Milyen típusú gyógyszer a Mysildecard - Sildenafil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mysildecard egy olyan gyógyszer, amelyet pulmonalis artériás hipertóniában (PAH, a pulmonális artériákban a szokásosnál magasabb vérnyomás) szenvedő felnőttek és egy évnél idősebb gyermekek kezelésére használnak. Felnőtteknél a Mysildecard -ot olyan betegeknél alkalmazzák, akik PAH II.
A Mysildecard hatóanyaga a szildenafil. Ez egy „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Mysildecard hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Revatio -hoz. A generikus gyógyszerekről további információkért kérjük, tekintse meg a kérdéseket és válaszokat ide kattintva.
Hogyan kell alkalmazni a Mysildecard - Sildenafil -t?
A Mysildecard csak receptre kapható, és a kezelést a PAH kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
A Mysildecard tabletta formájában kapható (20 mg). Felnőtteknél a Mysildecard -ot napi háromszor 20 mg -os adagban adják be. Alacsonyabb Mysildecard adagra lehet szükség azoknál a betegeknél, akik bizonyos gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolják a Mysildecard szervezetben történő lebontását.
Az 1 és 17 év közötti gyermekek és serdülők, akik testtömege meghaladja a 20 kg -ot, az ajánlott adag 20 mg naponta háromszor. Nagyobb adagokat nem szabad használni. 20 kg -nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők esetében a maximális ajánlott adag napi háromszor 10 mg, de a Mysildecard csak 20 mg -os adag alkalmazása esetén alkalmazható. Alacsonyabb dózisok esetén ezért szildenafilt tartalmazó gyógyszereket kell alkalmazni.
Hogyan fejti ki hatását a Mysildecard - Sildenafil?
A PAH egy legyengítő betegség, amelyben a tüdő ereinek súlyos összehúzódása (szűkítése) következik be. Ez magas vérnyomáshoz vezet a vért a szívből a tüdőbe szállító erekbe, és csökken a tüdőben a vérbe jutó oxigén mennyisége, ami megnehezíti a fizikai aktivitást. az „5. típusú foszfodiészteráz (PDE5) inhibitorok” nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek gátolják a PDE5 enzimet. Ez az enzim megtalálható a tüdő ereiben. Blokkoláskor a ciklikus guanozin -monofoszfát (cGMP) nevű anyag nem bontható le, és az enzim az erekben marad, ami ellazul és kiszélesedik. PAH -ban szenvedő betegeknél a szildenafil kitágítja a tüdő ereit, ami a vérnyomás csökkenéséhez és a tünetek javulásához vezet.
Milyen előnyei voltak a Mysildecard - Sildenafil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Mivel a szildenafil hatékonysága és biztonságossága PAH esetén már jól megalapozott, a betegeken végzett vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek a biológiai egyenértékűségét határozták meg egy másik, szildefanilt tartalmazó gyógyszerrel összehasonlítva. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanazt a szintet állítják elő. összetevő a szervezetben. Ebben az esetben a Mysildecard -ot nem a Revatio referencia -gyógyszerrel, hanem a Viagra -val hasonlították össze. Ezt elfogadhatónak tekintették, mivel a Revatio és a Viagra minőségi összetétele azonos, és ugyanaz a cég gyártja őket.
Mivel a Mysildecard generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Milyen kockázatokkal jár a Mysildecard - Sildenafil alkalmazása?
Mivel a Mysildecard generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Mysildecard - Sildenafil forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Mysildecard a Revatio -val összehasonlítható. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Revatiohoz hasonlóan a Mysildecard előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat. és javasolta a Mysildecard engedélyezését az EU -ban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mysildecard - Sildenafil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Az egészségügyi szakemberek és a betegek által betartandó ajánlásokat és óvintézkedéseket a Mysildecard biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozóan a gyógyszerjellemzők és a betegtájékoztató tartalmazza.
További információ a Mysildecard - Sildenafil -ről
A Mysildecard EPAR teljes verziója az Ügynökség honlapján olvasható: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. A Mysildecard -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Mysildecard - Sildenafil -ről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.