszint a vérben (hiperkalcémia).
- ha magas a vizeletben kiválasztott kalcium szintje (hiperkalciuria).
- - ha hiperkalcémiához és / vagy hypercalciuriához vezető állapota van (pl. mellékpajzsmirigy -túlműködés, csontvelő -betegség (mieloma), rosszindulatú csontdaganat (csontáttét).
- ha súlyos vesebetegségben (veseelégtelenségben) szenved.
- - ha vesekő (kalcium -lithiasis) vagy vesekőzetben (nefrokalcinózis) szenved.
- ha túlzott mennyiségű D -vitamint (hypervitaminosis D) fogyaszt.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Ideos szedése előtt
Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az IDEOS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- Ha hosszú ideig mozdulatlan volt, és ha vérében és / vagy vizeletében magas a kalciumkoncentráció.
- Hosszú távú kezelés esetén rendszeres vér- és vizeletvizsgálatokat kell végezni a kalciumszint ellenőrzésére. A monitorozás különösen fontos az időseknél, és ha a kezelést szívglikozidokkal (pl. Digoxin) vagy diuretikumokkal kombinálják. Az eredmény alapján az orvos dönthet a kezelés csökkentéséről vagy akár leállításáról.
- A magas kalcium- és D -vitamin -szint káros lehet az egészségre. Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ez a gyógyszer cukrokat (szorbit és szacharóz) tartalmaz. Azok a betegek, akik ritka örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Tájékoztatnia kell orvosát:
- Ha szarkoidózisban szenved, olyan állapot, amelynek leggyakoribb tünetei a fáradtság, a csomók méretének növekedése, valamint a tüdő és más szervek gyulladása.
- Ha vesebetegsége van (veseelégtelenség) Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Ideos hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiakat szedi:
- Szívglikozidok (szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek), mivel további mellékhatásokat okozhatnak
- Biszfoszfonátok vagy stronciumot tartalmazó gyógyszerek (csontritkulás kezelésére)
- Tiazid diuretikumok (magas vérnyomás vagy ödéma kezelésére használt gyógyszerek), mivel növelhetik a vér kalcium mennyiségét.
- Tetraciklin antibiotikumok (bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszerek)
- Egyéb D -vitamint tartalmazó gyógyszerek vagy kiegészítők
- vasat vagy cinket tartalmazó gyógyszerek vagy kiegészítők
- Ösztramusztin (bizonyos prosztatarák kezelésére használt gyógyszer)
- Pajzsmirigyhormonok, pajzsmirigy betegségek kezelésére használják
- Orlisztát (elhízás kezelésére használt gyógyszer), mivel csökkentheti a felszívódó D3 -vitamin mennyiségét.
Legalább várnia kell:
- két órával az IDEOS és a következő gyógyszerek szedése között: vasat vagy cinket, biszfoszfonátokat, ösztramusztint, pajzsmirigyhormonokat tartalmazó gyógyszerek.
- 3 óra tetraciklin alapú antibiotikumokkal történő egyidejű kezelés esetén.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az IDEOS egyidejű bevétele étellel és itallal
Lehetséges kölcsönhatás az étellel. Az IDEOS -t étkezés előtt vagy után kell bevennie, amely a következőket tartalmazza:
- oxálsav (spenót, rebarbara, sóska, kakaó, tea ...),
- foszfát (sertéshús, sonka, kolbász, feldolgozott sajt, puding, kólát tartalmazó italok ...)
- fitinsav (teljes kiőrlésű gabonák, szárított zöldségek, olajos magvak, csokoládé ...).
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Terhes vagy szoptató nők szedhetik az IDEOS -t, feltéve, hogy a napi bevitel nem haladja meg az egy tablettát.
A szoptatás ideje alatt, mivel a kalcium és a D3 -vitamin bejut az anyatejbe, ellenőrizni kell orvosával, hogy a baba egyéb D3 -vitamint tartalmazó termékeket kap -e.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Fontos információk az IDEOS egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer szorbitot, szacharózt tartalmaz (lásd Figyelmeztetések és óvintézkedések),
Ez a gyógyszer szójaolajat is tartalmaz. Ha allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert. Kérjen tanácsot orvosától
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Az Ideos használata: Adagolás
Adagolás
Az IDEOS -t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az ajánlott adag, csak felnőtteknek, naponta kétszer egy tabletta.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta az Ideos -t
Ha az előírtnál több IDEOS -t vett be:
A következő tünetek jelentkezhetnek: étvágytalanság, túlzott szomjúság, rosszullét (hányinger), hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, fáradtság, mentális egészségi problémák, fokozott vizeletürítés, csontfájdalom, vesekő.
