Mi a Levetiracetam Sun?
A Levetiracetam Sun egy olyan gyógyszer, amely a levetiracetám hatóanyagot tartalmazza. Koncentrátum formájában kapható infúziós oldat készítéséhez (vénába csepegtetve, 100 mg / ml).
A Levetiracetam Sun „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Levetiracetam Sun hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Keppra -hoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Levetiracetam Sun?
A Levetiracetam Sun monoterápiaként javallott részleges rohamok kezelésére másodlagos generalizációval vagy anélkül 16 éves kortól újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő betegeknél. Ezt a fajta epilepsziát bizonyítja "túlzott elektromos aktivitás az agy egyik részében, olyan tünetekkel, mint a test egyik részének hirtelen görcsös mozgása, hallás-, szag- vagy látáskárosodás, zsibbadás vagy hirtelen félelemérzet. amikor a hiperaktivitás később az egész agyra kiterjed.
A Levetiracetam Sun más epilepsziaellenes gyógyszerek kiegészítő terápiájaként is javallt az alábbiak kezelésére:
- részleges rohamok másodlagos generalizációval vagy anélkül négyéves kortól;
- mioklonikus rohamok (izom vagy izomcsoport rövid, szaggatott összehúzódása) 12 éves kortól, fiatalkori mioklonikus epilepsziában szenvedő betegeknél;
- primer generalizált tónusos-klónikus rohamok (súlyosabb rohamok, amelyekben eszméletvesztés van) 12 éves kortól idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél (az epilepszia típusa, amelyet genetikai eredetűnek tartanak).
A Levetiracetam Sun olyan betegeknek javallt, akiknél az orális alkalmazás átmenetileg nem lehetséges.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Sun -ot?
Monoterápiaként a Levetiracetam Sun ajánlott kezdő adagja naponta kétszer 250 mg, amelyet két hét után napi kétszer 500 mg -ra kell emelni. Az adag kéthetente tovább emelhető a klinikai válasz alapján, legfeljebb napi kétszer 1500 mg -ig.
Amikor a Levetiracetam Sun -t egy másik epilepsziaellenes kezeléshez adják hozzá, a kezdő adag napi kétszer 500 mg 12 évesnél idősebb, 50 kg -os vagy annál nagyobb testtömegű betegeknél. A napi adag napi kétszer legfeljebb 1500 mg -ra emelhető. négy és 17 éves kor között, akik súlya kevesebb, mint 50 kg, a kezdő adag 10 mg / testtömeg -kilogramm naponta kétszer, és napi kétszer 30 mg / kg -ig emelhető.
Kisebb adagokat alkalmaznak veseműködési zavarban szenvedő betegeknél (például idős betegeknél).
A Levetiracetam Sun infúziót ideiglenesen kell használni.
Hogyan fejti ki hatását a Levetiracetam Sun?
A Levetiracetam Sun hatóanyaga, a levetiracetám, epilepszia elleni gyógyszer. Az epilepsziát az agy túlzott elektromos aktivitása okozza. A levetiracetám pontos hatásmechanizmusa még nem teljesen ismert, azonban úgy tűnik, hogy a gyógyszer zavarja a 2A szinaptikus hólyagfehérje nevű fehérjét az idegek közötti térben, amely részt vesz a kémiai adók idegsejtekből történő felszabadításában. Lehetővé teszi a Levetiracetam Sun stabilizálódását elektromos aktivitást az agyban, és megakadályozza a rohamokat.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Levetiracetam Sun -ot?
A társaság a levetiracetámra vonatkozó tudományos szakirodalmi adatokat mutatott be. További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Levetiracetam Sun generikus gyógyszer, amelyet infúzióban adnak be, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia -gyógyszer, a Keppra.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Levetiracetam Sun?
Mivel a Levetiracetam Sun generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Levetiracetam Sun forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Levetiracetam Sun összehasonlítható minőségűnek és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Kepprával. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Keppra -hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a a Levetiracetam Sun forgalomba hozatali engedélyének megadása.
További információ a Levetiracetam Sun -ról
2011. december 14 -én az Európai Bizottság kiadta a Levetiracetam Sun forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Ha további információra van szüksége a Levetiracetam Sun kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 11-2011.
A Levetiracetam Sun ezen az oldalon közzétett információi elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
