* korábban Clopidogrel Mylan Pharma néven ismert
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapine Glenmark?
Az Olanzapine Glenmark az olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Sárga, kerek tabletta formájában kapható (2,5, 5, 7,5, 10, 15 és 20 mg).
Az Olanzapine Glenmark „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy hasonlít egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Zyprexához.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Olanzapine Glenmark?
Az Olanzapine Glenmark skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére javallt. A skizofrénia olyan mentális rendellenesség, amelyet számos tünet jellemez, beleértve a gondolkodási és beszédzavarokat, a hallucinációkat (a nem hallható dolgok hallása vagy látása), a gyanakvást és a téveszméket (hamis hiedelmek). Az Olanzapine Glenmark hatékonyan tartja fenn a klinikai javulást azoknál a betegeknél is, akik pozitívan reagáltak a kezdeti kezelésre.
Az Olanzapine Glenmark felnőttek mérsékelt vagy súlyos mániás epizódjainak (különösen a magas hangulat) kezelésére is szolgál. A gyógyszer ezen epizódok visszaesésének (relapszus) megelőzésére is alkalmazható bipoláris zavarban (eufórikus és depressziós fázisok váltakozásával jellemezhető mentális zavarban) szenvedő felnőtteknél, akik pozitívan reagáltak a kezdeti kezelésre.
A gyógyszer csak receptre kapható
Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Glenmark -ot?
Az Olanzapine Glenmark ajánlott kezdő adagja a kezelendő rendellenesség típusától függően változik: skizofrénia és mániás epizódok megelőzése esetén napi 10 mg, mániás epizódok kezelésére napi 15 mg, kivéve, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, ebben az esetben a kezdő adag napi 10 mg lehet. Az adagot a beteg válaszreakciójának és a terápia toleranciájának mértéke szerint kell beállítani. A szokásos adag napi 5 és 20 mg között változhat. A kezdő adagot napi 5 mg -ra kell csökkenteni 65 évesnél idősebb betegeknél, valamint máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Hogyan fejti ki hatását az Olanzapine Glenmark?
Az Olanzapine Glenmark hatóanyaga, az olanzapin egy antipszichotikus gyógyszer, amelyet "atipikus" antipszichotikumként ismernek, mivel eltér az 1950 -es évek óta kapható hagyományos antipszichotikus gyógyszerektől. Bár az "olanzapin" pontos hatásmechanizmusa, különböző típusú receptorok az agy idegsejtjeinek felszínén. Ez megzavarja az agysejtek között a „neurotranszmittereken” keresztül továbbított jeleket, vagyis azokat a vegyi anyagokat, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. Úgy gondolják, hogy az olanzapin jótékony hatása annak tudható be, hogy képes blokkolni a neurotranszmitterek 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a dopamin receptorait. Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin hozzájárul az agyműködés normalizálásához , csökkenti ezen betegségek tüneteit.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Olanzapine Glenmark -ot?
Mivel az Olanzapine Glenmark generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy bizonyítékot szolgáltatnak annak bizonyítására, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a Zyprexával. A gyógyszerek biológiailag egyenértékűnek mondhatók, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyei és kockázatai vannak az Olanzapine Glenmark -nak?
Mivel az Olanzapine Glenmark generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték az Olanzapine Glenmark forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok előírásainak megfelelően az Olanzapine Glenmark hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű a Zyprexa -val. Ezért a CHMP úgy véli, hogy a Zyprexa -hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta az Olanzapine Glenmark forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ az Olanzapine Glenmark termékről
2009. december 3 -án az Európai Bizottság megadta a Glenmark Generics (Europe) Limited -nek az Olanzapine Glenmark forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” öt évig érvényes, és ezt követően megújítható.
Az Olanzapine Glenmark EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2009.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Olanzapine Glenmarkról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)