Ilyen esetekben hagyja abba az IDEOS szedését, és azonnal forduljon orvosához (aki elvégzi a szükséges eljárásokat).
Ha nagy mennyiségű IDEOS -t szed hosszú időn keresztül, kalciumlerakódások léphetnek fel az erekben vagy a testszövetekben.
Ha elfelejtette bevenni az IDEOS -t:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek az Ideos mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így az IDEOS is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (1000 -ből 1-10 beteget érint):
- túlzott kalciumszint a vérben vagy a vizeletben.
Ritka mellékhatások (10 000 -ből 1-10 beteget érint):
- székrekedés, szél, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés,
- viszketés, kiütés és csalánkiütés.
Súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciók is előfordulhatnak, például az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Lejárat és megőrzés
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A kupak kis szilikagél granulátumot tartalmaz a tabletták szárazon tartásához. A kupakot tartsa gyermekektől elzárva! Ne nyelje be a szilikagél granulátumot.
- a tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne használja az IDEOS -t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Mit jelent az IDEOS
A hatóanyagok a következők:
500 mg kalcium, ami 1250 mg kalcium -karbonátnak felel meg
400 NE kolekalciferol (D3 -vitamin), amely megfelel a koncentrált kolekalciferolnak (por formájában) 4 mg
Egy tabletta.
Egyéb összetevők: xilit, szorbit, povidon, magnézium -sztearát, citromaroma (ízesítő készítmények, természetes aromaanyagok, maltodextrin, akácmézga, nátrium -citrát, sav
Az IDEOS megjelenésének leírása és a csomag tartalma
Ez a gyógyszer négyzet alakú, törtfehér rágótabletta. Minden csomag 2, 5 vagy 10, 10 tablettát tartalmazó tubust vagy 2, 4, 6, 15 tablettát tartalmazó tubust tartalmaz.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IDEOS 500 MG / 400 NE RÁGÓTABLETTA
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta
Ismert hatású segédanyagok: szorbit, szacharóz, hidrogénezett szójaolaj.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Szürkésfehér, négyzet alakú tabletta.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Kombinált D -vitamin és kalciumhiány korrekciója időseknél.
D -vitamin és kalcium bevitele specifikus terápia kiegészítéseként csontritkulás kezelésére olyan betegeknél, akiknél a D -vitamin és a kalcium kombinált hiánya megállapított, vagy olyan betegeknél, akiknél nagy a kockázat.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Csak felnőtteknél alkalmazható.
Szájon át történő alkalmazásra.
Rágja vagy oldja fel a tablettákat a szájban.
Egy tabletta naponta kétszer.
04.3 Ellenjavallatok
- Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
- Ez a termék részben hidrogénezett szójaolajat tartalmaz. A mogyoróra vagy szójára allergiás betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
- Hypercalcaemia, hypercalciuria, valamint hypercalcaemiához és / vagy hypercalciuriához vezető patológiák és / vagy állapotok (pl. Myeloma, csontáttétek, primer hyperparathyreosis).
- Vesekő (nephrolithiasis, nephrocalcinosis).
- Hypervitaminosis D.
- Veseelégtelenség.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Hiperkalciuriában és / vagy hiperkalcémiában szenvedő betegek elhúzódó immobilizációja esetén a D -vitaminnal és kalciummal végzett kezelést csak akkor szabad folytatni, ha a beteg újra elkezd mozogni (lásd 4.3 pont).
Hosszú távú kezelés esetén ajánlott ellenőrizni a kalcium koncentrációját a szérumban és a vizeletben, valamint a vesefunkciót (szérum kreatinin koncentráció). Ha a kalcium kiválasztása a vizeletben meghaladja a 7,5 mmol / 24 órát ( 300 mg / 24 óra), ajánlott csökkenteni vagy ideiglenesen abbahagyni a kezelést. Az ellenőrzés különösen fontos idős betegeknél, szívglikozidokkal vagy diuretikumokkal történő kombinált kezelés esetén (lásd 4.5 pont), valamint olyan betegeknél, akik gyakran hajlamosak a vesekövek képződése.
Hiperkalcémia vagy veseműködési zavar jelei esetén az adagot csökkenteni kell, vagy a kezelést abba kell hagyni.
Digitalis, difoszfonátok, tiazid diuretikumok, tetraciklinek kombinált kezelése esetén: lásd 4.5 pont
Fontolja meg a D -vitamin adagonkénti adagját (400 NE), és vegye figyelembe az egyéb D -vitamin -előírásokat.
A D -vitamin vagy a kalcium további beadását szoros orvosi felügyelet mellett kell elvégezni, és elengedhetetlen a szérum és a vizelet kalciumkoncentrációjának heti ellenőrzése.
