Hatóanyagok: Benzalkonium -klorid
CITROSIL 0,175% BŐRMEGOLDÁS
A Citrosil csomagolóbetétek a következő csomagolási méretekhez kaphatók:- CITROSIL 0,175% BŐRMEGOLDÁS
- CITROSIL 0,175% BŐRPRÓZIA, MEGOLDÁS
- CITROSIL 3,5% BŐRMEGOLDÁS
Miért használják a Citrosil -t? Mire való?
MI AZ
A benzalkonium-klorid antiszeptikus és fertőtlenítőszer, amely a "kvaterner ammóniumvegyületek néven ismert, baktériumölő hatású anyagok széles körének része. Hatása Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumokra gyakorolt hatást. gombás fajok száma.
MIÉRT HASZNÁLHATÓ?
A Citrosil -t még sérült bőr (sebek, horzsolások, horzsolások, égési sérülések) fertőtlenítésére és tisztítására használják.
Ellenjavallatok Amikor a Citrosil -t nem szabad használni
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Citrosil szedése előtt
Kerülje a szembe, agyba, agyhártyába és a középfülbe jutást.
A véletlen lenyelés súlyos, néha halálos következményekkel járhat.A termék véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Az alkalmazás után kerülje az ultraibolya sugárzásnak (napsugárzás vagy mesterséges források) való kitettséget.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Citrosil hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Kerülje az egyéb antiszeptikumok és tisztítószerek egyidejű használatát.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A termék csak külső használatra szolgál.
Ne használja hosszú ideig tartó kezelésre; rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához. A helyi használatra szánt termékek különösen hosszú távú használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat; ebben az esetben hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.
Ne használja nyálkahártya fertőtlenítésére.
MIT TEGYEN A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS alatt?
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Terhesség alatt csak valódi szükség esetén használja.
HATÁSOK A JÁRMŰVEZETŐKÉPESSÉGRE ÉS A GÉPEK HASZNÁLATÁRA
A Citrosil nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Citrosil alkalmazása: Adagolás
Használatra kész oldat, tisztán kell használni.
Ép bőr: dörzsölje az érintett területet az oldatba áztatott gézzel.
Felszíni elváltozások: vigye fel a terméket steril gézcsomaggal. Használja naponta kétszer -háromszor.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Mellékhatások Melyek a Citrosil mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Citrosil is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bizonyos esetekben intolerancia (égés vagy irritáció) fordulhat elő, azonban következmények nélkül, ami nem igényli a kezelés módosítását.
A csomagoláson található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a csomagoláson fel nem sorolt mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Tárolja az eredeti csomagolásban, hogy megvédje a gyógyszert a fénytől és a hőtől.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez segít a környezet védelmében.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Határidő "> Egyéb információ
FOGALMAZÁS:
100 ml oldat tartalmaz:
HATÓANYAG: benzalkonium -klorid 0,175 g.
SEGÉDANYAGOK: citrom esszencia; kakukkfű esszencia; etilalkohol ; nonoxynol 30; tetranátrium -edetát; kinolin sárga (E 104); szabadkék (E 131); tisztított víz.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM:
Bőroldat, 200 ml -es üveg.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
CITROSIL BŐRMEGOLDÁS / BŐRPRÓZIA, MEGOLDÁS
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
100 ml bőroldat a következőket tartalmazza:
HATÓANYAG: benzalkonium -klorid 0,175 g.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Bőroldat.
Bőrpermet, oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Még a sérült bőr (sebek, horzsolások, horzsolások, égési sérülések) fertőtlenítése és tisztítása.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Az alkalmazás módja
Megoldás
Használatra kész megoldás.
Tisztán kell használni.
Ép bőr: dörzsölje az érintett területet az oldatba áztatott gézzel.
Felszíni elváltozások: vigye fel a terméket steril gézcsomaggal.
Alkalmazza naponta kétszer -háromszor.
Permet
Permetezze a kezelendő területet naponta kétszer -háromszor.
NE lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok -
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Nem adható 1 év alatti gyermekeknek.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A termék csak külső használatra szolgál. Kerülje a szembe, agyba, agyhártyába és a középfülbe jutást.
Ne használja hosszabb ideig tartó kezelésre. Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához. Ne használja nyálkahártya fertőtlenítésére.
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszantartó használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat; ebben az esetben hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához. Néhány fertőtlenítőszer véletlen lenyelése vagy belélegzése súlyos, néha halálos következményekkel járhat. ultraibolya sugarak (nap vagy mesterséges források) a termék alkalmazása után.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Kerülje az egyéb antiszeptikumok és tisztítószerek egyidejű használatát.
