Hatóanyagok: lidokain (lidokain -hidroklorid)
LUAN 2,5% gél
A Luan csomagolásban a következő csomagolási méretek állnak rendelkezésre:- LUAN 2,5% gél
- LUAN 1% gél
Indikációk Miért használják a Luan -t? Mire való?
A Luan hatóanyaga a lidokain -hidroklorid, amely a helyi érzéstelenítőknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek gátolják a fájdalomérzést azon a területen, ahol alkalmazzák.
A Luan az endouretrális manőverek megkönnyítésére szolgál, mint például: katéterek bevezetése a húgycsőbe; a hólyag tágulása és vizsgálata (cisztoszkópia) feltáró és gyógyító célokra.
Ellenjavallatok Amikor a Luan -t nem szabad használni
Ne használja a Luan -t, ha:
- ha allergiás a lidokain -hidrokloridra, a hasonló anyagokra (amid típusú helyi érzéstelenítők) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Luan szedése előtt
A Luan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ezt a gyógyszert a kívánt hatás eléréséhez szükséges minimális mennyiségben kell használni, és hosszú ideig kerülni kell az alkalmazását, mert allergiás reakciók (szenzibilizációs jelenségek) fordulhatnak elő. Ebben az esetben ajánlatos abbahagyni a kezelést, és tájékoztatni az orvost, aki megfelelő terápiát ír elő.
Ezt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, ha az alkalmazási területen:
- súlyosan sérült vagy gyulladt nyálkahártyája van;
- ha súlyos nyálkahártya -fertőzése (szepszis) van.
Ezekben az esetekben valójában túlzott mennyiségű lidokain kerülhet a vérbe, és súlyos rendellenességeket okozhat az idegrendszerben (CNS), a szívben és a keringésben (kardiovaszkuláris rendszer), különösen gyermekeknél, időseknél és legyengült embereknél (lásd a bekezdést) "Lehetséges mellékhatások").
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek változtathatják meg a Luan hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Óvatosan használja a Luan -t, ha az alábbi gyógyszereket szedi, mivel ezek fokozhatják a lidokain hatását:
- propranolol, magas vérnyomás kezelésére;
- cimetidin, gyomorpanaszok kezelésére használják.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Gyermekek
Ezt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni gyermekeknél, különösen akkor, ha sérülés, gyulladás vagy súlyos nyálkahártya -fertőzés van az alkalmazás helyén.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Luan para-hidroxi-benzoátokat és nátrium-benzoátot tartalmaz
Ez a gyógyszer para-hidroxi-benzoátokat tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (beleértve a késleltetetteket is). A Luan nátrium -benzoátot tartalmaz, amely enyhén irritálja a bőrt, a szemet és a nyálkahártyát.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Luan alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint vagy az orvos utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Luan -t közvetlenül a húgycsőbe kell beadni a cső összenyomásával és a húgycső csipeszével 10 percig, majd a kívánt endourethralis manővereket el lehet végezni.A cső tartalma elegendő a húgycső teljes feltöltéséhez.
A gyógyszer bevezetésének megkönnyítése és a cső fém alkatrészeivel való közvetlen érintkezés okozta fájdalom elkerülése érdekében a használat pillanatában lehetséges, hogy a csomagolásban lévő műanyag applikátort a csőre csavarják.
Ezt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, ha sérült a nyálkahártyája vagy súlyos fertőzése van (szepszis) (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések" fejezet).
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Luan -t vett be?
Ha túl sok gyógyszert kapott, a következő tüneteket tapasztalhatja:
- remegés és görcsök, majd depresszió (idegizgató megnyilvánulások), súlyos légzési problémák (légzési elégtelenség) és mély eszméletvesztés (kóma);
- szív- és keringési problémák (kardiovaszkuláris változások) alacsony vérnyomással (hipotenzió) és lassú szívveréssel (bradycardia).
Kezelőorvosa a tünetek súlyossága alapján dönti el, hogy melyik terápia a legjobb az Ön számára. Ha attól tart, hogy túl sok gyógyszert használhatott, azonnal értesítse orvosát.
Mellékhatások Melyek a Luan mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Luan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az esetlegesen előforduló mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel:
- allergiás (túlérzékenységi) reakciók az alkalmazás helyén, amelyet fájdalom, égés és viszketés jellemez;
- súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk).
