Hatóanyagok: hidrokortizon
Proctosoll rektális krém
Miért használják a Proctosoll -t? Mire való?
A Proctosoll egy krém, amelyet a szövődmény nélküli külső aranyér tüneti kezelésére javasolnak.
Helyileg alkalmazzák aranyérre, és 3 hatóanyagot tartalmaz:
- Benzokain, amely a helyi fájdalom enyhítésére szolgál (helyi érzéstelenítő).
- Hidrokortizon -acetát, amely csökkenti a gyulladást és a viszketést.
- Nátrium -heparin, amely csökkenti a véralvadást (antikoaguláns). Ezen hatóanyagok hatása csökkenti az aranyér tüneteit, különösen az akut fázisban.
Ellenjavallatok Amikor a Proctosoll -ot nem szabad alkalmazni
NE használja a Proctosoll -t
- ha allergiás a benzokainra, a hidrokortizon -acetátra és a nátrium -heparinra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha tuberkulózis formái miatt bőrelváltozásai vannak
- egyidejű vírusfertőzés esetén.
Használati óvintézkedések Mit kell tudnia a Proctosoll szedése előtt?
- Ezt a gyógyszert nem szabad hosszan tartó kezelésre használni, rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, konzultáljon orvosával.
- A kívánt hatás eléréséhez használja a minimális mennyiségű krémet, óvatosan alkalmazza a Proctosoll -t, különösen súlyos elváltozások vagy a végbélnyálkahártya gyulladása esetén, mivel túlzott használata a hatóanyagok nagy felszívódását okozhatja.
- A kortizon-alapú gyógyszerek túlzott alkalmazása vagy hosszú ideig történő megváltoztatása megváltoztathatja a szervezet felszívódását.
- A benzokain nagy felszívódása súlyos reakciókat okozhat, különösen gyermekeknél és idős betegeknél.
- Hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához, ha allergiás reakciót tapasztal a gyógyszer hosszú távú használata után.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Proctosoll hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különös óvatossággal járjon el, ha más gyógyszereket, amelyek csökkentik a véralvadást (antikoagulánsok), egyidejűleg kell kezelni.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás ideje alatt csak akkor használja a Proctosoll -t, ha valóban szükség van rá, és csak az orvosával folytatott konzultációt követően, miután értékelte vele a várható előny és a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázat közötti kapcsolatot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Proctosoll nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Azoknak, akik sporttevékenységet végeznek
A gyógyszer kezelés nélküli használata doppingnak minősül, és pozitív eredményeket adhat a doppingtesztekben.
A Proctosoll propilénglikolt tartalmaz
A Proctosoll propilénglikolt tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.
A Proctosoll butilezett hidroxi -anizolt tartalmaz
A Proctosoll butil -hidroxi -anizolt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (pl. Kontakt dermatitis) vagy szem- és nyálkahártya -irritációt okozhat.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Proctosoll alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag akut formában napi 2-3 alkalmazás, különösen a székletürítés (evakuálás) után. A krém eloszlatásához használja a csőre csavarozott speciális kanült.
A gyógyszert csak rövid kezelés alatt használja, és orvosa tanácsa nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Proctosoll -t vett be?
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba, ha túl sok gyógyszert alkalmazott.
Mellékhatások Melyek a Proctosoll mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások lokálisan jelentkezhetnek:
- égő érzés
- irritáció
- a bőr kiszáradása
- hajgyulladás (follikulitisz)
- pattanásos bőrkiütések, például pattanások (pattanások)
- túlzott hajfejlődés (hypertrichosis)
- sötét foltok a bőrön (hiperpigmentáció)
- a bőr elvékonyodása (bőrsorvadás).
A fent felsorolt mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Célszerű abbahagyni a kezelést és konzultálni orvosával, ha a fent felsorolt és a kortizon-alapú terápiákra jellemző helyi reakciók előfordulnak.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili webhelyen.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha a csomagolást felbontották vagy megsérült.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Fontos, hogy a gyógyszerrel kapcsolatos információk mindig rendelkezésre álljanak, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Határidő "> Egyéb információ
Mit tartalmaz a Proctosoll?
