Mi az a Menveo?
A Menveo egy vakcina. Porból és oldatból áll, amelyeket összekeverve injekciós oldatot készítenek. A Neisseria meningitidis baktérium (N. meningitidis) részeit tartalmazza.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Menveo?
A Menveo -t felnőttek és 11 éves és idősebb serdülők védelmére használják az N. meningitidis baktérium négy csoportja által okozott invazív betegségtől (A, C, W135 és Y). Olyan betegeknél javallt, akiknél fennáll a veszélye ennek a baktériumnak. Invazív betegségek akkor fordulnak elő, amikor a baktériumok elterjednek az egész testben, és súlyos fertőzéseket okoznak, például agyhártyagyulladást (az agyat és a gerincvelőt körülvevő membránok fertőzése) és szeptikémiát (vérfertőzés).
A vakcinát a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni.
A vakcina csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Menveo -t?
A Menveo -t egyetlen injekció formájában adják be a vállizomba.
Hogyan fejti ki hatását a Menveo?
A vakcinák úgy működnek, hogy "megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekezőképességét) a betegség elleni védekezésre. Amikor egy személyt oltanak, az immunrendszer felismeri a vakcina baktériumrészeit "idegenként", és ellenanyagokat termel ellenük Amikor egy személy ki van téve a baktériumnak, ezek az antitestek az immunrendszer más összetevőivel együtt képesek elpusztítani a baktériumokat, és segítenek a betegségek elleni védekezésben.
A Menveo kis mennyiségben tartalmaz oligoszacharidokat (egyfajta cukrot), amelyeket az N. meningitidi baktérium négy csoportjából vontak ki: A, C, W135 és Y. Ezeket a baktériumok megtisztították, majd "konjugálták" (fehérjéhez kötötték) A Corynebacterium diphtheria hozzájárul az immunválasz javításához.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Menveo -t?
A Menveo hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna.
A Menveo antitest -termelést serkentő képességét (immunogenitását) egy fő vizsgálatban értékelték, amely közel 4000, 11 éves és idősebb résztvevőt érintett. A Menveo -t összehasonlították a Menactra -val (egy hasonló, N. meningitidis elleni védőoltás). A hatékonyság fő mércéje a Menveo és az összehasonlító vakcina azon képességének összehasonlítása, hogy stimulálja az immunválaszt a négyféle N. meningitidis oligoszacharid ellen.
Milyen előnyei voltak a Menveo alkalmazásának a vizsgálatok során?
A fő vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a Menveo felnőtteknél és serdülőknél az N. meningitidis oligoszacharidok négy típusával szembeni immunválasz stimulálásában ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító vakcina. Az oligoszacharidok elleni immunválaszban szenvedő alanyok száma hasonló a két vakcinát.
Milyen kockázatokkal jár a Menveo alkalmazása?
A Menveo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő): fejfájás, hányinger, rossz közérzet és fájdalom, bőrpír (bőrpír), bőrkeményedés és viszketés az injekció beadásának helyén. Az injekció beadásának helyének teljes listája a Menveo -val kapcsolatban jelentett hatásokat lásd a betegtájékoztatóban.
A Menveo nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a hatóanyagokkal vagy bármely más anyaggal szemben, beleértve a diftéria -toxoidot is. A vakcinát nem szabad olyan embereknek adni, akiknek korábban életveszélyes reakciójuk volt egy hasonló anyagokat tartalmazó oltással szemben. Magas lázas embereknél el kell halasztani az oltást.
Miért engedélyezték a Menveo forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy öt N. meningitidis baktériumcsoport (A, B, C, W135 és Y) invazív betegséget okoz, és hogy a Menveo szélesebb védelmet nyújt, mint más meglévő vakcinák. A bizottság ezért úgy határozott, hogy a Menveo előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információk a Menveo -ról
2010. március 15 -én az Európai Bizottság kiadta a Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. a Menveo forgalomba hozatali engedélye, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” öt évig érvényes, és ezt követően meghosszabbítható.
A Menveo EPAR teljes verziójáért kattintson ide A Menveo terápiával kapcsolatos további információkért olvassa el a (mellékelt EPAR) betegtájékoztatót.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2010-03-03.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Menveo -ról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
