Hatóanyagok: hialuronsav (hialuronsav -nátrium -só), ezüst -szulfadiazin
0,2% + 1% krém
2 mg + 40 mg impregnált géz
4 mg + 80 mg impregnált géz
12 mg + 240 mg impregnált géz
A Connettivina plus csomagolásában megtalálhatók a csomagok: - 0,2% + 1% krém, 2 mg + 40 mg impregnált géz, 4 mg + 80 mg impregnált géz, 12 mg + 240 mg impregnált géz
- Connettivina Plus 2 mg + 40 mg impregnált géz, Connettivina Plus 4 mg + 80 mg impregnált géz, Connettivina Plus 12 mg + 240 mg impregnált géz
Miért használják a Connettivina plus -t? Mire való?
A Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g krém két hatóanyagot tartalmaz: hialuronsavat, nátriumsót és ezüst -szulfadiazint, és a gyógyító és fertőtlenítőszerek csoportjába tartozik.
A hialuronsav a szervezetünk által természetes módon előállított anyag, amely képes stimulálni a kollagén és a kötőszövet képződését, növeli a szövetek rugalmasságát és biztosítja az optimális bőrhidratálást.A hialuronsav helyi ellátása határozza meg a sebgyógyulási folyamat felgyorsulását.
Az ezüst -szulfadiazin a szulfonamid antibiotikumok családjába tartozó hatóanyag, képes gátolni a replikációs mechanizmusokat és ezáltal ellensúlyozni a fertőzések kialakulását.
A Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g krém a nehezen gyógyuló sebek (sebek), a vérkeringési zavarok (visszérfekélyek) miatt általában az alsó végtagokban kialakuló sérülések megelőzésére és helyi (helyi) kezelésére javallt. ) és égési sérülések.
A két hatóanyag egymást kiegészítő hatásának köszönhetően a Connettivina Plus megakadályozza a fertőzés (másodlagos fertőzés) kiújulását és elősegíti a sebgyógyulást.
Ellenjavallatok Amikor a Connettivina plus nem alkalmazható
Ne alkalmazza a Connettivina Plus -t:
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Connettivina plus szedése előtt
A Connettivina Plus alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- túlérzékenységi reakciója (allergiás reakciója) volt a szulfonamidok bevétele után;
- súlyos májbetegsége van (májelégtelenség);
- súlyos veseproblémái vannak (veseelégtelenség);
- ha terhes vagy szoptat.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Connettivina plus hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különös figyelmet fordítson a Connettivina Plus és helyi felhasználású proteolitikus enzimek együttes alkalmazására, mivel azok hatása megakadályozható a krémben található összetevők által.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Connettivina Plus -t terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha az orvos véleménye szerint elengedhetetlen, ebben az esetben a Connettivina Plus -t csak az orvos közvetlen felügyelete mellett szabad alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Connettivina Plus nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás, alkalmazás és idő A Connettivina plus alkalmazásának módja: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vigyen fel egyenletes, 2-3 mm vastag krémréteget a sérülésre, naponta 1-2 alkalommal. Ne hagyja abba a kezelést, amíg a sérülés teljesen meg nem gyógyul.
Forduljon orvosához, ha a tünetek rövid kezelés után is fennállnak, vagy bármikor, ha rosszabbodnak.
Ha elfelejtette alkalmazni a Connettivina Plus -t
Ha elfelejtette alkalmazni a krémet, tegye meg, amint eszébe jut. Ezután folytassa az alkalmazást a szokásos séma szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Connettivina Plus alkalmazását
A krém alkalmazását megszakítás nélkül kell folytatni, amíg a sérülés teljesen meg nem gyógyul.Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Connettivina plus -t
Ha a Connettivina Plus túlzott adagját véletlenül használja, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba. A Connettivina Plus túlzott mennyiségű alkalmazása miatt nem ismertek túladagolási esetek.
Mellékhatások Melyek a Connettivina plus mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem súlyos, helyi reakciókat ritkán figyeltek meg.
Mivel a Connettivina Plus csak elhanyagolható mennyiségben hatol át a bőr mélyebb rétegein (perkután felszívódás), nem jelentettek nemkívánatos hatásokat a hatóanyagok keringésben való jelenléte miatt (szisztémás hatások).
A Connettivina Plus bőrfelületen történő alkalmazását követően azonban előfordulhatnak olyan mellékhatások, amelyek általában a szulfonamid-alapú gyógyszerek (a szulfadiazin csoportjába tartozó gyógyszerek osztálya) orális alkalmazásakor vagy az injekciós (szisztémás úton) mint például:
- súlyos veseproblémák (veseelégtelenség);
- májgyulladás, mint reakció bizonyos anyagoknak, amelyeknek ki vannak téve (toxikus hepatitis);
- a vérben keringő fehérvérsejtek (agranulocitózis és leukopenia) és vérlemezkék (thrombocytopenia) számának csökkenése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A lejárati idő a sértetlen csomagolásban lévő, megfelelően tárolt gyógyszerre vonatkozik.
30 ° C alatt tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Egyéb_információ "> Egyéb információ
Mit tartalmaz a Connettivina Plus?
- Hatóanyagai: hialuronsav, nátriumsó és ezüst -szulfadiazin. 1 g krém 2 mg hialuronsav -nátriumsót és 10 mg ezüst -szulfadizint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: polietilénglikol 400 monosztearát, olajsav decil -észtere, emulgeáló viasz, glicerin, 70% -os szorbit -oldat, tisztított víz.