Gyermekpopuláció
Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Terhesség
A terméket csak valós szükség esetén szabad használni.
A szoptatás ideje alatt kerülje a készítmény alkalmazását a mellén, nehogy a csecsemő lenyelje a készítményt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A Citrosil nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
A következő mellékhatásokat azonosították a benzalkonium -klorid alkalmazásának engedélyezése után.
Mivel ezek a reakciók spontán jelentésekből erednek, nem mindig lehet meghatározni gyakoriságukat.
Lehetséges, hogy bizonyos esetekben intolerancia (égés vagy irritáció) fordul elő, azonban következmények nélkül, ami nem igényli a kezelés módosítását.
Gyermekpopuláció
A nemkívánatos hatások gyakorisága, típusa és súlyossága ugyanolyan várható a gyermekpopulációban, mint a felnőtt populációban.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Túladagolás -
Normál használati körülmények között nem számoltak be túladagolás okozta károsodásról, véletlen lenyelés hányingert és hányást okozhat. A mérgezés tünetei, amelyek jelentős mennyiségű kvaterner ammóniumvegyület elfogyasztásából adódnak, a légzési izmok bénulása, a központi idegrendszer depressziója, a hypotensio és a kóma következtében fellépő dyspnoe, cianózis, fulladás, emberben a halálos dózis körülbelül 1-3 g. A mérgezés kezelése tüneti: szükség esetén nyugtató hatású, kerülje a hányást és a gyomormosást.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
Farmakoterápiás csoport: antiszeptikumok és fertőtlenítőszerek.
ATC kód: D08AJ01.
A cselekvés mechanizmusa
A Citrosil a benzalkonium -klorid hatásának köszönhetően a mikroorganizmusok szintjén hat a sejtmembrán megváltoztatásával, ennek következtében a citoplazmatikus anyag elvesztésével és a sejtlízissel.
Ez a hatásmechanizmus tehát baktericid típusú.
Antibakteriális "aktivitás
A Citrosil baktériumölő hatást fejt ki a gram-pozitív és gram-negatív baktériumfajokra, beleértve: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria fajok, Salmonella fajok, Proteus fajok, Klebsiella fajok, Citrobacter fajok, Pseudomonas aeruginosa.
A Citrosil bakteriális tenyészetek lizálásához szükséges érintkezési idő körülbelül két perc; a Pseudomonas aeruginosa ellen a Citrosil ezen időszak alatt képes 99,99% -ra csökkenteni baktériumterhelését; hasonló eredményeket kapunk más baktériumfajokkal kapcsolatban is. Csak vegetatív formákban aktív.
Nem aktív a Micobacterium tubercolosisban.
"Gombaellenes" tevékenység
A Citrosil számos gombafaj ellen aktív, beleértve a Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton baktériumokat.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
Nem releváns.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
Nem releváns.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Citrom esszencia, kakukkfű esszencia, etil -alkohol, poliszorbát 20, tetranátrium -edetát, kinolinsárga (E 104), lakkkék (E 131), sósav, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
Összeférhetetlenség szappanokkal, anionos felületaktív anyagokkal, hidrogén -peroxiddal, jodidokkal.
06.3 Érvényességi idő "-
5 év.
Az első felbontás után: 2 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Tárolja az eredeti csomagolásban, hogy megvédje a gyógyszert a fénytől és a hőtől.
Az első felbontás utáni tárolási feltételeket lásd a 6.3.6.5
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Nagy sűrűségű polietilén palack.
Mechanikus permetező porlasztó polietilén kannában.
CITROSIL 0,175% bőroldat - 30 ml -es üveg
CITROSIL 0,175% bőroldat - 60 ml -es üveg
CITROSIL 0,175% bőroldat - 100 ml -es üveg
CITROSIL 0,175% bőroldat - 200 ml -es üveg
CITROSIL 0,175% bőroldat - 1000 ml -es palack
CITROSIL 0,175% bőrpermet, oldat - 100 ml -es palack
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincsenek speciális utasítások.
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. részvényekért - Firenze.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
CITROSIL 0,175% bőroldat - 30 ml -es üveg 032781066
CITROSIL 0,175% bőroldat - 60 ml -es üveg 032781078
CITROSIL 0,175% bőroldat - 100 ml -es üveg 032781080
CITROSIL 0,175% bőroldat - 200 ml -es üveg 032781092
CITROSIL 0,175% bőroldat - 1000 ml -es üveg 032781104
CITROSIL 0,175% bőrpermet, oldat - 100 ml -es palack n ° 032781116
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
Az első engedély kiadásának dátuma: 1996. május 14
A legutóbbi megújítás időpontja: 2012. november 30
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
17/10/2016
