Mi a Yellox - bromfenac?
A Yellox egy szemcsepp oldat, amely bromfenak hatóanyagot tartalmaz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Yellox - bromfenac?
A Yellox felnőtteknél a szürkehályog kivonása (a lencse homályosodása) utáni posztoperatív szemgyulladás kezelésére szolgál.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Yellox -ot - bromfenakot?
A Yellox adagja egy csepp az érintett szem (ek) be naponta kétszer, a szürkehályog műtét utáni naptól kezdődően és két hétig. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a két hetet.
Ha egynél több szemészeti gyógyszert használ, a gyógyszereket legalább 5 perc különbséggel kell beadni.
Hogyan fejti ki hatását a Yellox - bromfenac?
A Yellox hatóanyaga, a bromfenak, egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). Úgy működik, hogy blokkolja a ciklooxigenáz nevű enzimet, amely prosztaglandinokat, a gyulladásos folyamatban részt vevő anyagokat termel. A szem prosztaglandin -termelődésének csökkentésével a Yellox képes csökkenteni a műtét okozta gyulladást.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Yellox - bromfenakot?
A Yellox hatását először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna.
Két fő vizsgálatban a Yellox -ot a placebóval (farmakológiailag inert anyag beadása) hasonlították össze 527, szürkehályog -műtét utáni posztoperatív gyulladásban szenvedő betegben. A hatékonyság fő mércéje azoknak a betegeknek a száma volt, akik két hét elteltével nem mutattak gyulladás jeleit.
Milyen előnyei voltak a Yellox - bromfenac alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Yellox hatékonyabb volt a placebónál a szürkehályog kivonása utáni posztoperatív szemgyulladás kezelésében. Egy vizsgálatban a Yellox -nal kezelt betegek 66% -ának (158 -ból 104 -nek) nem volt gyulladás jele két hét után, szemben a placebót kapó betegek 48% -ával ( A második vizsgálatban az eredmények a következők voltak: 63% (198 -ból 124) a Yellox -nal kezelt betegeknél és 40% (98 -ból 39) a placebót kapó betegeknél.
Milyen kockázatokkal jár a Yellox - bromfenac alkalmazása?
A Yellox leggyakoribb vagy legfontosabb mellékhatásai a kóros érzések a szemben (0,5%), enyhe vagy mérsékelt szaruhártya -erózió (a szemet borító átlátszó réteg) (0,4%), szemviszketés (0, 4%), szemfájdalom (0,3%) és a szem vörössége (0,3%). A Yellox alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Yellox nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bromfenakra, a többi összetevőre vagy más NSAID -ra. Nem alkalmazható olyan embereknél, akiknél az acetilszalicilsav (aszpirin) vagy más NSAID -ok asztmás rohamot, csalánkiütést (viszkető kiütést) vagy akut rhinitist (orrfolyás és orrdugulás) okoznak.
Miért engedélyezték a Yellox - bromfenac forgalomba hozatalát?
A CHMP úgy döntött, hogy a Yellox előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ a Yellox - bromfenac -ról
2011. május 18-án az Európai Bizottság megadta a Croma-Pharma GmbH-nak a Yellox forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedély" öt évig érvényes, ezt követően meghosszabbítható.
A Yellox -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2011-2014.
A Yellox - bromfenacra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
