PritorPlus

Mi az a PritorPlus?

A PritorPlus egy gyógyszer, amely két hatóanyagot, telmizartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz. Ovális tabletta formájában kapható (piros és fehér: 40 mg vagy 80 mg telmizartán és 12,5 mg hidroklorotiazid; sárga és fehér: 80 mg telmizartán és 25 mg hidroklorotiazid).

Milyen betegségek esetén alkalmazható a PritorPlus?

A PritorPlus -t olyan esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák, akiknél a telmizartán önmagában nem szabályozható megfelelően. Az "alapvető" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a PritorPlus -t?

A PritorPlus -t naponta egyszer szájon át, folyékony itallal, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni. A PritorPlus adagja a telmizartán dózisától függ, amelyet a beteg korábban szedett: a 40 mg telmizartánt kapó betegeknek a 40 / 12,5 mg -os tablettát, a 80 mg telmizartánt kapó betegeknek pedig a 80 / 12,5 mg -os tablettákat kell bevenniük. . A 80/25 mg -os tablettákat azoknak a betegeknek adják, akiknek a vérnyomása nem szabályozható a 80 / 12,5 mg -os tablettákkal, vagy azoknak, akik a PritorPlus -ra való áttérés előtt stabilizálódtak a két hatóanyag használatával.

Hogyan működik a PritorPlus?

A PritorPlus két hatóanyagot, telmizartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
A telmizartán egy "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben az angiotenzin II nevű hormon hatását. Az angiotenzin II erős vazokonstriktor (az erek szűkítő anyaga). Általában az angiotenzin II kötődik, a telmizartán megakadályozza hormon hatását azáltal, hogy hagyja tágulni az ereket.
A hidroklorotiazid diuretikum, a hipertónia másik kezelési formája. Úgy működik, hogy növeli a vizeletmennyiséget, csökkenti a folyadék mennyiségét a vérben és csökkenti a vérnyomást.
A két hatóanyag kombinációja további hatást fejt ki, nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást, mint a két gyógyszer külön -külön.

Milyen módszerekkel vizsgálták a PritorPlus -t?

A PritorPlus -t öt fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen 2985, enyhe vagy közepesen magas vérnyomásban szenvedő beteg bevonásával. E vizsgálatok közül négyben a PritorPlus -t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és önmagában alkalmazott telmizartánnal hasonlították össze 2 272 betegnél. Az ötödik vizsgálat összehasonlította a 80 / 12,5 mg -os tabletta folytatásának hatásait a 80/25 mg -os tablettára való áttéréssel, 713 betegnél, akik nem reagáltak a 80 / 12,5 mg -os tablettára. Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a diasztolés vérnyomás (két szívverés között mért vérnyomás) csökkenése volt.

Milyen előnyei voltak a PritorPlus alkalmazásának a vizsgálatok során?

A PritorPlus hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, mint a placebo és a telmizartán önmagában. Azoknál a betegeknél, akiknél a 80 / 12,5 mg -os tabletta nem volt kontroll alatt, a 80/25 mg -os tablettára való áttérés hatékonyabb volt, mint az alacsonyabb dózis folytatása a diasztolés vérnyomás csökkentésében.

Milyen kockázatokkal jár a PritorPlus alkalmazása?

A PritorPlus leggyakoribb mellékhatása (100 betegből 1-10 beteget érint) a szédülés A PritorPlus alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
A PritorPlus nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a telmizartánnal, hidroklorotiaziddal, szulfonamidokkal vagy bármely más összetevővel (beleértve a szorbitot is). Nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek. terhesség első három hónapjában ajánlott. A PritorPlus nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik súlyos máj-, vese- vagy epebetegségben szenvednek, túl alacsony a vér káliumszintje vagy túl magas a vér kalciumszintje.
Különös figyelmet kell fordítani, ha a PritorPlus -t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét. A gyógyszerek teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték a PritorPlus forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a PritorPlus előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális hipertónia kezelésében azoknál a betegeknél, akiknek vérnyomása önmagában telmizartánnal nem megfelelően szabályozható. A bizottság javasolta a gyógyszer alkalmazását. a PritorPlus forgalomba hozatali engedélyét.

További információ a PritorPlus -ról

2002. április 22 -én az Európai Bizottság a PritorPlus -ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes "forgalomba hozatali engedélyt". A "forgalomba hozatali engedélyt" 2007. április 22 -én megújították. A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Bayer Schering Pharma AG.
A PritorPlus EPAR teljes verziójáért kattintson ide.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009-05-05.

A PritorPlus ezen az oldalon közzétett információi elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.