Hatóanyagok: L-arginin
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml belsőleges oldat
A bioarginin csomagolólapok a következő kiszerelésekhez kaphatók:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml belsőleges oldat
- BIOARGININA® 20 g / 500 ml oldatos infúzió
Indikációk Miért használják a bioarginint? Mire való?
Farmakoterápiás csoport
Tonik.
Terápiás javallatok
A BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml belsőleges oldat adalékanyagként javallt oligoasthenospermia és hyposomiák esetén. Fáradtság, aszténia.
Ellenjavallatok Amikor a Bioarginin nem alkalmazható
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Bioarginine szedése előtt?
A termék használatához nincs szükség különleges óvintézkedésekre.
A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Bioarginin hatását
Nincs ismert kölcsönhatás vagy összeférhetetlenség.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml belsőleges oldat problémamentesen alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
A BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml belsőleges oldat nem zavarja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Bioarginine alkalmazása: Adagolás
Hacsak az orvos másképp nem rendeli:
Oligoastenospermia: legalább 3 injekciós üveg naponta.
Hyposomiák: 1-2 injekciós üveg naponta.
Fáradtság, aszténia: 1-2 injekciós üveg naponta.
A készítményt szájon át kell beadni, és megfelelően vízzel hígítható.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Bioarginint vett be?
Az L-argininnel kapcsolatban nem ismert akut esemény. Ha véletlenül lenyeli a BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml belsőleges oldat túlzott adagját, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Mik a Bioarginin mellékhatásai?
Nemkívánatos hatásokat nem jelentettek.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a nemkívánatos hatásokról, még akkor is, ha ezt a betegtájékoztató nem írja le.
Lejárat és megőrzés
Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Használat után ne dobja a tartályt a környezetbe.
Összetétel és gyógyszerforma
Fogalmazás
Minden injekciós üveg tartalmaz:
Hatóanyag: L-arginin 1,66 g.
Segédanyagok: szacharóz; citromsav; metil-p-hidroxi-benzoát; propil-p-hidroxi-benzoát; 96 ° etil -alkohol; eper ízű; tisztított víz.
Gyógyszerészeti forma és tartalom
Orális oldat: 20 db 20 ml-es injekciós üveg 1,66 g L-arginint tartalmaz.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
További információk a bioargininről a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók szoptatás 04.7 A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás 04.8 Nemkívánatos hatások 04.9 Túladagolás 05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok 05.3 Preklinikai biztonsági adatok 06.0 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 06.1 Segédanyagok 06.2 Inkompatibilitások 06.3 Különleges óvintézkedések A csomagolás tartalma 06.6 Használati és kezelési útmutató 07.0. CIO 09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLY FELHASZNÁLÁSÁNAK VAGY AZ ENGEDÉLY FELÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA 11.0 RÁDIÓGYÓGYSZEREKRE, BELSŐ RADIÁCIÓS DOSIMETRIÁRA VONATKOZÓ TELJES ADATOK 12.0 RÁDIÓKÉSZÜLÉKEKHEZ, TOVÁBBI ELŐÍRÁSOK
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BIOARGININ 1,66 G / 20 ML orális oldat
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 20 ml -es injekciós üveg a következő hatóanyagot tartalmazza:
1,66 g L-arginin.
Segédanyagok: lásd 6.1.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Orális oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Adjuváns oligoasthenospermias és hyposomiák esetén.
Fáradtság, aszténia.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Oligoastenospermia: legalább 3 injekciós üveg naponta.
Hyposomiák: 1-2 injekciós üveg naponta.
Fáradtság, aszténia: 1-2 injekciós üveg naponta.
A készítményt szájon át kell beadni, és megfelelően vízzel hígítható.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A termék használata során nincs szükség különleges óvintézkedésekre.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Nincs ismert kölcsönhatás vagy összeférhetetlenség.
04.6 Terhesség és szoptatás
A BIOARGININE 1,66 g / 20 ml belsőleges oldat problémamentesen alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A BIOARGININE 1,66 g / 20 ml belsőleges oldat nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Nincsenek klinikai mellékhatások vagy nemkívánatos mellékhatások.
04.9 Túladagolás
Túladagolásról nem érkezett jelentés.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: tonik.
ATC kód: A13.
Az L-arginin hasznos a magzati diszperziók kezelésében, különösen akkor, ha oligozoospermia és bradycinesis van jelen. Ez az aminosav valójában nagy koncentrációban van jelen a sejtmagokban a reprodukciós folyamatban, és eléri az 50% -ot a spermiumok magjában.
Végül az L-arginin közvetlenül avatkozik be, a GRF (Growth Releasing Factor) felszabadulásáért felelős aminerg mechanizmusok szintjén, ezáltal serkenti a GH felszabadulását és az agyi poliaminok szintézisét.
A bioarginin ezért szájon át javallott olyan fiziológiai növekedési késésekben, amelyekben a GH funkció normális vagy szokatlan, de nem szűnt meg.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Az orális adagolásra szánt L-arginin gyorsan felszívódik a gyomorban, elektromosan eloszlik az agyban, a májban és a vesében. A maximális plazmakoncentráció szájon át történő bevétel után 4 órával érhető el.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogén potenciális és reprodukciós toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai adatok nem mutatnak kockázatot az emberekre.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Szacharóz; citromsav; metil-p-hidroxi-benzoát; propil-p-hidroxi-benzoát; 96 ° etil -alkohol; eper ízű; tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Más gyógyszerekkel való összeférhetetlenség nem ismert.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Nincsenek különleges tárolási óvintézkedések
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Egyadagos műanyag injekciós üveg, kapszulázott fém kupakkal.
Kiszerelés: doboz 20 db 20 ml-es injekciós üveget tartalmaz, amelyek 1,66 g L-arginint tartalmaznak.
06.6 Használati utasítás
A készítményt szájon át kell beadni, és megfelelően vízzel hígítható.
A fel nem használt készítményt és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi törvényi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Nápoly
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
A.I.C. 017432055
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
2009. november
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2005. június
