DuoTrav - szemcseppek

A gyógyszer jellemzői

A DuoTrav szemcsepp tiszta oldat formájában. A DuoTrav kettőt tartalmaz
hatóanyagok: travoproszt (40 mikrogramm / ml) és timolol (5 mg / ml).

Terápiás javallatok

A DuoTrav az intraokuláris nyomás (a szem belsejében lévő nyomás, IOP-IntraOcular Pressure rövidítésben) csökkentésére szolgál. Nyitott zugú glaukómában (olyan betegségben, amely a szem belsejében lévő nyomás növekedését okozza a folyadék elvezetésének képtelensége miatt), valamint szemészeti hipertóniában (azaz a szem belsejében lévő nyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák. a norma). A DuoTrav gyógyszerek, béta-blokkoló (timolol) és prosztaglandin-analóg (travoproszt) kombinációját tartalmazza, és olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem reagálnak megfelelően a csak béta-blokkolókat vagy prosztaglandin-analógokat tartalmazó szemcseppekre. A DuoTrav csak receptre kapható.

Hogyan kell használni

Az alkalmazandó adag egy csepp DuoTrav az érintett szembe vagy egy érintett szembe
naponta egyszer, reggel vagy este. A szemcseppeket minden nap ugyanabban az időben kell alkalmazni. A DuoTrav nem ajánlott 18 év alatti betegeknek.

Hatásmechanizmusok

A megemelt IOP károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a látóideget, amely jeleket küld a szemből az agyba. Ez súlyos látásvesztést és akár vakságot is okozhat. Az IOP csökkentésével, A DuoTrav csökkenti a szemkárosodás kockázatát. A DuoTrav két hatóanyagot tartalmaz: travoprosztot és timololt. Ez a két gyógyszer különböző mechanizmusokkal csökkenti a szem nyomását. A travoproszt egy prosztaglandin -analóg, amely a szemből származó folyadék kiáramlásának növelésével működik. A travoproszt önmagában már forgalomba hozatali engedélyt kapott az Európai Unióban TRAVATAN néven.
A timolol egy béta -blokkoló, amely a szemen belüli folyadéktermelés csökkentésével működik. A Timololt a glaukóma kezelésében az 1970 -es évek óta alkalmazzák. A két anyag együttes hatása nagyobb mértékben csökkenti az IOP -t, mint amit a két gyógyszer önmagában használ.

Tanulmányok

Öt klinikai vizsgálatot végeztek 1499 olyan betegen, akiknek nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia okozta megnövekedett szemnyomása volt. Ezek a vizsgálatok 18 és 91 év közötti betegeket vettek fel (akiknek fele idős volt), és 6 héttől 12 hónapig tartottak. A DuoTrav -ot úgy vizsgálták, hogy a nap különböző időpontjaiban (reggel vagy este) adták be, összehasonlították a két komponens mindegyikével, és a két komponenst külön szemcsepp formájában adták. A 12 hónapos vizsgálatban a DuoTrav-ot latanoproszt (prosztaglandin-analóg) és timolol kombinációját tartalmazó szemcseppekkel hasonlították össze. A különböző időpontokban az átlagos szemnyomás jelentette a hatékonyság értékelésének fő paraméterét (az IOP -t Hgmm -ben mérik; glaukómás betegeknél értéke általában magasabb, mint 21 Hgmm).

A tanulmányok során talált előnyök

A DuoTrav minden vizsgálatban csökkentette az IOP-t: az átlagos csökkentés körülbelül 8-10 Hgmm volt, plusz-mínusz egyharmaddal kevesebb, mint a kezelés előtti érték. A DuoTrav hatékonyabban csökkentette a szemnyomást, mint a timolol vagy a TRAVATAN önmagában. A DuoTrav ugyanolyan hatásos volt, mint a két gyógyszer külön szemcseppként, és ugyanolyan hatékony, mint a latanoprosztot és a timololt tartalmazó szemcsepp.

Kapcsolódó kockázatok

A leggyakoribb mellékhatás (a klinikai vizsgálatokban a betegek 15% -ánál fordult elő) a szem hiperémia (fokozott véráramlás a szembe, ami szemirritációt és vörösséget okoz). A "DuoTrav alkalmazása során jelentett mellékhatások teljes listája lásd a csomagban.
A DuoTrav nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a travoprosztra, a timololra (és más béta-blokkolókra) vagy bármely egyéb összetevőre. A DuoTrav nem adható asztmás vagy súlyos tüdőbetegségben szenvedőknek, vagy szívproblémákkal küzdőknek. A használati korlátozások teljes listáját lásd a csomagolásban.
A DuoTrav benzalkónium -kloridot tartalmaz, olyan anyagot, amely elszínezheti a lágy kontaktlencséket.
Ezért bizonyos óvatosság szükséges azoknál az embereknél, akik puha kontaktlencsét viselnek. A DuoTrav a szivárványhártya színének megváltozását idézheti elő (amely hajlamos sötétedni) és a szempillák megvastagodását, sötétedését vagy meghosszabbítását.

A jóváhagyás okai

A DuoTrav a travoproszt és a timolol kombinációja fix dózisokban, amelyek javíthatják a szemnyomást. Hatékonysága felülmúlja a két komponenst külön -külön véve, és egyenértékű a két összetevővel együtt, de két különböző szemcsepp formájában. Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a DuoTrav előnyei meghaladják a kockázatokat a nyílt szögű glaukóma vagy a szem hipertónia kezelésében azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a helyi alkalmazásra szánt prosztaglandinok béta-blokkolóira vagy analógjaira. Ezért a bizottság javasolta a DuoTrav forgalomba hozatali engedélyének megadását.

További információ

2006. április 24 -én az Európai Bizottság megadta az Alcon Laboratories (UK) Limitednek a DuoTrav forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
A DuoTrav teljes értékelő változata (EPAR) ide kattintva olvasható.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 2006. március.

Az ezen az oldalon közzétett információk a DuoTrav - szemcseppekről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.