Eptifibatide Accord

Milyen típusú gyógyszer az Eptifibatide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Eptifibatide Accord felnőttek szívrohamának megelőzésére használt gyógyszer. A következő csoportokban van feltüntetve:

• instabil anginában szenvedő betegek (mellkasi fájdalom, amelyet a szív elégtelen véráramlása okoz, amely nyugalomban vagy nyilvánvaló ok nélkül jelentkezhet);
• olyan betegek, akiknél korábban volt Q -hullám nélküli szívinfarktus (egyfajta szívroham), mellkasi fájdalommal az elmúlt 24 órában, és kóros elektrokardiogrammal (EKG) vagy a vérben észlelt szívproblémák jeleivel.

Az Eptifibatide Accord -ot aszpirinnel és frakcionálatlan heparinnal (más, vérrögképződést gátló gyógyszerek) együtt adják.

Azok a betegek, akik az Eptifibatide Accord terápia előnyeiből nagy valószínűséggel részesülnek, azok, akiknél nagy a szívroham kockázata az akut (hirtelen) angina megjelenését követő három -négy napon belül. Ide tartoznak azok a betegek is, akiknél perkután transzluminális koszorúér -angioplasztikán (ACTP, a szívet tápláló artériák tisztítására szolgáló műtét) végeztek.

A gyógyszer eptifibatid hatóanyagot tartalmaz.

Az Eptifibatide Accord „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy az Eptifibatide Accord hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Integrilin -hez.

Hogyan kell alkalmazni az Eptifibatide Accord -ot?

Az Eptifibatide Accord -ot a szívroham és az angina kezelésében jártas orvosnak kell beadnia, és csak receptre lehet kapni, infúziós (vénába csepegtető) és intravénás injekció formájában.

Az ajánlott adag 180 mikrogramm testtömeg -kilogrammonként, intravénás injekció formájában, a diagnózis felállítása után a lehető leghamarabb. Ezt az injekciót 2,0 mikrogramm / kg / perc folyamatos infúziónak kell követnie, legfeljebb 72 órán keresztül, a műtétig vagy a kórházi elbocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb. szűkült koszorúerek blokkolása), az Eptifibatide Accord infúziót a műtét után legfeljebb 24 óráig, de legfeljebb 96 óráig lehet folytatni.

A mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknek csökkentett adagot kell adni az infúzió ideje alatt Az Eptifibatide Accord nem adható súlyos veseproblémákkal rendelkező betegeknek.

Hogyan fejti ki hatását az Eptifibatide Accord?

Az Eptifibatide Accord a vérlemezkék aggregációjának gátlója. Ez azt jelenti, hogy megakadályozza a vérlemezkéknek nevezett vérsejtek egymáshoz tapadását (csomósodását). Ez a vérlemezke -aggregáció fontos szakasz a vérrögképződésben, és ha ez a a szívet ellátó erek szívinfarktust okozhatnak. Az Eptifibatide Accord hatóanyaga, az eptifibatid, megakadályozza a vérlemezkék összetapadását azáltal, hogy blokkolja a felületükön található fehérjét, a glikoproteint IIb / III, amely elősegíti a vérképzést. Ez csökkenti a kockázatot vérrögök képződését, és segít megelőzni a szívrohamokat.

Milyen módszerekkel vizsgálták az Eptifibatide Accord -ot?

A vállalat a tudományos szakirodalomból adatokat szolgáltatott az eptifibatidról. További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel az Eptifibatide Accord generikus gyógyszer, amelyet injekcióban és infúzióban adnak be a vénába, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia -gyógyszer, az Integrilin.

Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Eptifibatide Accord?

Mivel az Eptifibatide Accord generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.

Miért hagyták jóvá az Eptifibatide Accord -ot?

Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Eptifibatide Accord összehasonlíthatónak bizonyult az Integrilinnel. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Integrilinhez hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta, hogy az Eptifibatide Accord -ot engedélyezzék az EU -ban történő alkalmazásra.

Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eptifibatide Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy az Eptifibatide Accord -ot a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján az Eptifibatide Accord alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

Egyéb információk az Eptifibatide Accordról

Ha további információra van szüksége az Eptifibatide Accord -kezelésről, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható

Az ezen az oldalon közzétett információk az Eptifibatide Accordról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.