A Connettivina Plus külleme és a csomagolás leírása
A Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g krém egy 25 g -os alumínium csőben.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krém
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnált géz
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnált géz
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnált géz
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
Aktív elvek
Hialuronsav nátriumsó
Sulfadiazine argentica
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krém
100 g krém tartalmaz:
Hialuronsav -nátrium -só 200 mg
Ezüst -szulfadiazin 1,00 g
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnált géz
Minden 10x10 cm -es gézt 4 g krémmel áztatunk
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnált géz
Minden 10x20 cm -es gézt 8 g krémmel áztatunk
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnált géz
Minden 20x30 cm -es gézt 24 g, a következő százalékos összetételű krémmel áztatunk:
Hialuronsav -nátrium -só 50 mg
Ezüst -szulfadiazin 1,00 g
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Krém - impregnált géz
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Sebek, visszérfekélyek és égési sérülések megelőzése és helyi kezelése.
04.2 Adagolás és alkalmazás
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krém:
egyenletes 2-3 mm vastag krémréteget kenjen a sérülés teljes területére, naponta egyszer vagy kétszer.
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnált géz
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnált géz
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnált géz
vigyen fel egy vagy több gyógyszeres gézt naponta kétszer vagy többször, az elváltozások mértékétől függően.
Az alkalmazást megszakítás nélkül kell folytatni, a teljes gyógyulásig.
04.3 Ellenjavallatok -
Túlérzékenység a termék összetevőivel vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokkal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A CONNETTIVINA PLUS -t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik korábban allergiásak voltak a szulfonamidokra, valamint máj- vagy veseelégtelenségben.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
A CONNETTIVINA PLUSszal egyidejűleg alkalmazott helyi proteolitikus enzimek ezüstionok jelenlétével inaktiválhatók.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Mivel nincsenek teljes körű kísérleti adatok a gyógyszer magzatra gyakorolt lehetséges mellékhatásairól, a CONNETTIVINA PLUS -t terhesség és szoptatás ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha az orvos véleménye szerint elengedhetetlen.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
A CONNETTIVINA PLUS alkalmazását követően ritkán fordulhatnak elő szerény helyi reakciók.
Szisztémás mellékhatásokról soha nem érkezett jelentés, valójában a CONNETTIVINAPLUS perkután felszívódása elhanyagolható. Mivel azonban a szulfonamidok szisztémás alkalmazása olyan mellékhatásokat okozhat, mint a veseelégtelenség, a toxikus hepatitis, az agranulocitózis, a thrombocytopenia és a leukopenia. kizárja, hogy a test nagy részeinek CONNETTIVINA PLUS -szal történő kezelése a szisztémásan alkalmazott szulfonamidok klasszikus mellékhatásaihoz vezethet.
04.9 Túladagolás -
A túladagolásról nincs ismert eset.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
A CONNETTIVINA PLUS a "hialuronsav és ezüst -szulfadiazin" társulása. A hialuronsav savas mucopoliszacharid, amely a dermis alapanyagának több mint 50% -át teszi ki; az üvegtestben, az ízületi folyadékban, a köldökzsinórban és a csontporcban is nagy koncentrációban található meg.A hialuronsav helyi ellátása határozza meg a sebgyógyulási folyamat felgyorsulását.
Az ezüst -szulfadiazin figyelemre méltó antibakteriális hatással rendelkezik számos gram -pozitív és gram -negatív csírára, valamint számos gombafajra. Figyelemre méltó a Pseudomonas aeruginosa és az Enterobacter pyogenes elleni aktivitása, amelyek a fertőzött sebeken és égési sérüléseken leggyakrabban előforduló mikroorganizmusok.
A két aktív komponens kiegészítő hatásának köszönhetően a CONNETTIVINA PLUS megakadályozza a másodlagos fertőzést és elősegíti a sebgyógyulást.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A hialuronsav és az ezüst -szulfadiazin helyi felszívódása klinikailag jelentéktelen. A szulfadiazin plazmaszintje jóval a szisztémás kockázatok küszöbértéke alatt van.
A CONNETTIVINA PLUS terápiás dózisának bőrre történő alkalmazása után a szulfadiazin terápiás dózisának szájon át történő beadása után átlagosan csak a szulfonamid mennyiségének 1% -a szívódik fel.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A DL50 - os és i.p. patkányokban és egerekben a hialuronsav> 200 mg / kg.
A szulfadiazin egerek LD50-os értéke> 10 000 mg / kg.
A hialuronsav krónikus toxicitási vizsgálatai, különböző állatfajokon, nem mutattak toxicitást.
A szulfadiazin hosszú távú alkalmazása csak nagyon nagy orális dózisok esetén eredményezett nephrotoxicitást.
Semmilyen interferencia nem jön létre a CONNETTIVINA PLUS aktív összetevői között a toxikus hatások tekintetében.
Az egyesületnek hiányzott az antigén ereje, és kiváló helyi tolerálhatósággal ruházta fel.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krém
Polietilénglikol 400 monosztearát - oleinsav decilésztere - emulgeáló viasz - glicerin - szorbit oldat 70% - tisztított víz
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnált géz
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnált géz
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnált géz
Polietilénglikol 4000 - glicerin - tisztított víz
06.2 Inkompatibilitás "-
Nincs ismert összeférhetetlenség.
06.3 Érvényességi idő "-
A termék bontatlanul 36 hónapig stabil.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Krém: 25 g alumínium cső
Impregnált géz: egyetlen lezárt papírzacskó és 45; alumínium-polietilén
Doboz 10 impregnált gézből 10x10 cm
Doboz 10 impregnált gézzel 10x20 cm
Doboz 5 impregnált gézzel 20x30 cm
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincs különösebb.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - adószám 00204260285
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krém: A.I.C. 028440030
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnált géz: A.I.C. 028440079
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnált géz: A.I.C. 028440055
CONNETTIVINAPLUS 12 mg + 240 mg impregnált géz: A.I.C. 028440067
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
15/11/1999
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
13/06/2000