Milyen típusú gyógyszer a Kentera?
A Kentera egy transzdermális tapasz (tapasz, amely a gyógyszert a bőrön keresztül hordja), amely oxibutinint tartalmaz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Kentera?
A Kentera sürgősségi inkontinencia (hirtelen vizelési kontrollhiány), fokozott vizeletürítési gyakoriság (gyakori vizelés szükségessége) és hólyag tenesmus (hirtelen vizelési inger) kezelésére szolgál hiperaktív hólyagos felnőtteknél (hirtelen húgyhólyag -összehúzódás). ).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Kentera -t?
A Kentera ajánlott adagja egy tapasz hetente kétszer. A tapaszt a védőtasakból való kivétel után azonnal fel kell helyezni a has, az oldal vagy a fenék száraz, ép bőrére. Minden új tapaszhoz új alkalmazási helyet kell választani, hogy elkerülje ugyanazon bőrfelület használatát. hetente többször.
Hogyan fejti ki hatását a Kentera?
A Kentera hatóanyaga, az oxibutinin egy antikolinerg gyógyszer, amely blokkolja a szervezet bizonyos receptorait, az úgynevezett muszkarin M1 és M3 receptorokat. A hólyagban ez felszabadítja a vizeletet kiszorító izmokat. Ez növeli a vizelet mennyiségét, amelyet a hólyag képes tartani, és megváltoztatja a húgyhólyag izmainak összehúzódását, amint a hólyag megtelik.
Ez lehetővé teszi a Kentera számára, hogy megakadályozza az akaratlan vizelést. Az oxibutinin a hetvenes évek óta kapható a piacon tabletták formájában a hiperaktív hólyag kezelésére.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Kentera -t?
A Kentera -t két fő vizsgálatban vizsgálták, összesen 881 betegben, főként idős korú, túlműködő hólyagos betegben. Az egyik vizsgálatban a Kentera -t 520 betegnél hasonlították össze a placebóval (olyan anyaggal, amely nem volt hatással a szervezetre). A másik vizsgálatban a Kentera -t a tolterodin kapszulákkal (egy másik sürgősségi inkontinencia kezelésére használt gyógyszer) hasonlították össze. A hatékonyság fő mércéje az inkontinencia epizódok száma volt három vagy hét napon keresztül.
Milyen előnyei voltak a Kentera alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Kentera hatékonyabb volt, mint a placebo. 12 hét elteltével a heti inkontinencia epizódok átlagos száma 19 -gyel (kb. Naponta háromszor) csökkent a Kentera -val, míg a placebo -csoportban 15 epizód csökkent. A Kentera ugyanolyan hatékony volt, mint a tolterodin; mindkét kezelés körülbelül háromszor csökkentette az epizódok számát naponta.
Milyen kockázatokkal jár a Kentera alkalmazása?
Az alkalmazás helyén fellépő reakciók (beleértve a tapasz felhelyezése körüli viszketést is) a Kentera leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő). A Kentera alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek vizeletvisszatartása (nehézségei vannak a hólyag ürítésében), súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességek (gyomor- és bélproblémák), ellenőrizetlen bezárt szögű glaukóma (a kezelés ellenére megnövekedett szemnyomás) vagy myasthenia gravis (idegrendszeri betegség) és izomgyengeséget okozó izmok) vagy ezen állapotok kockázatának kitett betegeknél.
Miért engedélyezték a Kentera forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Kentera hatásossága hasonló
a már forgalomban lévő oxibutinin tablettáké. A bizottság úgy ítélte meg, hogy a Kentera előnyei meghaladják a kockázatokat a sürgősségi inkontinencia és / vagy a fokozott vizeletürítési gyakoriság és a húgyhólyag tenesmus tüneti kezelésében, ami hatással lehet a hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő betegekre. Ezért a bizottság javasolta a Kentera forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információk a Kentera -ról:
2004. június 15 -én az Európai Bizottság megadta a Nicobrand Limited -nek a Kentera forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2009. június 15 -én megújították.
A Kentera EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009.
Az ezen az oldalon közzétett Kentera - oxybutynin -re vonatkozó információ lehet elavult vagy hiányos. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.