A készítményt óvatosan kell felírni sarcoidosisban szenvedő betegeknél, mivel a D -vitamin aktív formájára fokozódhat. Ezeknél a betegeknél ellenőrizni kell a szérum és a vizelet kalciumszintjét.
A készítményt óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, továbbá figyelemmel kell kísérni a kalcium- és foszfát -homeosztázisra gyakorolt hatásokat. Figyelembe kell venni a lágyrészek meszesedésének kockázatát. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél D3 -vitamin formájában kolekalciferol nem metabolizálódik normál módon, és más D3 -vitamin formákat kell alkalmazni (lásd 4.3 pont).
A készítmény szorbitot tartalmaz, ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
A termék szacharózt tartalmaz. Ezért azok a betegek, akik ritka örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
A készítmény nem javallott gyermekeknél és serdülőknél.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A használathoz óvintézkedéseket igénylő egyesületek :
Digitális
A dysrhythmia kockázata. A kalcium és a D -vitamin szájon át történő alkalmazása növeli a digitalis toxicitását, ebben az esetben szoros orvosi felügyelet, és szükség esetén elektrokardiográfiás és szérum kalciumkoncentráció -ellenőrzés szükséges.
Difoszfonátok
A difoszfonát gyomor -bélrendszeri felszívódásának csökkenésének kockázata.
Javasoljuk, hogy a kalcium bevétele előtt hagyjon legalább két órát.
Tiazid diuretikumok
Csökkentik a kalcium vizelettel történő kiválasztását, ajánlott a kalcium monitorozása.
Orális tetraciklinek szájon át
A tetraciklinek felszívódásának lehetséges csökkenése Célszerű legalább három órával elhalasztani a kalciumbevitelt.
A D -vitamin további adagolása esetén, nagy dózisokban, mindenképpen szükség van a szérum és a vizeletben lévő kalcium heti ellenőrzésére.
Vas és cink sói
A vas vagy a cink gyomor -bélrendszeri felszívódásának csökkenésének kockázata. Célszerű várni legalább két órát, mielőtt kalciumot szedne.
Stroncium
Fennáll annak kockázata, hogy a stroncium biológiai hozzáférhetőségét 60-70% -kal csökkenti kalciumtartalmú termékek egyidejű alkalmazásakor. Célszerű kerülni a kalcium lenyelését közvetlenül a stronciumot tartalmazó gyógyszerek bevétele előtt és után.
Estramustine
Az ösztramusztin gasztrointesztinális felszívódásának csökkenésének kockázata Célszerű legalább két órát várni a kalcium bevétele előtt.
Pajzsmirigy hormonok
A levotiroxin gasztrointesztinális felszívódásának csökkenésének kockázata Célszerű legalább két órát várni a kalcium bevétele előtt.
Orlisztát
Az orlisztát -kezelés potenciálisan csökkentheti a D -vitamin felszívódását.
élelmiszerek
Lehetséges kölcsönhatás az étellel, pl. oxálsavat (spenót, rebarbara, sóska, kakaó, tea stb.), foszfátot (sertéshús, sonka, kolbász, feldolgozott sajt, puding, kólát tartalmazó italok stb.) vagy fitinsavat (teljes kiőrlésű gabonafélék, fagyasztva szárított zöldségek) tartalmazó élelmiszerek , magvak olajos magvak, csokoládé stb.). Ezért ajánlott, hogy az ilyen ételeket tartalmazó ételeket egy ideig a termék lenyelése előtt vagy után fogyassza el.
04.6 Terhesség és szoptatás
Ez a gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazható, azonban a napi adag nem haladhatja meg az 1500 mg kalciumot és a 600 NE D3 -vitamint.
Terhesség alatt kerülni kell a kolekalciferol túladagolását:
- a D -vitamin túladagolása terhesség alatt bizonyítottan teratogén hatást fejt ki állatokban;
- terhes nőknél kerülni kell a D -vitamin túladagolását, mivel a tartós hiperkalcémia fizikai és szellemi retardációhoz, supravalvularis aorta stenosishoz és retinopathiához vezethet a gyermekben.
Mindazonáltal számos jelentés jelentett olyan eseteket, amikor nagyon nagy dózisokat adtak hypoparathyreoidos nőknek, normális gyermekek születésével.
A D -vitamin és metabolitjai átjutnak az anyatejbe, és ezt a hatást figyelembe kell venni, amikor további D -vitamint adnak a babának.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismertek és nem is várhatók.
04.8 Nemkívánatos hatások
A mellékhatásokat alább felsoroljuk szervrendszerek és gyakoriság szerint. A gyakoriság a következő: nem gyakori (> 1/1 000, 1/10 000,
Az immunrendszer zavarai
Túlérzékenységi reakciókról, például angioödémáról vagy gégeödémáról számoltak be.
