Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Pfizer és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Pregabalin Pfizer olyan gyógyszer, amely a pregabalint tartalmazza. Felnőttek kezelésére alkalmazzák az alábbi állapotokban:
- neuropátiás fájdalom (az idegrendszer károsodása miatt). A Pregabalin Pfizer perifériás neuropátiás fájdalom kezelésére alkalmazható, például cukorbetegeknél vagy herpes zoster -es betegeknél (Szent Antal tűz), valamint a központi neuropátiás fájdalom kezelésére, amely például olyan betegeket érint, akik gerinc sérülést szenvedtek;
- epilepszia. A Pregabalin Pfizer-t a meglévő terápia kiegészítéseként alkalmazzák olyan betegeknél, akik részleges görcsrohamokkal rendelkeznek (görcsök az agy egy bizonyos "területén kezdődnek"), és amelyek a jelenlegi terápiával nem szabályozhatók;
- generalizált szorongásos zavar (krónikus szorongás vagy idegesség a mindennapi élethez kapcsolódó kérdések miatt).
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Lyrica -val. A Lyricát gyártó cég beleegyezett abba, hogy tudományos adatai felhasználhatók a Pregabalin Pfizer esetében („tájékozott beleegyezés”).
Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Pfizer -t?
A Pregabalin Pfizer csak receptre kapható, és kapszula formájában kapható (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg). A Pregabalin Pfizer ajánlott kezdő adagja 150 mg naponta, két vagy három adagra osztva. Három -hét nap múlva az adag napi 300 mg -ra emelhető. Az adagok akár a kétszeresére is növelhetők, amíg el nem éri a leghatékonyabb adagot. A maximális adag 600 mg / nap. A Pregabalin Pfizer kezelés leállítását is fokozatosan, legalább egy hét alatt kell elvégezni. A kapszulákat egészben, vízzel kell lenyelni. Veseproblémákban szenvedő betegeknél az adag kisebb.
Hogyan fejti ki hatását a Pregabalin Pfizer?
A Pregabalin Pfizer hatóanyaga, a pregabalin szerkezete hasonló a szervezet "neurotranszmitter" gamma-amino-vajsavjához (GABA), de nagyon eltérő biológiai hatásai vannak. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. A pregabalin hatásmechanizmusai nem teljesen ismertek, de úgy gondolják, hogy a pregabalin befolyásolja a kalcium idegsejtekbe jutásának módját. Ez csökkenti az agy és a gerincvelő egyes idegsejtjeinek aktivitását, következésképpen csökken a fájdalomban, epilepsziában és szorongásban részt vevő egyéb neurotranszmitterek felszabadulása.
Milyen előnyei voltak a Pregabalin Pfizer alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Pregabalin Pfizer -t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 22 vizsgálatban. Neuropátiás fájdalom esetén a Pregabalin Pfizer előnyeit legfeljebb 12 hétig értékelték, standard fájdalom kérdőív segítségével. 10 vizsgálatban, amelyekben több mint 3000 perifériás neuropátiás fájdalomban (diabéteszes fájdalom vagy Szent Antal fókuszában) szenvedő beteget vontak be, a Pregabalin Pfizerrel kezelt betegek 35% -ánál a fájdalomérték 50% -kal vagy annál jobban csökkent, szemben a placebóval kezelt betegek 18% -ával. Egy kisebb, 137, gerincvelő -sérülés miatti neuropátiás fájdalomban szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban a Pregabalin Pfizer -rel kezelt betegek 22% -ánál a fájdalom pontszáma 50% -kal vagy többel csökkent, szemben a placebóval kezelt betegek 8% -ával. Az epilepsziában szenvedő Pfizer-t 3 vizsgálatban értékelték, összesen 1000 beteg bevonásával, amelyekben a görcsök számának változását mérték 11-12 hét elteltével. A naponta körülbelül 600 mg Pregabalin Pfizer-t szedő betegek körülbelül 45% -a és kb. A napi 300 mg Pregabalin Pfizer -t szedő alanyok% -ánál a rohamok 50% -kal vagy annál kevesebbel csökkentek, szemben a placebóval kezelt alanyoknál tapasztalt mintegy 10% -os csökkenéssel. A Pregabalin Pfizer hatékonyabb volt a generalizált szorongásos zavaroknál több mint 3000 beteget érintő vizsgálatok A Pregabalin Pfizer -t szedő alanyok 52% -ánál a szorongás 50% -os vagy annál nagyobb javulást mutatott, egy standard szorongásos kérdőív alapján, szemben a placebóval kezelt betegek 38% -ával.
Milyen kockázatokkal jár a Pregabalin Pfizer alkalmazása?
A Pregabalin Pfizer leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek) a szédülés és az álmosság. A mellékhatások és korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Pregabalin Pfizer forgalomba hozatalát?
A CHMP úgy döntött, hogy a Pregabalin Pfizer előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Pfizer biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Pregabalin Pfizer -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Pregabalin Pfizer alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információk a kockázatkezelési terv összefoglalójában találhatók.
További információ a Pregabalin Pfizer -ről
2014. április 10 -én az Európai Bizottság kiadta a Pregabalin Pfizer forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes. Az EPAR teljes verziója és a Pregabalin Pfizer kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség honlapján található: ema. Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports: A Pregabalin Pfizer -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.Az összefoglaló utolsó frissítése: 04-2014.
A Pregabalin Pfizerre vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
