Mi az a Matever - Levetiracetam?
A Matever egy levetiracetám hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg) és koncentrátum formájában kapható infúziós oldat készítéséhez (vénába csepegtetve, 100 mg / ml).
A Matever „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Matever hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Keppra -hoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Matever?
A Matever önmagában (önmagában) alkalmazható 16 éves kortól újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő betegeknél, részleges rohamok kezelésére másodlagos generalizációval vagy anélkül. Ez az epilepszia egyik fajtája, amelyben "az agy egyik részén fellépő túlzott elektromos aktivitás olyan tüneteket okoz, mint például a test egyik részének hirtelen görcsös mozgása, hallás-, szag- vagy látászavar, zsibbadás vagy hirtelen félelem. Másodlagos generalizáció lép fel." amikor a hiperaktivitás ezt követően átterjed az egész agyra.
A Matever más epilepszia elleni gyógyszerek kiegészítő terápiájaként is alkalmazható a következők kezelésére:
- részleges rohamok általánosítással vagy anélkül egy hónapos kortól;
- mioklonikus rohamok (izom vagy izomcsoport rövid, szaggatott összehúzódása) 12 éves kortól, fiatalkori mioklonikus epilepsziában szenvedő betegeknél;
- primer generalizált tónusos-klónikus rohamok (súlyosabb rohamok, amelyekben eszméletvesztés van) 12 éves kortól idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél (az epilepszia típusa, amelyet genetikai eredetűnek tartanak).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Matever - Levetiracetam -ot?
Monoterápiaként a Matever -t napi kétszer 250 mg -os kezdő adagban kell beadni, amelyet két hét után napi kétszer 500 mg -ra kell emelni. Az adag kéthetente tovább emelhető a beteg reakciója alapján, napi kétszer 1500 mg -os maximális dózisig.
Amikor a Matever -t egy másik epilepsziaellenes kezeléshez adják, a kezdő adag 12 évesnél idősebb, 50 kg -nál nagyobb testtömegű betegeknél naponta kétszer 500 mg. A napi adag naponta kétszer 1500 mg -ra emelhető. hat hónapos és 17 év közötti betegeknél, akik súlya kevesebb, mint 50 kg, 10 mg / testtömeg -kilogramm naponta kétszer, és napi kétszer 30 mg / kg -ig emelhető.
Kisebb adagokat alkalmaznak olyan betegeknél, akiknek veseműködési problémái vannak (például idős betegeknél). A Matever tablettát folyadékkal kell lenyelni. A Matever beadható infúzióban, ugyanolyan dózisban és gyakorisággal, ha a belsőleges oldat vagy tabletta nem használható. Az infúzió beadásának ideiglenesnek kell lennie.
Hogyan fejti ki hatását a Matever - Levetiracetam?
A Matever hatóanyaga, a levetiracetám, epilepszia elleni gyógyszer. Az epilepsziát az agy túlzott elektromos aktivitása okozza. A levetiracetám pontos hatásmechanizmusai még nem tisztázottak; azonban úgy tűnik, hogy a levetiracetám zavarja az idegek közötti térben található fehérjét (szinaptikus hólyagfehérje 2A), és beavatkozik az idegsejtekből származó kémiai adók felszabadulásába. aktivitás az agyban, és elkerülni a rohamokat.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Matever -t - Levetiracetam?
Mivel a Matever generikus gyógyszer, a betegvizsgálatok csak a referencia -gyógyszerrel, a Kepprával való bioegyenértékűségének megállapítására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Matever - Levetiracetam?
Mivel a Matever generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Matever - Levetiracetam forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Matever összehasonlítható minőségű és biológiailag egyenértékű a Kepprával. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Keppra -hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a a Matever forgalomba hozatali engedélyének
További információ a Matever - Levetiracetam termékről
2011. október 3 -án az Európai Bizottság kiadta a Matever forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
A Matever -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 08-2011
Az ezen az oldalon közzétett információk a Matever - Levetiracetamról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