Ha a gyógyszert irritált vagy törött bőrre, a test nagy területeire alkalmazzák, nagy dózisokban vagy láz jelenlétében, akkor nő az egész testet érintő (szisztémás) mellékhatások és toxikus hatások kockázata. (Lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt.)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili webhelyen.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Egyéb_információ "> Egyéb információ
Mit tartalmaz a Luan?
- A készítmény hatóanyaga a lidokain -hidroklorid. 100 g gél 2,5 g lidokain -hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: karmellóz-nátrium, glicerin, metil-p-hidroxi-benzoát, etil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-benzoát, tisztított víz.
A Luan külleme és a csomagolás leírása
A csomag egy alumínium csövet tartalmaz, csavaros kupakkal, 15 g géllel, műanyag applikátorral.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
LUAN GÉL
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
LUAN 2,5% gél
100 g tartalmaz:
Lidokain -hidroklorid g 2.5
Segédanyagok: metil-p-hidroxi-benzoát, etil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-benzoát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
LUAN 1% gél
100 g tartalmaz:
Lidokain -hidroklorid g 1
Segédanyagok: metil-p-hidroxi-benzoát, etil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-benzoát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Gél
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
• LUAN 2,5% gél:
Könnyíti az endouretrális manővereket (katéterek bevezetése, tágítások, cisztoszkópiák stb.) A kenőhatás és az érzéstelenítő hatás kombinálásával.
• LUAN 1% gél:
Ezofagoszkópiás intubációk, valamint kuráriás érzéstelenítés, pharyngoscopia, tracheo-bronchoscopia, gastroscopia és rectoscopia, valamint minden feltáró és gyógyító jellegű endoszkópos indikáció.
Azáltal, hogy a kenőhatást az érzéstelenítő hatáshoz társítja, a termék elkerüli a görcsös reakciókat és reflexeket, amelyek azokból a nyálkahártyákból származnak, amelyekkel a műszerek érintkeznek az endoszkópos manőverek során.
04.2 Adagolás és alkalmazás
LUAN 2,5% gél
Nyomja be a kenőcsöt közvetlenül a húgycsőbe úgy, hogy összenyomja a csövet, és egyidejűleg masszírozza a hátsó húgycsövet, 10 percig húgycsőfogóval, majd elvégezheti a kívánt endouretrális manővereket. A cső tartalma elegendő a húgycső teljes feltöltéséhez.
A gyógyszer bevezetésének megkönnyítése és a fájdalom kiküszöbölése érdekében, amelyet a cső fémhegyének különösen fájdalmas részekkel való érintkezése okozhat, a csomagolás műanyag hosszabbítóval van felszerelve, amelyet magához a csőhöz kell csavarni. használat pillanata.
LUAN 1% gél
Óvatosan kenje fel a termékréteget a műszerre, mielőtt bevezetné.
A termék mindkét készítménye hordozóanyagának semlegessége, vízben való teljes oldhatósága és zsíros anyagok hiánya azt jelenti, hogy még a LUAN folyamatos használata esetén sem zavarják el a különböző típusú intubációkhoz használt műszerek lencséi. a gumi alkatrészek nem romlanak.
A LUAN -t óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek a nyálkahártyája súlyosan károsodott és szepszis van abban a régióban, amelyre alkalmazni kell.
Óvatosság gyermekeknél, időseknél és súlyos betegeknél (lásd még 4.4 pont) Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
04.3 Ellenjavallatok -
Túlérzékenység az amid típusú helyi érzéstelenítőkre vagy bármely segédanyagra.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A lidokain hatékonysága és biztonsága a helyes adagolástól és az alkalmazási technikától függ. Ezért a készítmény minimális mennyiségét kell használni a kívánt hatás eléréséhez és az alkalmazás nagyon hosszú ideig történő elkerülése érdekében. A LUAN -t óvatosan kell alkalmazni súlyos betegeknél sérült nyálkahártya vagy gyulladásos folyamatok vagy szepszis helye azon a területen, ahol az alkalmazást végzik, mivel a hatóanyag túlzott felszívódása lehetséges. A lidokain nagy felszívódása súlyos reakciókat okozhat az S.N.C. valamint a szív- és érrendszerre, különösen gyermekeknél, időseknél és legyengült betegeknél (lásd 4.2 pont).
A helyi alkalmazásra szánt termékek, különösen ha hosszabb ideig vagy ismételten használják, szenzibilizációs jelenségeket okozhatnak. Ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani, és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
Információ a LUAN egyes összetevőiről
A gyógyszer nátrium -benzoátot tartalmaz: enyhén irritálhatja a bőrt, a szemet és a nyálkahártyát.