- A készítmény hatóanyagai: benzokain, hidrokortizon -acetát, nátrium -heparin. 100 g krém tartalmaz: 5 g benzokaint, 0,5 g hidrokortizon -acetátot, 5000 NE -t. nátrium -heparint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: cetil -sztearil -alkohol, izopropil -mirisztát, propilénglikol, cetil -sztearil -alkohol 20 OE, dimetikoton, izotiazolinon, mentol, dinátrium -EDTA, butildoxi -anizol, tisztított víz.
Milyen a Proctosoll külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Proctosoll krém formájában kapható rektális használatra. Minden csomag tartalmaz egy tubust 20 gramm tejszínnel és egy kanült a krém eloszlatásához.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
PROCTOSOLL "RECTAL CREAM"
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
g 100 db krém tartalmaz:
• BENZOCAINE ................................................ ..... g 5
• Hidrokortizon -acetát .............................. g 0.5
• NÁTRIUM HEPARIN ............................................ U.I. 5.000
Segédanyagok: lásd 6.1
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Krém (rektális alkalmazás).
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
A szövődmény nélküli külső aranyér tüneti kezelése.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Akut formában, különösen evakuálás után, naponta 2-3 alkalommal vigye fel a krémet.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok -
Túlérzékenység az összetevőkre vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokra.
Tuberkulózisos bőrelváltozások.
Vírusos fertőzések.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.
A kortizon túlzott alkalmazása és / vagy hosszú ideig történő alkalmazása általános reakciókat válthat ki a szisztémás felszívódásból.
A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó - használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
A benzokain hatékonysága és biztonsága a helyes adagolástól függ; ezért a készítmény minimális mennyiségét kell használni, amely elegendő a kívánt hatás eléréséhez, óvatosan alkalmazva olyan személyeknél, akiknek súlyosan károsodott nyálkahártyája vagy gyulladásos folyamatai okozhatnak a hatóanyag túlzott felszívódása.
A benzokain nagy felszívódása súlyos reakciókat okozhat, különösen gyermekeknél és idős betegeknél.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Különös figyelmet kell fordítani a felhasználásra más antikoaguláns kezelésekkel együtt.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Terhes nőknél csak valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett szabad használni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Néha égő érzés, irritáció, száraz bőr, folliculitis, pattanásos kiütések, hypertrichosis, hiperpigmentáció és a bőr atrófiája jelentkezhet.
A kortikoszterápiára jellemző helyi reakciók bármilyen megjelenése orvosolható a kezelés leállításával.
04.9 Túladagolás -
A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
Farmakoterápiás csoport:
Antihemorrhoid helyi használatra - kortikoszteroid alapú termékek (ATC kód C05AA01).
Az aranyér patogenezise ma is vitatott. Az aranyér szindrómát az anorektális terület gyulladása, fájdalom, vérzés és viszketés jellemzi.
A PROCTOSOLL a hidrokortizon-acetát gyulladáscsökkentő és viszketésgátló hatásának, a nátrium-heparin véralvadásgátló hatásának és a benzokain helyi érzéstelenítő hatásának köszönhetően az aranyér tüneteinek visszafejlődését eredményezi, különösen az akut fázisban.
A PROCTOSOLL aktív összetevői széles körben ismertek, és egyesítve és kombináltan is használhatók.
Alkalmazásuk alacsony dózisban és helyi használatra minimálisra csökkenti a szisztémás hatásokat.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Cetil -sztearil -alkohol, izopropil -mirisztát, propilénglikol, cetil -sztearil -alkohol 20 OE, dimetikon, izotiazolinon, mentol, dinátrium -EDTA, butil -hidroxi -anizol, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő "-
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Alumínium cső vakfurattal epoxi és melanin gyanták keverékéből álló festékkel védve, polietilén csavaros kupakkal és adagoló kanüllel felszerelve.
20 g tubus tejszín.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
Alfa Wassermann S.p.A.
Székhely: Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Közigazgatási hivatal - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
AIC n. 027377011
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
25.06.2016
