Milyen típusú gyógyszer az Ibandronic Acid Sandoz?
Az Ibandronic Acid Sandoz egy ibandronsav hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Fehér tabletta (50 mg) formájában kapható.
Az Ibandronic Acid Sandoz „generikus gyógyszer”, ami azt jelenti, hogy hasonlít egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez” Az Ibandronic Acid Sandoz referencia -gyógyszere a Bondronat.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ibandronic Acid Sandoz?
Az Ibandronic Acid Sandoz a „csontváz események” (csonttörések vagy kezelést igénylő szövődmények) megelőzésére szolgál emlőrákos és csontáttétes (rákos csontra terjedés) betegeknél.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Ibandronic Acid Sandoz -t?
Az ajánlott adag naponta egyszer egy tabletta. A tablettákat mindig egy éjszakai, legalább hat órás böjt után kell bevenni, és legalább 30 perccel a napi étel vagy ital első bevétele után.
Az Ibandronic Acid Sandoz -t egy pohár, álló (de nem ásványi) vízzel, álló vagy ülő helyzetben kell bevenni; a tablettákat nem szabad rágni, szopni vagy összetörni. Ezenkívül a betegeknek nem szabad lefeküdniük egy órát a tabletták bevétele után.
Hogyan fejti ki hatását az Ibandronic Acid Sandoz?
Az Ibandronic Acid Sandoz hatóanyaga, az ibandronsav egy biszfoszfonát. Úgy működik, hogy gátolja az oszteoklasztok, a szervezet csontszövetek lebontásáért felelős sejtjeinek hatását, és ezáltal csökkenti a csontvesztést. Ez a csökkentés hozzájárul ahhoz, hogy a csontok kevésbé hajlamosak a törésre. , csontáttétes rákos betegeknél a törésmegelőzés szempontjából előnyös.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Ibandronic Acid Sandoz -ot?
Mivel az Ibandronic Acid Sandoz generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek azt mutatják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel. A gyógyászati bioekvivalenseket úgy határozzák meg, hogy azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ibandronic Acid Sandoz alkalmazása?
Mivel az Ibandronic Acid Sandoz generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték az Ibandronic Acid Sandoz forgalomba hozatalát?
A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően az Ibandronic Acid Sandoz minősége és biológiailag egyenértékű a Bondronat -tal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Bondronathoz hasonlóan A bizottság az Ibandronic Acid Sandoz forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
További információ az Ibandronic Acid Sandoz -ról
2011. július 26 -án az Európai Bizottság megadta a SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH -nek az Ibandronic Acid Sandoz forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész EU -ban érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” öt évig érvényes, ezt követően meghosszabbítható.
Az Ibandronic Acid Sandoz -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 03-2011.
Az Ibandronic Acid Sandoz -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