A gyógyszer parahidroxi -benzoátokat tartalmaz: allergiás reakciókat okozhat, akár késleltetetteket is.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
A propranolol meghosszabbítja a lidokain plazma felezési idejét.
A cimetidin növelheti a lidokain plazmaszintjét.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok nem mutattak ki kockázatot a magzatra. Biztonságát azonban férfiaknál nem állapították meg, ezt szem előtt kell tartani, mielőtt terhes nőknek adják be, különösen a korai szakaszban.
Mivel a lidokain eljut az anyatejbe, szoptató nőknél óvatosan kell alkalmazni a helyi készítményeket, különösen ha a tracheobronchialis nyálkahártyára alkalmazzák.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A LUAN nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Helyileg túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, amelyeket fájdalom, égés, viszketés jellemez. A szisztémás reakciók általában ritkák. Azonban túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő anafilaxiás sokkig.
Irritált vagy törött bőr jelenlétében nő a szisztémás felszívódás és a toxicitás kockázata.
Nagy területek kezelése és / vagy nagy dózisok alkalmazása vagy a testhőmérséklet emelkedése növelheti a szisztémás felszívódás kockázatát és a toxicitás potenciális növekedését.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás -
A túladagolás tüneteit (abszolút vagy relatív) neuroexcitatorikus megnyilvánulások (remegés, görcsök, majd depresszió, légzési elégtelenség és kóma), valamint kardiovaszkuláris elváltozások jellemzik hipotenzióval és bradycardiával.
A kezelés tüneti. A rohamokat rövid hatású barbiturátok vagy benzodiazepinek beadásával lehet szabályozni.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
A lidokain egy felületi helyi érzéstelenítő, amely a bőr és a nyálkahártya érzékeny idegvégződéseinek blokkolásával működik.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
G04BX - Egyéb urológiai készítmények (Luan 2,5% gél)
N01BB02 - Helyi érzéstelenítők, keményítők, lidokain (Luan 1% gél)
A lidokain a nyálkahártyán keresztül felszívódhat. 50 ml 2% -os lidokain gél használható a húgycső érzéstelenítésére, bár más szerzők azt javasolják, hogy ne használjon 15 ml -nél többet.
A lidokain a májban metabolizálódik különböző metabolitok képződésével, beleértve a vesén keresztül eliminált monoetil -glicin -xilididet és glicinxilididet. A látszólagos eloszlási térfogat körülbelül 1,3 liter / kg, a plazmafehérjékhez való kötődés 40–80%, a plazma felezési ideje körülbelül 100 perc.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
Akut toxicitás:
LD50 egerekben: 278 mg / kg sc; 27 mg / kg iv.
LD50 patkányokban: 469 mg / kg s.c; 167 mg / kg i.p.
Szubkrónikus toxicitás:
A 10% -os Luan kenőccsel végzett epikután kezelés hetente 6 napon keresztül 4 héten keresztül nem okozott semmilyen szisztémás toxikus hatást vagy szövettani elváltozást a bőrön.
Hosszan tartó használata túlérzékenységet okozhat.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
LUAN 2,5% gél
Segédanyagok: karmellóz-nátrium, glicerin, metil-p-hidroxi-benzoát, etil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-benzoát, tisztított víz.
LUAN 1% gél
Segédanyagok: karmellóz-nátrium, glicerin, metil-p-hidroxi-benzoát, etil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-benzoát, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
A lidokain -hidroklorid okozza az amfotericin kicsapódását Az oldatban a lidokain -hidroklorid (2 g / l) csapadékot képez, amikor 2 g / l nátrium -metohexitonnal és 4 g / l nátrium -szulfadiazinnal kristályos csapadékot kever.
06.3 Érvényességi idő "-
5 év
06.4 Különleges tárolási előírások -
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
LUAN 2,5% gél
Alumínium cső zárt véggel és csavaros kupakkal, belül műanyag fóliával bevonva, kartondobozban. A csomag egy műanyag applikátort tartalmaz.
LUAN 1% gél
Festett alumínium cső, belül műanyag fóliával bevonva, zárt heggyel és csavaros kupakkal, kartondobozban.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
L. Molteni és C. dei F.lli Alitti Company of Exercise S.p.A., Strada Statale 67, helység Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
005638010 2,5% -os gél, 15 g cső + applikátor
005638022 1% gél, 100 g -os cső
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
1951 / 2012. február
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2015. december
.jpg)