Mi az Insulin Human Winthrop?
Az Insulin Human Winthrop számos injekciós inzulin oldatot és szuszpenziót tartalmaz. Az Insulin Human Winthrop egyszer használatos injekciós üvegben, patronban vagy előretöltött injekciós tollban (OptiSet és SoloStar) kapható.
Az Insulin Human Winthrop hatóanyaga a humán inzulin. Az Insulin Human Winthrop termékcsalád olyan gyors hatású inzulin oldatokat (Insulin Human Winthrop Rapid és Insulin Human Winthrop Infusat) tartalmaz, amelyek oldható inzulint, egy közepes hatású inzulin szuszpenziót (Insulin Human Winthrop Basal) tartalmaznak, amely izofán inzulint tartalmaz, és a gyors hatásos inzulin és közepes hatású inzulin különböző arányokban (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% oldható inzulin és 85% kristályos protamin inzulin;
- Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% oldható inzulin és 75% kristályos protamin inzulin;
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% oldható inzulin és 70% kristályos protamin inzulin;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% -ban oldható inzulin és 50% kristályos protamin inzulin.
A gyógyszer hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Insuman -hoz. Az Insuman -t gyártó cég beleegyezett abba, hogy tudományos adatai felhasználhatók az Insulin Human Winthrop esetében.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Insulin Human Winthrop?
Az Insulin Human Winthrop javallott cukorbetegségben szenvedő betegeknél, amikor inzulinkezelésre van szükség.
Az Insulin Human Winthrop alkalmas továbbá a hiperglikémiás kóma (a túlzott glükóz [cukor] által okozott kóma) és a ketoacidózis (magas vérkoncentráció) kezelésére, valamint a vércukorszint stabilizálására. műtét előtt, után vagy alatt.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Insulin Human Winthrop -ot?
Az Insulin Human Winthrop injekciót a bőr alá, általában a hasfalba vagy a combba kell beadni, az orvos ajánlása szerint. Az injekció beadási helyét meg kell változtatni
az egyik injekció és a következő. . A legalacsonyabb hatásos dózis kiválasztásához rendszeresen ellenőrizni kell a beteg vércukorszintjét. Az Insulin Human Winthrop -ot étkezés előtt kell bevenni. Kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót a helyes adagolási időhöz.
Az Insulin Human Winthrop Rapid vénába is adható, feltéve, hogy ezt kórházi körülmények között végzik, ahol a beteget szoros megfigyelés alatt lehet tartani. Az Insulin Human Winthrop Infusat-ot kifejezetten használatra kész infúziós pumpákban tervezték.
Hogyan fejti ki hatását az Insulin Human Winthrop?
A cukorbetegség olyan betegség, amelyet az okoz, hogy a szervezet nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához Az Insulin Human Winthrop egy inzulinanalóg, amely azonos a szervezet által termelt inzulinnal.
Az Insulin Human Winthrop hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns DNS -technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: egy baktérium állítja elő, amelynek génje (DNS) lehetővé teszi az inzulin termelését. Az Insulin Human Winthrop inzulint tartalmaz különböző formái: oldható inzulin, amely gyorsan hat (az injekció beadásától számított 30 percen belül), valamint izofán és kristályos protamin inzulin, amelyek a nap folyamán sokkal lassabban szívódnak fel, így hosszabb ideig tartó hatásuk van.
Az inzulinanalóg úgy működik, mint a természetes úton előállított inzulin, és elősegíti a glükóz bejutását a vér sejtjeibe.A vér glükózszintjének szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei csökkennek.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Insulin Human Winthrop -ot?
Az Insulin Human Winthrop -ot két vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 611 1 -es típusú cukorbetegségben (amelyben a szervezet nem tud inzulint termelni) vagy 2 -es típusú cukorbetegségben (amelyben a szervezet nem képes inzulint termelni) 611 beteget vettek részt az inzulin hatékony használatában. Az egyik vizsgálatban az Insulin Human Winthrop -ot inzulinpumpában alkalmazták. A másik vizsgálatban az Insulin Human Winthrop Comb 25-öt összehasonlították a félszintetikus humán inzulinnal. Ezek a vizsgálatok mérték az éhomi vércukorszintet (azt mérték, amikor a betegek legalább nyolc órát böjtöltek) vagy a vérben a glikozilezett hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjét, amely "jelzi a vércukorszint -szabályozás hatékonyságát". . vér. A vizsgálatok azt is megvizsgálták, hogy hány betegnél alakult ki hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Milyen előnyei voltak az Insulin Human Winthrop alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az Insulin Human Winthrop a HbA1c szint csökkenését idézte elő, ami azt bizonyítja, hogy a vércukorszintet a félszintetikus humán inzulin által garantálthoz hasonló szinten tartották.
Milyen kockázatokkal jár az Insulin Human Winthrop alkalmazása?
Az Insulin Human Winthrop hipoglikémiát okozhat. Az Insulin Human Winthrop alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Insulin Human Winthrop nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a humán inzulinra vagy a készítmény bármely más összetevőjére. Az Insulin Human Winthrop dózisa megfelelő lehet, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek hatással lehetnek a vérszintre. Ezeknek a gyógyszereknek a teljes listája a betegtájékoztatóban található.
Miért engedélyezték az Insulin Human Winthrop forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy az Insulin Human Winthrop előnyei meghaladják a kockázatokat a cukorbetegség kezelésében. A bizottság ezért javasolta az Insulin Human Winthrop forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ az Insulin Human Winthrop -ról
2007. január 17-én az Európai Bizottság a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH-nak EU-szerte kiadta az "Insulin Human Winthrop" forgalomba hozatali engedélyét.
Az Insulin Human Winthrop EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2008.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Insulin Human Winthrop - humán inzulinról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
