Milyen típusú gyógyszer az Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Aerivio Spiromax olyan gyógyszer, amelyet súlyos asztmás felnőttek rendszeres kezelésére és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD, hosszú távú betegség, amelyben a légutak és a tüdő alveolusai fokozatosan károsodnak vagy elzáródnak) tüneteinek enyhítésére használnak. légzési nehézségek esetén). Szalmeterolt (hosszú hatású béta-2-agonista) és flutikazon-propionátot (kortikoszteroid) tartalmaz.
Az asztma kezelésében az Aerivio Spiromax olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a betegsége a béta-2-agonista és az alacsonyabb inhalációs kortikoszteroid kombinációjának kezelésével nem kezelhető megfelelően, vagy azoknál a betegeknél, akiknél az asztma hosszú távú kezeléssel már megfelelően kontrollált. -hatásos béta-2 agonista és nagy adag inhalációs kortikoszteroid.
COPD esetén az Aerivio Spiromax-ot olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a betegség korábban súlyosbodott (fellángol), és akik rendszeres kezelés ellenére jelentős tüneteket tapasztalnak.
Az Aerivio Spiromax egy „hibrid” gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy hasonló a Seretide Diskus nevű „referencia -gyógyszerhez” (más néven Seretide Accuhaler), amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza. Az Aerivio Spiromax azonban csak egyetlen nagy szilárdságú, míg a referencia -gyógyszer három erősségben kapható - ugyanolyan nagy és két alacsonyabb hatáserősségben. Mivel az Aerivio Spiromax csak egyetlen nagy szilárdságú készítményben kapható, asztmás alkalmazása csak a súlyos betegségben szenvedő betegekre korlátozódott.
Hogyan kell alkalmazni az Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone -t?
Az Aerivio Spiromax inhalációs por formájában kapható, hordozható inhalátorban. Minden egyes belégzéskor a gyógyszer előre meghatározott adagját adják be.
Az ajánlott adag naponta kétszer egy belégzés. A betegeket rendszeresen orvosnak kell megvizsgálnia, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a tünetek ellenőrzéséhez elegendő legalacsonyabb dózist kapják. Mivel az Aerivio Spiromax csak egyetlen nagy dózissal (50 mikrogramm szalmeterolt és 500 dózist tartalmaz) kapható. mikrogramm flutikazon -propionát), ha alacsonyabb dózis megfelelőnek bizonyul, a betegeknek áttérniük kell a szalmeterol és a flutikazon -propionát alternatív kombinációjára, amely kisebb adag flutikazon -propionátot tartalmaz.
Az Aerivio Spiromax csak receptre kapható. További információkért lásd a betegtájékoztatót
Hogyan fejti ki hatását az Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Az Aerivio Spiromax két hatóanyaga jól ismert, és számos asztmás és COPD kezelésére használt gyógyszerben jelen vannak önmagukban vagy más gyógyszerekkel kombinálva.
A szalmeterol egy hosszú hatású béta2 agonista. Úgy működik, hogy kötődik a légúti izmok béta2 receptorok néven ismert receptorokhoz. Ezekhez a receptorokhoz kötődve izomlazítást indukál, ami segít a légutak kitágulásában és elősegíti a beteg lélegző.
A flutikazon-propionát a kortikoszteroidok néven ismert gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik. Hasonlóan hat a természetes kortikoszteroid hormonokhoz: a különböző típusú immunsejteken lévő receptorokhoz kötődve csökkenti az immunrendszer aktivitását. Ez a hatás viszont csökkenti a gyulladásos folyamatban részt vevő anyagok felszabadulását (beleértve a "hisztamint"), így segít a légutak tisztán tartásában, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Milyen előnyei voltak az Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone alkalmazásának a vizsgálatok során?
A betegvizsgálatok az Aerivio Spiromax és a referencia -gyógyszer, a Seretide Diskus közötti bioekvivalencia meghatározására szolgáló tesztekre korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Mivel az Aerivio Spiromax egy hibrid gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Milyen kockázatokkal jár az Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone alkalmazása?
Mivel az Aerivio Spiromax egy hibrid gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték az Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Aerivio Spiromax hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű a Seretide Diskusszal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Seretide Diskushoz hasonlóan az előnyök meghaladják a azonosította a kockázatokat, és javasolta az Aerivio Spiromax jóváhagyását az EU -ban való használatra.
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Az Aerivio Spiromax biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által betartandó ajánlásokat és óvintézkedéseket az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató tartalmazza.
További információ az Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone -ról
Az Aerivio Spiromax EPAR -jának teljes verziója az Ügynökség honlapján olvasható: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ha további információra van szüksége az Aerivio Spiromax terápiáról, olvassa el a (betegtájékoztatóban található) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone -ról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
