DENTINAL - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Dentinal - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás Összetétel és gyógyszerforma

Hatóanyagok: Amilokain (Amilokain -hidroklorid), Nátrium -benzoát

DENTINAL 0,5% + 0,5% ínypaszta

Indikációk Miért használják a Dentinale -t? Mire való?

A DENTINAL nyugtató hatású.

A DENTINAL ínypasztát az ínyfájdalom kezelésére használják a gyermekek első fogainak születésekor (a fogak fájdalmas kitörései kisgyermekkorban).

Ellenjavallatok, amikor a Dentinal -t nem szabad használni

Ne alkalmazza a DENTINAL -t, ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Dentinale szedése előtt

A DENTINAL alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Dentinale hatását

Nincs ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

A gyógyszer alkalmazása, különösen ha hosszantartó, nem zárja ki a szenzibilizációs jelenségek (allergia) lehetőségét, még akkor sem, ha nagyon ritka. Ha ezek előfordulnak, függessze fel a gyógyszer alkalmazását. Kerülje az orrnyálkahártyával való érintkezést.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Dentinal alkalmazása: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Szükség szerint alkalmazza a gyógyszert naponta 2-3 alkalommal.

Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.

Célszerű a kezelést a feltétlenül szükséges ideig fenntartani, különösen abban az esetben, ha a kezelést a nyálkahártya szintjén végzik.

Masszírozza meg a baba ínyét ujjával vagy pamut törlővel, mérsékelten megszórva DENTINAL -lal.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Dentinal -t vett be?

Ha a gyógyszer nagy adagjait használja, az amilokain elérheti a szisztémás keringést, és a gyomor -bélrendszerben megnyilvánulások, például hányinger és hányás, valamint a központi idegrendszerben olyan megnyilvánulások léphetnek fel, mint izgalom és remegés.

Ha a DENTINAL ínypaszta túlzott adagját véletlenül lenyeli / beveszi, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.

Mellékhatások Melyek a Dentinale mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A helyi érzéstelenítők alkalmazásával kapcsolatos fő nemkívánatos hatások általában a gyomor -bél traktusban jelentkeznek, hányingerrel és hányással. A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili webhelyen.

Lejárat és megőrzés

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Összetétel és gyógyszerforma

Mit tartalmaz a DENTINAL?

100 g gumi paszta tartalmaz:

A készítmény hatóanyagai: 500 mg amilokain -hidroklorid, 500 mg nátrium -benzoát
Egyéb összetevők: szacharin, mentol, sáfrány tinktúra, édes narancs esszencia, vízmentes nátrium -karbonát, tisztított víz, méz.

A DENTINAL megjelenésének leírása és a csomagolás

A DENTINAL ínypaszta formájában kapható.A csomag tartalma 1 cső, amely 25 g ínypasztát tartalmaz.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

A Dentinalról további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók szoptatás 04.7 A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás 04.8 Nemkívánatos hatások 04.9 Túladagolás 05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok 05.3 Preklinikai biztonsági adatok 06.0 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 06.1 Segédanyagok 06.2 Inkompatibilitások 06.3 Különleges óvintézkedések A csomagolás tartalma 06.6 Használati és kezelési útmutató 07.0. O 09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLY FELHASZNÁLÁSÁNAK VAGY AZ ENGEDÉLY MEGHATÁROZÁSÁNAK DÁTUMA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

DENTINAL

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

100 g gumi paszta tartalmaz:

500 mg amilokain -hidroklorid

Nátrium -benzoát 500 mg

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Fogínypaszta, cső 25 g.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Fájdalom kezelése az ínyben a gyermekek első fogainak születésekor (a fogak fájdalmas kitörései kisgyermekkorban).

04.2 Adagolás és alkalmazás

Masszírozza meg a baba ínyét ujjával vagy pamut törlővel, mérsékelten megszórva DENTINAL -lal.

Szükség szerint alkalmazza a készítményt naponta 2-3 alkalommal.

Célszerű a kezelést a feltétlenül szükséges ideig fenntartani, különösen abban az esetben, ha a kezelést a nyálkahártya szintjén végzik.

04.3 Ellenjavallatok

Ismert túlérzékenység az összetevőkkel szemben.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

A termék használata, különösen ha hosszantartó, nem zárja ki a szenzibilizációs jelenségek lehetőségét, még akkor sem, ha nagyon ritka, ha ez bekövetkezik, függessze fel a készítmény alkalmazását.

A terméket tartsa távol gyermekektől.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

Ne jelentsen.

04.6 Terhesség és szoptatás

Nem releváns.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem releváns.

04.8 Nemkívánatos hatások

A helyi érzéstelenítők alkalmazásával kapcsolatos fő nemkívánatos hatások általában a gyomor -bél traktusban jelentkeznek, hányingerrel és hányással.

04.9 Túladagolás

Nagy dózisok esetén, ha az amilokain eléri a szisztémás keringést, előfordulhatnak olyan gyomor -bélrendszeri megnyilvánulások, mint például hányinger és hányás, valamint a központi idegrendszer szintjén, mint izgalom és remegés.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

A DENTINAL egy helyi fájdalomcsillapító, amely antiszeptikus és fájdalomcsillapító anyagok (nátrium -benzoát és amilokain -hidroklorid) terápiás kombinációjából származik.

Különösen az amilokain farmakológiai hatása a helyi hatás eléréséhez használt koncentrációkban abban áll, hogy megakadályozza az idegimpulzusok kialakulását és vezetését, csökkentve a sejtmembrán nátriumion -permeabilitását.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A szisztémás keringésben az amilokain -hidroklorid mennyisége nagyon alacsony, figyelembe véve azt a tényt is, hogy a molekula kötődik a szövetekhez. Fontos megjegyezni azt is, hogy az amilokaint a plazmaészteráz gyorsan hidrolizálja.

A nátrium -benzoátból származó benzoesav is kis koncentrációban van jelen a plazmában, mivel a molekula gyorsan csak a gyomor -bél traktusból szívódik fel, míg a DENTINAL -t közvetlenül az ínybe adják be.