FIGYELEM: GYÓGYSZER MÁR NEM ENGEDÉLYEZETT
Milyen típusú gyógyszer a Fluenz Tetra - influenza vakcina és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Fluenz Tetra egy vakcina, amelyet a 2 és 18 év közötti gyermekek és serdülők influenza elleni védelmére használnak. Az influenzát elsősorban két típusú A és B típusú influenzavírus okozza. E típusok mindegyike különböző törzsek formájában kering. vagy altípusok, amelyek idővel változnak. A Fluenz Tetra élő, legyengített (gyengített) A és B influenzavírus-törzseket (A-H1N1, AH3N2, B típusú Victoria és B típusú Yamagata törzs) tartalmaz, az éves influenza szezonra vonatkozó hivatalos ajánlások alapján.
Hogyan kell alkalmazni a Fluenz Tetra - influenza elleni védőoltást?
A Fluenz Tetra orrspray formájában kapható. Az ajánlott adag egy orrspray (0,1 ml) orrlyukonként. Azokat a gyermekeket, akiket korábban nem oltottak be szezonális influenza ellen, az első adagolás után négy héttel egy második adagot kell adni.
Hogyan fejti ki hatását a Fluenz Tetra - influenza vakcina?
A Fluenz Tetra vakcina. A vakcinák úgy működnek, hogy "megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) a betegség elleni védekezésre. A Fluenz Tetra olyan influenzavírus -törzseket tartalmaz, amelyeket korábban gyengítettek, hogy ne okozzák a betegséget. , az immunrendszer felismeri a vírust "idegen" -ként, és olyan védekező mechanizmusokat állít elő, amelyek ellensúlyozzák. Később az immunrendszer gyorsabban tud reagálni, ha ismét ki van téve a vírusnak. Ez segít megvédeni a szervezetet az okozta betegségtől. a vírus. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) minden évben ajánlásokat tesz az influenza törzsekről, amelyeket be kell vonni a vakcinákba a következő influenza szezonban az északi féltekén. A Fluenz Tetra -ban jelen lévő két A és B törzset minden szezonban frissített vírustörzsekkel frissítik, a WHO és az Európai Unió ajánlásaival összhangban. A szezonális influenza elleni védőoltások történelmileg három influenza törzset tartalmaztak: egy A-H1N1 típusú influenza vírust, egy A-H3N2 típusú influenza vírust és egy B típusú influenza vírust. Mindkét B típusú influenza vírus Fluenz Tetra-ba való felvétele nagyobb védelmet nyújthat az influenza ellen B. A Fluenz Tetra -ban használt vírusokat csirke tojásban termesztik.
Milyen előnyei voltak a Fluenz Tetra - Influenza Vaccine alkalmazásának a vizsgálatok során?
A vállalat három tanulmányt nyújtott be, amelyekben összehasonlították a Fluenz Tetra -t a Fluenz -nel, egy engedélyezett influenza elleni védőoltással, amely a Fluenz Tetra -ban található négy influenzavírus -törzsből hármat tartalmaz, és mára jól bevált. E vizsgálatok közül a fő vizsgálatban több mint 2000 2 és 17 év közötti gyermek és serdülő vett részt, akiket Fluenz Tetra -val vagy a Fluenz Tetra -ban is jelen lévő B influenza -törzseket tartalmazó két Fluenz -vakcina "bármelyikével" oltottak. tanulmány értékelte a vakcinák azon képességét, hogy az antitestek termelődésének mérésével stimulálják az influenza elleni immunválaszt. A tanulmány megállapította, hogy a Fluenz Tetra -val oltott betegek immunválaszt mutattak a vakcina négy vírustörzse ellen, hasonlóan a Fluenz -vakcinák által stimulált immunválaszokhoz.
Milyen kockázatokkal jár a Fluenz Tetra - Influenza Vaccine alkalmazása?
A Fluenz Tetra leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek): csökkent étvágy, fejfájás, fülledt vagy orrfolyás és rossz közérzet. A Fluenz Tetra alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. A Fluenz Tetra nem alkalmazható olyan gyermekeknél és serdülőknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokra vagy a készítmény bármely más összetevőjére, a gentamicinre (egyfajta antibiotikum), vagy tojásra vagy tojásfehérjékre. Nem alkalmazható olyan személyeknél sem, akiknek immunrendszere vérszegénység, tüneti HIV -fertőzés és rák miatt legyengült, illetve gyermekeknél és serdülőknél, akiket szalicilátokkal (fájdalomcsillapítók, például aszpirin) kezelnek.
Miért engedélyezték a Fluenz Tetra - Influenza Vaccine forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Fluenz Tetra előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta annak engedélyezését az EU -ban. A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Fluenz Tetra által stimulált immunválasz hasonló az immunrendszerhez Ezenkívül az a tény, hogy a vakcinát orrspray -ként adják be, nem injekció formájában, valamint az, hogy mindkét influenza B -vírust tartalmazza, két fontos előnyt jelent a CHMP számára a gyermekek számára. A Fluenz Tetra biztonsági profilja hasonló a Fluenzéhez, és elfogadhatónak tekintették.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fluenz Tetra - Influenza Vaccine biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Fluenz Tetra -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Fluenz Tetra alkalmazási előírását és információs betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ a Fluenz Tetra - Influenza Vaccine -ról
2013. december 04 -én az Európai Bizottság kiadta a Fluenz Tetra forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes. A Fluenz Tetra -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 12-2013
Az ezen az oldalon közzétett Fluenz Tetra - Influenza vakcina információi elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)
.jpg)