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Nem gyakori: hypercalcaemia és hypercalciuria
Emésztőrendszeri betegségek
Ritka: székrekedés, puffadás, hányinger, hasi fájdalom és hasmenés.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Ritka: viszketés, kiütés és csalánkiütés
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás
A túladagolás hipervitaminózist és hiperkalcémiát eredményez. A hiperkalcémia tünetei a következők lehetnek: étvágytalanság, szomjúság, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, fáradtság, mentális zavarok, polidipszia, poliuria, csontfájdalom, vesekalcinózis, vesekövek, és súlyos esetekben szívritmuszavar. A túlzott hiperkalcémia kómához és halálhoz vezethet A folyamatosan magas kalciumszint visszafordíthatatlan vesekárosodáshoz és lágyrészek meszesedéséhez vezethet.
A hiperkalcémia kezelése: Minden kalcium- és D3-vitamin-alapú kezelést fel kell függeszteni. A tiazin-diuretikum-, lítium-, A-vitamin- és szívglikozid-kezeléseket is fel kell függeszteni. figyelembe kell venni a súlyosság mértékét, a hurok -diuretikumokkal, biszfoszfonátokkal, kalcitoninnal és kortikoszteroidokkal végzett izolált vagy kombinált kezelést. A szérum elektrolitjait, vesefunkcióját és diurézisét ellenőrizni kell. Súlyos esetekben ellenőrizni kell a vér kalciumszintjét és az EKG -t.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: D -vitamin és kalcium -kiegészítő
ATC kód: A12AX
A D -vitamin bevitele korrigálja a D -vitamin elégtelen bevitelét.
A D -vitamin növeli a kalcium bélben történő felszívódását és rögzítését az oszteoid szövetekben.
A kalciumbevitel korrigálja a kalciumhiányt az étrendben.
Az időseknél általában javasolt kalciumszükséglet 1500 mg / nap.
Idős korban a D -vitamin optimális mennyisége 500-1000 NE / nap.
A D -vitamin és a kalcium korrigálja a másodlagos szenilis hyperparathyreosisot.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Kálcium-karbonát
A kalcium -ionok felszabadulása a kalcium -karbonátból a gyomorüregben lévő pH függvénye.
A kalcium lényegében a vékonybél első szakaszában szívódik fel.
A gasztrointesztinális traktusban felszívódó kalcium százalékos aránya az elfogyasztott adag 30% -a.
A kalcium verejtékkel és gyomor -bélrendszeri váladékokkal ürül ki.
A kalcium vizelettel történő kiválasztása a glomeruláris szűréstől és a kalcium tubuláris reabszorpciójának sebességétől függ.
D3 -vitamin
A D3-vitamin felszívódik a bélben, és a fehérjék megkötése révén a vérbe kerül a májba (első hidroxilezés) és a vesébe (második hidroxilezés). A nem hidroxilezett D3-vitamin felhalmozódik a tartalék rekeszekben, például az izomszövetben és a zsírszövetben.
A plazma felezési ideje több nap nagyságrendű, a széklettel és a vizeletből kiválasztódik.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Nincs releváns adat.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Xilit
Szorbit
Polivinil -pirrolidon
Citrom íz *
Magnézium-sztearát
* A citrom aroma összetétele: ízesítő készítmények, természetes aromaanyagok, maltodextrin, akácgumi, nátrium -citrát, citromsav, butil -hidroxi -anizol.
Összetétele a D3 -vitamin kolekalciferol, alfa-tokoferol, részben hidrogénezett szójaolaj, zselatin, szacharóz, kukoricakeményítő.
06.2 Inkompatibilitás
Egyik sem.
06.3 Érvényességi idő
30 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Polipropilén csövek és polietilén kupak szilikagél szárítószerrel
10 tabletta polipropilén csövekben: 2, 5 vagy 10 tubusos csomagolásban.
15 tabletta polipropilén csövekben: 2, 4, 6 csőből álló csomag.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC n. 034213013 - 2 cső 10 rágótabletta 500 mg / 400 NE
AIC n. 034213025 - 2 cső 15 rágótabletta 500 mg / 400 NE
AIC n. 034213037 - 5 cső 10 rágótabletta 500 mg / 400 NE
AIC n. 034213049 - 4 tubus 15 rágótabletta 500 mg / 400 NE
AIC n. 034213052 - 6 cső 15 rágótabletta 500 mg / 400 NE
AIC n. 034213064 - 10 tubus 10 rágótabletta 500 mg / 400 NE
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
1999. április 12
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2014. március 26
