Hatóanyagok: tetrakain, ruszkogenin
RUSCOROID 25 mg + 25 mg kúpok
RUSCOROID 1% + 1% krém
Miért használják a Ruscoroid -ot? Mire való?
Vasoprotektorok, vérzéscsillapítók helyi használatra, helyi érzéstelenítőkön alapuló termékek: a ruscogeninek "értágító hatásúak, míg a tetrakain érzéstelenítő".
Miért használják
Aranyérrel, anális repedésekkel és proktitissel járó tünetek, például viszketés, fájdalom és súlyérzékelés kezelése.
Ellenjavallatok Amikor a Ruscoroid -ot nem szabad alkalmazni
Túlérzékenység az összetevőkre vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokra.
Amikor csak orvosával folytatott konzultációt követően használható
- 12 év alatti (lásd "Fontos tudni, hogy")
- terhesség és szoptatás (lásd "Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt")
Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt
Terhesség és szoptatás alatt a RUSCOROID csak az orvosával folytatott konzultációt és az esetleges kockázat / haszon arány értékelése után alkalmazható.
Forduljon orvosához, ha gyanítja a terhességet, vagy szülési szabadságot szeretne tervezni.
Tudnivalók a Ruscoroid szedése előtt
A klinikai alkalmazás nem emelte ki a használat különleges óvintézkedéseinek szükségességét.
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszantartó használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat a tünetek súlyosbodásával vagy a bőrpír és általános viszketés megjelenésével: ha ez megtörténik, meg kell szakítani a kezelést, és konzultálnia kell orvosával, hogy elfogadja megfelelő terápiás intézkedések.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Ruscoroid hatását
Soha nem jelentettek olyan jelenségeket, amelyek más anyagokkal való kölcsönhatásokra utalnának.
Ha azonban más gyógyszereket is szed, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszantartó használata szenzibilizációs jelenségeket (helyi irritációt) okozhat; ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és konzultálni kell orvosával a megfelelő kezelés érdekében.
Ne használja hosszabb ideig tartó kezelésre. Rövid, észrevehető eredmények nélküli kezelés után és hosszabb használat esetén forduljon orvosához.
Nem ajánlott 12 éves kor alatt használni, kivéve közvetlen orvosi felügyelet mellett.
12 év alatti betegek esetén orvoshoz kell fordulni.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Ruscoroid alkalmazása: Adagolás
- Mennyi
Felnőttek
Kúpok: 1-2 kúp naponta.
Krém: Napi 1-2 alkalmazás
12 év alatti: kizárólag orvosi rendelvényre.
Figyelmeztetés: ne lépje túl a feltüntetett adagokat orvos tanács nélkül.
- Mikor és meddig
Figyelmeztetés: csak rövid kezelésre használja.
Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.
- Mint
Kúpok: óvatosan vezesse be a kúpot a végbélbe.
Krém: közvetlenül vagy a csőre csavarozott speciális applikátor segítségével vigye fel
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Ruscoroidot vett be?
A túladagolásról nincs ismert eset.
Túladagolt RUSCOROID lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Mik a Ruscoroid mellékhatásai?
Ritka szenzibilizációs esetek, például viszketéssel járó helyi és generalizált erythema.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Ha azonban ezek felmerülnek, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatások megjelenéséről.
Kérje és töltse ki a gyógyszertárban található nemkívánatos hatások bejelentési űrlapját (B űrlap)
Lejárat és megőrzés
RUSCOROID kúpok: legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolja.
RUSCOROID krém: legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
az eltarthatóság az első felbontás után 6 hónap
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI.
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerrel kapcsolatos információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Fogalmazás
Kúpok
Minden kúp tartalma: hatóanyagok: 25 mg ruszkogenin; 25 mg tetrakain -hidroklorid.
Segédanyagok: poliszorbát 60, közepes láncú telített trigliceridek, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium -dioxid, szilárd félszintetikus gliceridek.
Krém
100 g krém tartalma: hatóanyagok: 1 g ruszkogenin; tetrakain -hidroklorid 1 g.
Segédanyagok: cetil-alkohol, poliszorbát 80, makrogol 400, makrogol 4000, metil-p-hidroxi-benzoát, etil-p-hidroxi-benzoát, propil-hidroxi-benzoát, rozmaring parfüm 7144, tisztított víz.
Hogy néz ki
A Ruscoroid végbélkúpként vagy külsőleg alkalmazható krémként kerül forgalomba.
A RUSCOROID kúpok csomag tartalma 10 egység.
