Milyen típusú gyógyszer a Victoza?
A Victoza injekciós oldat, amely liraglutid hatóanyagot tartalmaz, előretöltött tollban (6 mg / ml).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Victoza?
A Victoza-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegség) szenvedő felnőtt betegeknél alkalmazzák a vér glükóz (cukor) szintjének szabályozására. A Victoza -t kombinációban alkalmazzák:
• metformin vagy szulfonilurea (cukorbetegség elleni gyógyszerek) azoknál a betegeknél, akiknek a glikémiás kontrollja nem elegendő a maximális metformin vagy szulfonilurea maximális tolerált dózisa ellenére;
• metformin és szulfonil-karbamid vagy metformin és tiazolidindion (a cukorbetegség elleni gyógyszerek egy másik csoportja) azoknál a betegeknél, akiknél a kettős gyógyszeres kezelés ellenére a vércukorszint nem megfelelő.
A gyógyszer csak receptre kapható
Hogyan kell alkalmazni a Victoza -t?
A Victoza -t naponta egyszer adják be, és szubkután (bőr alá) injektálható a hasba, a combba vagy a felkarba. A gyógyszer bármikor bevehető, étkezéstől függetlenül, lehetőleg ugyanabban az időben.
A Victoza kezdő adagja 0,6 mg. Legalább egy hét elteltével az adagot 1,2 mg -ra kell emelni. Néhány beteg esetében az adag még egy hét elteltével 1,8 mg -ra emelhető a vércukorszint jobb szabályozása érdekében.
Azokban az esetekben, amikor a Victoza -t a meglévő metforminhoz vagy tiazolidindion -terápiához adják, nincs szükség ezen gyógyszerek adagjának módosítására. Ha azonban a Victoza -t hozzáadják egy szulfonil -karbamid -kezeléshez, az orvosnak kell eldöntenie, hogy csökkenti -e a szulfonil -karbamid adagját a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának csökkentése érdekében.
Hogyan fejti ki hatását a Victoza?
A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükóz (cukor) szintjének szabályozásához, vagy amikor a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint. A Victoza hatóanyaga, a liraglutid „inkretin mimetikum”: hasonlóan működik, mint az inkretinok (a bélben termelődő hormonok), növelve a hasnyálmirigy által az ételre adott válaszként felszabaduló inzulin mennyiségét. . vércukorszint.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Victoza -t?
A Victoza hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna.
A gyógyszert öt fő vizsgálatban tanulmányozták 3 978, 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt bevonásával, nevezetesen:
• „monoterápiás” vizsgálat, amelyben a Victoza -t önmagában adva glimepiriddel (szulfonilurea) hasonlítják össze;
• két „kettős terápiás” vizsgálat, amelyben összehasonlították a Victoza -t metforminnal kombinációban vagy a Victoza -t glimepiriddel kombinálva metforminnal vagy glimepiriddel placebóval (hatóanyag nélküli kezelés);
• két „hármas terápiás” vizsgálat, amelyben összehasonlították a Victoza -t metforminnal és glimepiriddel vagy roziglitazonnal (tiazolidindion) kombinációban, olyan kezelésekkel, amelyek placebót vagy más cukorbetegség elleni gyógyszert tartalmaztak a Victoza helyett.
A hatékonyság fő mércéje a glikozilezett hemoglobin (HbA1c) nevű anyag mennyiségének változása volt a vérben hat hónap vagy egy év elteltével. "A HbA1c jelzi, hogy a vércukorszint mennyire szabályozott."
Milyen előnyei voltak a Victoza alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Victoza -t is tartalmazó kombinációk hatékonyabbnak bizonyultak a vércukorszint szabályozásában, mint azok a kombinációk, ahol a gyógyszer nem jelent meg. A kettős terápia, amely Victoza-t és metformint vagy szulfonilureát tartalmazott, lehetővé tette a HbA1c körülbelül 1%-os csökkenését, míg a Victoza hiányában nem regisztráltak csökkenést. összehasonlítva a 0,5% -os vagy annál kisebb csökkenéssel a Victoza engedélyezése nélkül.
Milyen kockázatokkal jár a Victoza alkalmazása?
A Victoza más, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1 -nél) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint), fejfájás, hányinger és hasmenés. A Victoza alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Victoza nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a liraglutiddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Miért engedélyezték a Victoza forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Victoza előnyei meghaladják a kockázatokat a 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésében, hogy kettős terápiában, metforminnal vagy szulfonilureával kombinálva, azaz három -gyógyszeres kezelés metforminnal és szulfonilureával vagy tiazolidindionnal kombinálva. Ezért a bizottság javasolta a Victoza forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információ a Victoza -ról:
2009. június 30 -án az Európai Bizottság a Novo Nordisk A / S -nek "Victoza" forgalomba hozatali engedélyt adott ki, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Victoza EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009-05-05.
Az ezen az oldalon közzétett Victoza - liraglutide -ra vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
