Milyen típusú gyógyszer a Vokanamet és milyen betegségek esetén alkalmazható - canagliflozin és metformin?
A Vokanamet egy gyógyszer, amely kanagliflozint és metformint tartalmaz. A diéta és a testmozgás kiegészítéseként a 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjének (vércukorszintjének) szabályozására használják, amelyet metforminnal önmagában nem lehet megfelelően szabályozni; más gyógyszerekkel kombinációban is alkalmazzák. A metforminnal kombinált gyógyszerek nem biztosítják a cukorbetegség megfelelő ellenőrzését. A Vokanamet a kanagliflozin és a metformin helyettesítésére is alkalmazható.
Hogyan kell alkalmazni a Vokanamet -et - kanagliflozint és metformint?
A Vokanamet különböző erősségű (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg és 150/1000 mg) kanagliflozint és metformint tartalmazó tablettákban kapható, és csak receptre kapható. Az ajánlott adag naponta kétszer egy tabletta. A tabletta adagolása a Vokanamet -kezelés megkezdése előtt a beteg által követett terápiától függ. A Vokanamet kezdő adagjának 50 mg -os kanagliflozint és a már bevett (vagy a terápiás szempontból megfelelőbb) metformin -dózist kell biztosítania. A kanagliflozin adagja ezt követően szükség szerint növelhető.
Ha a Vokanamet-t az inzulin vagy az inzulin termelést elősegítő gyógyszerek (például szulfonilureák) kiegészítő terápiájaként alkalmazzák, előfordulhat, hogy csökkenteni kell ezeknek a gyógyszereknek az adagját, hogy csökkentse a beteg vércukorszintjének túl alacsony csökkenésének kockázatát. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Hogyan működik a Vokanamet - kanagliflozin és metformin?
A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy amelyben a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint, ami a vércukorszint emelkedéséhez vezet. A Vokanamet két különböző hatóanyagot tartalmaz, amelyek mindegyike eltérő hatásmechanizmussal rendelkezik:
- A canagliflozin úgy működik, hogy blokkolja a vesékben a 2-es típusú nátrium-glükóz kotranszporter (SGLT2) nevű fehérjét. Az SGLT2 olyan fehérje, amely a glükóznak a véráramba (véráramba) való visszaszívásáért felelős, amikor a vért a vesékbe szűrik. Az SGLT2 hatásának gátlásával a kanagliflozin több glükóz eltávolítását indukálja a vizeletben, és ennek következtében a vér glükózkoncentrációjának csökkenését. A kanagliflozin különálló tablettaként november 15 -től engedélyezett az EU -ban Invokana márkanéven, 2013.
- A metformin elsősorban azáltal működik, hogy gátolja a glükóz termelését és csökkenti annak felszívódását a bélben. Az 1950 -es évek óta kapható az EU -ban.
A két hatóanyag együttes hatásának köszönhetően a vércukorszint csökken, és ez a 2 -es típusú cukorbetegség ellenőrzésére szolgál.
Milyen előnyei voltak a Vokanamet - kanagliflozin és metformin alkalmazásának a vizsgálatok során?
A metaglinnal kombinációban alkalmazott kanagliflozin előnyei számos fő vizsgálatból kiderültek, amelyeket az Invokana engedélye alapján értékeltek. A vizsgálatokban több mint 5000, 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt, és vizsgálták a napi 100 -as dózisban szedett kanagliflozin hatásait. és 300 mg, különösen a glikozilezett hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérszintjének csökkentésének mechanizmusát vizsgálva, amely "jelzi a glükózszabályozás hatékonyságát." Két tanulmány összefüggésében metformin kiegészítő terápia mellett a HbA1c szint 26 hét elteltével 0,91-1,16% -kal csökkent a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), amikor kanagliflozint adtak a metforminhoz; a kanagliflozin szintén csökkentést indukált, mint két másik cukorbetegség elleni gyógyszer, a glimepirid és szitagliptin, 52 hetes kezelés után. Három további vizsgálatban a canagliflozint vizsgálták metforminnal és szulfonil-karbamiddal vagy pioglitazonnal kombinált kezelés kiegészítő terápiájaként.A metforminhoz és egy szulfonil-karbamidhoz adva a kanagliflozin 0,71-0,92% -kal nagyobb csökkenést eredményezett a HbA1c-szintekben, mint a placebónál tapasztalt csökkenés 26 hetes kezelés után, és hasonló csökkenést tapasztalt, mint a szitagliptin (egy másik diabéteszes gyógyszer) esetében 52 hét után. A metforminhoz és a pioglitazonhoz hozzáadva a kanagliflozin jobb volt a placebónál, mivel 0,62-0,76% -kal csökkentette a HbA1c szintet, mint a placebó hozzáadásával. A kanagliflozint kiegészítő terápiaként is vizsgálták. Azoknál a betegeknél, inzulint más antidiabetikumokkal kombinálva, beleértve a metformint, és szulfonilureát szedő betegeknél. A kanagliflozin terápiához való hozzáadása hatékony volt a placebóhoz képest a HbA1c szint 0, 65-0,73% -os csökkentésében 18 hetes kezelés után inzulinnal kezelt betegeknél és 0,74 A szulfonilureával kezelt betegek -0,83% -a.
Milyen kockázatokkal jár a Vokanamet - kanagliflozin és metformin - alkalmazása?
A Vokanamet leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint), ha a gyógyszert inzulinnal vagy szulfonil -karbamiddal együtt alkalmazzák, és a vulvovaginalis candidiasis (a nők gombás fertőzése) Candida okozta nemi szervek). A Vokanamet nem adható:
- diabéteszes ketoacidózisban vagy diabéteszes prekómában (cukorbetegség súlyos szövődményei) szenvedő betegek;
- közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek vagy olyan akut állapotok, amelyeknél vesekárosodás lehetséges, például kiszáradás vagy súlyos fertőzés;
- olyan betegek, akiknek állapota oxigénhiányos lehet (például szív- vagy légzési elégtelenség);
- májkárosodásban szenvedő vagy alkoholizmusban vagy alkoholmérgezésben szenvedő betegek.
A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Vokanamet - canagliflozin és metformin forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Vokanamet előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta annak jóváhagyását az EU -ban történő alkalmazásra. A metformin előnyei kellően bizonyítottak, és a vizsgálatok további előnyökkel járnak, ha a kanagliflozint hozzáadják A metformin a vércukorszint ellenőrzésére szolgál. A metformin súlycsökkenést is indukál, ami előnynek tekinthető a cukorbetegeknél. A CHMP azt is megjegyezte, hogy a kanagliflozin és a metformin kombinációjának egyetlen tabletta formájában történő alkalmazása további terápiás lehetőséget jelenthet az emberek számára típusú cukorbetegségben szenvednek, és javítják a terápia betartását.
A biztonság tekintetében a CHMP azon a véleményen van, hogy a Vokanamet alkalmazásával kapcsolatban észlelt mellékhatások elfogadhatók és kezelhetők a klinikai gyakorlatban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vokanamet - kanagliflozin és metformin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Vokanametet a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Vokanamet alkalmazási előírásához és betegtájékoztatójához biztonsági információkat adtak hozzá, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információk a kockázatkezelési terv összefoglalójában találhatók.
További információ a Vokanamet -ről - kanagliflozinról és metforminról
2014. április 23 -án az Európai Bizottság az Európai Unió egész területén érvényes "forgalomba hozatali engedélyt" adott a Vokanametre. A Vokanamet -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 05-2014
Az ezen az oldalon közzétett információk a Vokanamet - kanagliflozinról és a metforminról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