A RUSCOROID krém csomag tartalma 40 g -os cső.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RUSCOROID
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
TÁMOGATÁSOK
Minden 1550 g kúp tartalmaz:
Aktív elvek:
Ruscogenine 25 mg
25 mg tetrakain -hidroklorid
KRÉM
100 g krém tartalmaz:
Aktív elvek:
Ruszogén 1 g
1 g tetrakain -hidroklorid
A segédanyagokat lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
10 kúp rektális alkalmazásra, 25 mg hatóanyaggal adagolva.
40 g krém, minden hatóanyag 1% -ával külső használatra.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Aranyérrel, anális repedésekkel és proctitisszel járó tünetek, például viszketés, fájdalom és súlyérzékelés kezelése.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Kúpok: 1-2 kúp naponta.
Krém: napi 1-2 alkalmazás (közvetlenül vagy a speciális applikátor segítségével).
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a termék összetevőivel és más, kémiai szempontból rokon anyagokkal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Ne használja hosszabb ideig tartó kezelésre. Rövid, észrevehető eredmények nélküli kezelés után és hosszabb használat esetén forduljon orvosához.
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszantartó használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat; ha ez megtörténik, a kezelést meg kell szakítani, és konzultálni kell az orvossal, hogy megfelelő terápiás intézkedéseket hozzon.
A klinikai alkalmazás nem emelte ki a RUSCOROID alkalmazásával kapcsolatos különleges óvintézkedések szükségességét.
Nem ajánlott 12 éves kor alatt használni, kivéve közvetlen orvosi felügyelet mellett.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Soha nem jelentettek olyan jelenségeket, amelyek más anyagokkal való kölcsönhatásra utalnának.
04.6 Terhesség és szoptatás
A terméket valódi szükség esetén, közvetlen orvosi felügyelet mellett kell használni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincsenek korlátozások.
04.8 Nemkívánatos hatások
Ritka szenzibilizációs esetek, például viszketéssel járó helyi és generalizált erythema.
04.9 Túladagolás
A túladagolásról nincs ismert eset.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A RUSCOROID ruskogenint tartalmaz gyulladáscsökkentő és érszűkítő hatással, valamint tetrakain-hidrokloridot, helyi érzéstelenítő hatással.
A gyulladáscsökkentő és dekongesztáló hatást dokumentálták a karragenán és a sörélesztő-ödéma ellen a patkány mancsában, míg a nyúlnál kimutatták, hogy a ruszkogeninek képesek csökkenteni a hajszálerek permeabilitását és érösszehúzó hatást váltanak ki az erekben.
Férfiaknál azt is kimutatták, hogy a ruscogeninek antagonizálják az anális sphincter görcsét, ezáltal hozzájárulva a fájdalmas tünetek gyors megszüntetéséhez is.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A páviánban végzett rektális beadás után a beadott termék körülbelül 3 % -os felszívódását számítottuk ki; ugyanezen főemlősöknél a markáns ruszkogenineket tartalmazó krém helyi alkalmazása után nem lehetett kimutatni jelenlétüket a plazmában.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A RUSCOROID két gyógyszerformában, krémben és kúpokban, mind szisztémásan, mind helyileg jól tolerálható, és nem okoz szövettani elváltozásokat az érintett szövetekben még hosszas kezelés után sem, és a klinikai gyakorlatban elérhetőnél sokszor nagyobb dózisokkal.
A patkányokban epikután, a nyulakban rektálisan adagolt RUSCOROID nem okozott káros hatást az embrió-magzat fejlődésre.
A RUSCOROID hatóanyagai külön -külön és kombinációban, abban az arányban, amelyben a különlegességben vannak, nem okoznak mutagén hatást.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
TÁMOGATÁSOK: poliszorbát 60, közepes láncú telített trigliceridek, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium -dioxid, szilárd félszintetikus gliceridek.
KRÉM: cetil-alkohol, poliszorbát 80, makrogol 400, makrogol 4000, metil-p-hidroxi-benzoát, etil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, rozmaring 7144 parfüm, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Senki se tudja.
06.3 Érvényességi idő
RUSCOROID krém: 24 hónap
az eltarthatóság az első felbontás után 6 hónap.
RUSCOROID kúpok: 5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Tart RUSCOROID krém legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
Tart RUSCOROID kúpok 30 ° C -ot meg nem haladó hőmérsékleten.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Kúpok: nem mérgező PVC szelep, külső kartondoboz. 10 db kúpot tartalmazó csomag
Krém: alumínium cső belül epoxigyanta bevonattal, speciális applikátor kis sűrűségű polietilénből, külső kartondoboz. 40 g krémet tartalmazó csomag.
06.6 Használati utasítás
Nem releváns
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Sanofi S.p.A: - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Kúpok: AIC 025825011
Krém: AIC 025825023
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Kúpok: 1987. március 9. / 2010. június 1
Crema: 1987. március 9. / 2010. június 1
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2014. október
